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口服液增加产能和品种项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 911********055813A | 建设单位法人：朱博文 |
| 胡永利 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| 妫水南街11号院 |
建设项目基本信息
| 口服液增加产能和品种项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **市**区 妫水南街11号院内口服液车间 |
| 经度:115.98036 纬度: 40.4434 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-05-28 |
| 延环审字〔2024〕0014号 | 本工程排污许可证编号：911********055813A001X |
| 2020-07-30 | 项目实际总投资(万元)：10 |
| 10 | 运营单位名称：**** |
| 911********055813A | 验收监测(调查)报告编制机构名称：******公司 |
| 911********574300Q | 验收监测单位：****评价中心,****集团****公司 |
| 911********32812XX,911********053589U | 竣工时间：2024-06-12 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-11-08 | 验收报告公开结束时间：2024-12-09 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/gs/detail/2?id=412096udZO |
2、工程变动信息
项目性质
| 口服液增加产能和品种建设项目位于**市**区妫水南街11号院内口服液车间，拟利用已有生产线，通过增加生产时间扩大中药口服液产能，同时利用现有设备新增西药口服液的生产，扩建后每年新增抗病毒口服液3亿支、藿香正气口服液5500万支、四逆汤 1000万支、地高辛1000万支、对乙酰氨基酚口服溶液1000万支、盐酸氨溴索1000万支、氯雷他定1000万支、阿奇霉素6000万支、葡萄糖酸锌口服溶液3亿支、盐酸氨溴特罗口服溶液3000万支。 | 实际建设情况：口服液增加产能和品种建设项目位于**市**区妫水南街11号院内口服液车间，利用已有生产线，通过增加生产时间扩大中药口服液产能，同时利用现有设备新增西药口服液的生产，扩建后每年新增抗病毒口服液3亿支、藿香正气口服液5500万支、四逆汤 1000万支、地高辛1000万支、对乙酰氨基酚口服溶液1000万支、盐酸氨溴索1000万支、氯雷他定1000万支、阿奇霉素6000万支、葡萄糖酸锌口服溶液3亿支、盐酸氨溴特罗口服溶液3000万支。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目利用**市**区妫水南街11号院内口服液生产车间，建筑面积9663m2 | 实际建设情况：本项目利用**市**区妫水南街11号院内口服液生产车间，建筑面积9663m2 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 本项目西药产品制剂生产，生产工艺较为简单：原料经过称量投到配制罐内，加入相关辅料搅拌、混匀、溶解定容，使用的钠钙玻璃管制口服液体瓶经过清洗烘干，使用铝塑组合盖经过灌封机进行锁口、灭菌（部分产品不需要灭菌，直接灌装即可），流转至包装车间，经甩水，烘干，灯检机灯检，贴标机贴标，装盒机装入中盒，称重，扫码，装箱入库。中药提取物部分采取委托外加工方式，其中公司保留原有提取1000吨产能，其他采取外购中药浸膏方式。外购的中药浸膏（中药提取物）经过称量投到配制罐内，加入相关辅料搅拌、混匀、溶解定容，使用的钠钙口服液体瓶经过清洗烘干，使用铝塑组合盖经过灌封机进行锁口、灭菌，流转至包装车间，灯检机灯检，贴标机贴标，装盒机装入中盒，称重，扫码，装箱入库。 | 实际建设情况：本项目西药产品制剂生产，生产工艺较为简单：原料经过称量投到配制罐内，加入相关辅料搅拌、混匀、溶解定容，使用的钠钙玻璃管制口服液体瓶经过清洗烘干，使用铝塑组合盖经过灌封机进行锁口、灭菌（部分产品不需要灭菌，直接灌装即可），流转至包装车间，经甩水，烘干，灯检机灯检，贴标机贴标，装盒机装入中盒，称重，扫码，装箱入库。中药提取物部分采取委托外加工方式，其中公司保留原有提取1000吨产能，其他采取外购中药浸膏方式。外购的中药浸膏（中药提取物）经过称量投到配制罐内，加入相关辅料搅拌、混匀、溶解定容，使用的钠钙口服液体瓶经过清洗烘干，使用铝塑组合盖经过灌封机进行锁口、灭菌，流转至包装车间，灯检机灯检，贴标机贴标，装盒机装入中盒，称重，扫码，装箱入库。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、该项目生产及生活污****处理站处理后，****水厂，排水水质执行**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中的相应标准限值。 2、该项目生产过程中无新增废气产生；中药提取部分采取委托外加工方式；供暖由市政统一提供，生产用锅炉、食堂、污水站等原有工程废气排放执行相应标准限值。 