成都市双流区第一人民医院四川大学华西空港医院2024年第三批医用耗材采购项目(三次)采购更正公告（第一次）

原招标文件“第三章 技术、服务及其他要求”-“3.2.技术要求”-“采购包2”-中：

32过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示物

1.用于过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌质量的监测。
★2.为自含式生物指示物，菌株为嗜热脂肪杆菌芽孢,菌株符合WS 310-2016、WS/T367-2012、GB1-8281.3—2015、GB18281.1—2015标准管理要求。
★3.适用于管腔和常规器械灭菌质量的监测，性能符合 WS 310.3-2016 标准的要求，所用芽孢抗力稳定。
4.指示物外应有化学指示物。
5.配置生物指示物挤碎器。
6.在匹配的生物阅读器培养后，生物监测阴性结果出具时间不超过30分钟。

33压力蒸汽灭菌生物指示物

1.用于压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测，适用于脉动真空，预真空和下排气式灭菌器。
★2.为自含式生物指示物，菌株为嗜热脂肪杆菌芽孢,菌株符合WS 310-2016WS/T367-2012、GB18281.3—2015、GB18281.1—2015标准管理要求。
★3.含生物指示物的一次性综合测试包或配置重复使用的抗力装置。性能符合 WS 310.3-2016 标准的要求，所用芽孢抗力稳定。
4.一次性综合测试包应有包外化学指示物，指示物外也应有化学指示物，适用于管腔和常规器械灭菌质量监测。
5.灭菌监测时将生物指示物放置于抗力装置内，置于灭菌器最难灭菌处进行灭菌质量监测；或者直接使用一次性标准生物测试包置于灭菌器最难灭菌处进行灭菌质量监测。使用者无需自备标准测试包。
6.配置生物指示物挤碎器。
7.在匹配的生物阅读器培养后，生物监测阴性结果出具时间不超过30分钟。

更正为：

招标文件“第三章 技术、服务及其他要求”-“3.2.技术要求”-“采购包2”-中：

32过氧化氢低温等离子体灭菌生物指示物

1.用于过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌质量的监测。

★2.为自含式生物指示物，菌株为嗜热脂肪杆菌芽孢,符合GB18281.1—2015，GB/T33417-2016管理要求，所用芽孢抗力稳定。

3.指示物外应有化学指示物。

4.配置生物指示物挤碎器。

5.在匹配的生物阅读器培养后，生物监测阴性结果出具时间不超过30分钟。

33压力蒸汽灭菌生物指示物

1.用于压力蒸汽灭菌器灭菌质量的监测，适用于脉动真空，预真空和下排气式灭菌器。

★2.为自含式生物指示物，菌株为嗜热脂肪杆菌芽孢,指示物符合GB18281.1—2015,GB18281.3—2015管理要求。

3.含生物指示物的一次性综合测试包，使用者无需自备抗力测试包。

4.一次性综合测试包应有包外化学指示物，指示物外也应有化学指示物。

5.配置生物指示物挤碎器。

6.在匹配的生物阅读器培养后，生物监测阴性结果出具时间不超过30分钟。