市药监局2025年数字化项目升级改造（2包件）

1.****管理局行政审批系统(2025年升级改造)：本项目建设内容包含：1、药品监管事项接入“随申办”企业云；2、改造行政许可网上申报子系统-高频事项“智慧好办”；3、建设行政许可网上申报子系统的“办不成事”线上反馈窗口接入、特殊情形购药报告功能、药品网络销售企业报告功能、药品上市许可持有人委托存储报告功能、药品上市许可持有人委托销售报告功能、医疗器械注册人仅委托生产产品品种报告功能；4、建设行政审批系统的行政事业收费事项收费金额调整、区级事项电子档案返还接口；5、建设智能审评子系统，包括申请数据辅助审评模块、申请材料智能辅助审评模块、审评文书辅助生成模块、智能审评、审查规则管理模块、基于数据应用的审查审评辅助功能、数据**应用接口模块。2.食品药品安全应急指挥及综合信息平台(2025年升级改造)：本项目建设内容包括：1、药品（疫苗）追溯监管系统（升级改造），将药品实时监控系统和药品零售远程动态监管系统中现有的全部功能都以重新开发的方式整合到药品（疫苗）追溯监管系统中，并进一步对重点品种药品及疫苗的追溯监管、普通药品****药店药品零售远程监管三个业务进行业务功能及数据分析等方面的升级改造。2、**市高风险医疗器械追溯监管系统（升级改造），为企业**加贴标签报告管理和检查整改管理；为监管业务**加贴标签报告管理、唯一标识管理、监督检查管理；****海关的数据共享模块。3、药械化案件管理系统（升级改造），**违法违规线索管理，增加违法违规线索（含协助调查函）的归集、录入、分派和办理结果反馈收集；建设案由及案件统计分析模块。4、药品咨询业务管理系统（升级改造），升级投诉举报工单办理程序，为投诉工单、举报工单和咨询工单分别建设独立的工单办理流程，并配套建设独立的工单办理、暂停办理、工单延期等功能。