3、该项目须对产噪设备采取减振、降噪措施，厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的相应标准限值。 4、该项目固体废物收集、处置，须执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的相关规定，危险废物须按规范收集、贮存，委托有资质单位处置。 5、该项目固定污染源监测点位设置须按**市《固定污染源监测点位设置技术规范》（DB11/1195-2015）相关要求执行。 | 实际建设情况：1、废水：本项目产生废水主要是设备清洗废水、工作服清洗废水、纯水净化设备浓排水、钠钙瓶清洗废水、地面清洁废水，****处理站处理后排入市政管网，进入**龙庆****公司****水厂，排水水质执行**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中的相应标准限值。 2、噪声：本项目属于扩能项目，不新增生产设备，噪声污染源主要为现有设备生产噪声，如全自动灯检机、全自动装箱一体机等设备运行过程中产生的噪声，噪声值为65～80dB(A)，且经基础减振、隔声、距离衰减后，对厂界外噪声影响不大，本项目所在口服液车间四周及厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）标准限值要求，燕水佳园11号楼北侧（距离本项目南厂界一侧）预测值满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中1类标准限值要求。 3、固（液）体废弃物 本项目产生固体废物主要为生活垃圾、一般工业固体废物、危险废物。 （1）生活垃圾 本项目不新增员工，工作时间从原有项目200d**为365d，生活垃圾产生量按0.5kg/d﹒人，则新增生活垃圾为21.45t/a。生活垃圾分类收集，由环卫部门定期清运。 （2）一般工业固体废物 原有项目产生废原料外包装39吨，产品产量约为1.45亿支，计算得到26.9t/亿支产品，本项目新增产品产量为7.6亿支，类比计算新增废原料外包装204.4t/a。废原料外包装暂存一般固废暂存间，定期由厂家回收。 纯水制备设备每半年更换一次离子交换树脂，本项目建成后，纯水制备设备废离子交换树脂更换周期不变，废离子交换树脂产生量不变，为1t/a。废离子交换树脂由厂家更换后回收。 污水处理站污泥：本项目扩能后，废水产生量增加10196.96m3/a，****处理站处理，会增加全厂污泥产生量。 （3）危险废物 1）危险废物产生量 根据前文工艺流程分析，本项目共产生三种危险废物：废滤包、废紫外线灯管和不合格废药品。废滤包产生环节为氯雷他定糖浆、阿奇霉素糖浆、地高辛口服液过滤环节，其中氯雷他定糖浆过滤2次，其他两种药品过滤1次，每批次更换一次滤包，每滤包重量约400g，则废滤包产生量1.4t/a。废紫外线灯管用于车间紫外线消毒，原有项目产生量为0.011t/a，本项目仅增加了工作时长，根据实际生产情况，本项目废紫外线灯管增加量为0.001t/a。 不合格药品原有项目产生量为0.02t/a，产品产量约为1.45亿支，计算得到不合格药品产生定额为0.014t/亿支产品，本项目新增产品产量为7.6亿支，类比计算得到本项目不合格药品产生量为0.105t/a。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.102 | 0 | 0 | 0 | 0.102 | 0.102 | |
| 0 | 1.18 | 0 | 0 | 0 | 1.18 | 1.18 | |
| 0 | 0.02 | 0 | 0 | 0 | 0.02 | 0.02 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 废水排放执行**市《水污染物综合排放标准》(DB11/307-2013)中排入“公共污水处理系统的水污染物排放限值”。 《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中的相应标准限值。 | 已建成 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
表3 噪声治理设施
| 1 | 对产噪设备采取减振、降噪措施 | 噪声排放标准执行国家《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的“1类、4类”标准限值要求； | 已建成 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 该项目固体废物收集、处置，须执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中的相关规定，危险废物须按规范收集、贮存，委托有资质单位处置。 | 本项目产生固体废物主要为生活垃圾、一般工业固体废物、危险废物。生活垃圾分类收集，由环卫部门定期清运。废原料外包装暂存一般固废暂存间，定期由厂家回收。废离子交换树脂由厂家更换后回收。危险废物有有资质单位清运处置 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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