采购意向公开——重庆市人民医院消化内科标准化粪菌制备采购项目

为便于投标人及时了解采购信息，根据《****政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将（****）2024年12月采购意向公开如下：

一、递交资料前，务必将填写好的“报名信息表”（详见附件1）同时发送至以下两个邮箱：

****@qq.com，****@cghhospital.org

二、本次公开的****政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。同时，本次采购意向的公开，亦是本单位根据财政部《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）等相关规定，所发布的采购需求调研公告。诚邀具备合格资质的设备生产商（进口产品可为国内总代理经销商或区域代理经销商）携相应资料（详见附件2）于本公告之日起5个工作日内向我院递交。标书代写

三、联系人：喻老师；联系电话：133****0291。

****

2024年12月16日

附件1、

报名信息表

项目名称：

备注：在递交报名资料前，请先将此表同时发送至以下两个邮箱：****@qq.com，****@cghhospital.org进行报名，而后再向采购联系人递交报名资料。

附件2：

采购需求产品资料递交目录

(按以下顺序排列成册后递交）

一、报价表

二、价格佐证材料

不少于三家市场价格佐证资料（本项目意向公开之日起往前三年****医院标准化粪菌制备采购项目合同完整版）。

三、资质材料

1、经销商资质（经营许可证）；

2、授权资料（法定代表人及递交人的身份证复印件、法定代表人对资料递交人的授权委托书、生产企业对代理经销商的授权书）。

四、备注

以上采购需求产品资料纸质版与PDF电子版各一套（均需加盖公章）。

附件3：

（一）总体要求

包括但不限于提供专业的标准化粪菌制备解决方案，包含内容：供体筛选、供受体配型、菌液/胶囊制备服务、存储、干冰冷链运输、供体粪便留样溯源、技术培训与指导、微生态运营服务及科研等服务。

（二）质量要求

1、菌液/胶囊质量保证及技术均由供应商承担并负责。投标人在质量保证期应执行国家有关规定（如产品质量监测、不良反应报告与处理、售后服务响应、质量记录保存等）。

2、投标人可提供肠道菌群移植5-6种适应症的临床缓解和治愈评估标准。投标人免费对采购人的肠道菌群移植标准化肠菌制备指导，包括肠道菌群移植治疗过程中的常见并发症的处理流程和标准并提供日常咨询。

（三）供体筛选服务要求

1、选择18-35周岁身心健康人群作为目标供体，并完成以下检测项目：

2、对供体进行300多项问卷调查及面诊评估（包括供体基本信息、用药史、病史、家族史、智商、情商、睡眠状况、生活习惯、心理健康等）。

3、对供体进行全血细胞计数、血生化全项、肝炎病毒标志物检测、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体检测、EB病毒感染筛选、新型冠状病毒筛选、梅毒螺旋体抗体检测、幽门螺旋杆菌检测。

4、对供体粪便进行沙门氏菌属、志贺氏菌属、霍乱弧菌等病原微生物及诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等病毒的筛选和多种寄生虫筛选。

5、对供体的肠道菌群结构进行评估。采用16S rDNA测序及宏基因组深度测序的方法，识别其中潜在的多重耐药菌以及致病菌，以及评估供体的肠道菌群结构及多样性（详见表一、供体菌群宏基因组检测内容）。

6、供体持续动态管理

筛选合格的供体之后，仍然密切监测供体在捐赠期间的饮食作息，进行每天的健康汇报和行月度、季度、年度的定期复查。

7、供体档案管理

对合格供体的知情同意书、问卷调查报告、面诊评估报告、三甲医院健康体检报告以及其粪便16S rDNA测序报告、宏基因组测序报告、供体动态管理等材料进行建档便于溯源。

（四）菌液/胶囊制备服务要求

1、为满足临床需求，供应商提供不同剂型的菌群制剂。

2、具有符合《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识（2022版）》规定的菌群制备管理流程，保证菌群制备、存储与转运，建立供体-菌液/胶囊-受体登记制度，保证菌液/胶囊来源可追溯、质检信息可查询、菌群去向可追踪。

3、菌群制备应注明批次号、制备信息、有效期及存储温度等。

4、供应商承诺每次提供的菌液/胶囊均有供应商质检部门出具的检测合格证书（电子版或纸质版合格证书）、出具成品报告与参数文件。包含内容：有益菌、致病菌、菌群多样性指数、单位活菌量、耐药菌检测关键参数（详见表二：样本菌群16S rDNA检测参数）。

供应商负责所制作菌液/胶囊质量安全，确保在当前医疗技术可检测范畴内，避免供体提供的菌液/胶囊存在传染类疾病和对人类有危害的物质。

（五）供受体智能配型服务及信息化管理

1、投标人需提供供受体配型系统的自主知识产权证明。

2、投标人需提供肠道菌群检测报告自动生成系统软件、肠道细菌失衡评分软件、高通量测序样本信息管理等软件的自主知识产权证明。