泸州市中医医院关于拟采用单一来源方式采购体外冲击波碎石机影像系统维修服务的征求意见公示

各潜在供应商、单位、个人：

****现在用体外冲击波碎石机（HK.ESW-VI）影像处理器损坏，显示器故障无法维修，需升级更换为百万像素图像系统（MIS2024-Lite100）现拟采用单一来源采购方式采购体外冲击波碎石机（HK.ESW-VI）影像系统项目，项目预算为2.8万元，现就此事项广泛征求意见。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

****现（体外冲击波碎石机（HK.ESWL-VI)影像系统，因机器使用年限长，目前老化损坏,需要维修升级。根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按****管理部门的规定备案或者报告。”影像系统是核心配件，须与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的原材料已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，深****公司将不负责重新注册，因此只能使用原厂配件。故购买的产品具有唯一性。

在售后方面，根据资质证明，****是此台体外冲击波碎石机（HK.ESW-VI)原生产厂家，具有售后资质。

拟推荐供应商：****

供应商地址：**市****联社区海科兴战略**产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起3个工作日（12月20日—12月 24日）内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异****采购部。

采购单位地址：**市**区杏林路80号（****城南院区）

采购单位联系人：万先生

联系电话：0830-****180

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2024年12月19日