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延边大学附属医院延边医院2024年三季度新品引进耗材询比采购项目询比采购公告

公告-招标公告

吉林 -延边朝鲜族自治州 -延吉市

发布时间： 2024年12月30日

摘要信息

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********医院）2024年三季度新品引进耗材询比采购项目询比采购公告

2024-12-30

********医院）2024年三季度新品引进耗材询比采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加询比采购活动。

1、采购项目简介

1.1采购项目名称：********医院）2024年三季度新品引进耗材询比采购项目

1.2采购项目编号：****

1.3采购人：********医院）

1.4采购代理机构：****

1.5采购项目资金落实情况：已落实

1.6采购项目概况：本项目共划分17包号（详见2.1）。

1.7采购项目内容：2024年三季度新品引进耗材采购（详见询比采购文件）。

2、采购范围及相关要求

2.1采购范围：

包号	序号	使用科室	采购内容	规格	预算单价（元）	是否阳采	机器配套	是否提供样品
1	1	医学检验科	肌酸激酶同工酶MB测定试剂包	100测试/包装	980	否	全自动干式生化免疫一体机VITRO5600	是
2	2	医学检验科	凝血质控品-正常	10*1ml	1800	是	全自动凝血测试仪	是
	3	医学检验科	凝血质控品-异常	10*1ml	2400	是	全自动凝血测试仪	是
	4	医学检验科	凝血质控品-异常高	10*1ml	2400	是	全自动凝血测试仪	是
	5	医学检验科	FDP质控低值	10×0.5ml	4800	否	全自动凝血测试仪	是
	6	医学检验科	FDP质控高值	10×0.5ml	5520	否	全自动凝血测试仪	是
	7	医学检验科	FDP校准品	12×1ml	7584	否	全自动凝血测试仪	是
	8	医学检验科	D-二聚体质控低值	10×0.5ml	4800	否	全自动凝血测试仪	是
	9	医学检验科	D-二聚体质控高值	10×0.5ml	5520	否	全自动凝血测试仪	是
	10	医学检验科	D-二聚体校准品	12×1ml	7584	否	全自动凝血测试仪	是
	11	医学检验科	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	试剂1：4x6ml 试剂2：4x2ml	5100	是	全自动凝血测试仪	是
	12	医学检验科	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	试剂1：12X5ml 试剂2：4X5ml	13000	是	全自动凝血测试仪	否
	13	医学检验科	D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）	10联×4测试	1404	否	全自动凝血测试仪	是
	14	医学检验科	PT凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂2ml12复溶液 6.5ml4	881	是	全自动凝血测试仪	是
	15	医学检验科	PT凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml6复溶液 6.5ml4	881	是	全自动凝血测试仪	是
	16	医学检验科	PT凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml6 复溶液4ml6	881	是	全自动凝血测试仪	是
	17	医学检验科	PT凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml12 复溶液4ml12	881	是	全自动凝血测试仪	是
	18	医学检验科	凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）	10联×4测试	280	否	全自动凝血测试仪	是
	19	医学检验科	TT凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂2ml12、复溶液6.5ml4	881	是	全自动凝血测试仪	是
	20	医学检验科	TT凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml6 、复溶液6.5ml4	881	是	全自动凝血测试仪	是
	21	医学检验科	TT凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml6 复溶液4ml6	881	是	全自动凝血测试仪	是
	22	医学检验科	TT凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml12 复溶液4ml12	881	是	全自动凝血测试仪	是
	23	医学检验科	凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）	10联×4测试	280	否	全自动凝血测试仪	是
	24	医学检验科	APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂2ml6 CaCl溶液6.5ml2	1168	是	全自动凝血测试仪	是
	25	医学检验科	APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml3 CaCl溶液6.5ml2	1168	是	全自动凝血测试仪	是
	26	医学检验科	APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂2ml6、CaCl2ml6	1168	是	全自动凝血测试仪	是
	27	医学检验科	APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）	冻干型试剂4ml6、CaCl 4ml6	1168	是	全自动凝血测试仪	是
	28	医学检验科	活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）	10联×4测试	360	否	全自动凝血测试仪	是
	29	医学检验科	FIB纤维蛋白原测定试剂盒（CLAUSS法）	冻干型试剂2ml6 咪唑缓冲液6.5ml4	1082	是	全自动凝血测试仪	是
	30	医学检验科	FIB纤维蛋白原测定试剂盒（CLAUSS法）	冻干型试剂4ml3 咪唑缓冲液6.5ml4	1082	是	全自动凝血测试仪	是
	31	医学检验科	FIB纤维蛋白原测定试剂盒（CLAUSS法）	冻干型试剂2ml6 咪唑缓冲液4ml6	1082	是	全自动凝血测试仪	是
	32	医学检验科	FIB纤维蛋白原测定试剂盒（CLAUSS法）	冻干型试剂4ml6 咪唑缓冲液4ml12	1082	是	全自动凝血测试仪	是
	33	医学检验科	纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（CLAUSS法）	10联×4测试	360	否	全自动凝血测试仪	是
	34	医学检验科	纤维蛋白（原）降解产物FDP测定试剂盒（免疫比浊法）	试剂1:72ml,试剂2:72ml	4410	是	全自动凝血测试仪	是
	35	医学检验科	抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ)测定试剂盒（发色底物法）	R1:3×2mL: R2:3x2mLi缓中液3x6mL;R1复溶液：3×2mL；校准品：1×1mL；正常质控品：1x1mL；异常质控 E:1x 1mL	1350	否	全自动凝血测试仪	是
	36	医学检验科	抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ)测定试剂盒（发色底物法）	R1:3×2mL: R2:3x2mLi缓中液3x6mL;R1复溶液：3×2mL；校准品：1×1mL	1200	否	全自动凝血测试仪	是
	37	医学检验科	X1清洗液	3桶*5L/桶	1740	否	全自动凝血测试仪	是
	38	医学检验科	x2清洗液	10*60ml	2200	否	全自动凝血测试仪	是
	39	医学检验科	磁珠测试杯	6盘*1000Ts/盘	5700	否	全自动凝血测试仪	是
	40	医学检验科	凝血四项测定试剂盒	50人份×4测试	1440	否	全自动凝血测试仪	是
	41	医学检验科	凝血五项测定试剂盒	50人份×5测试	2950	否	全自动凝血测试仪	是
	42	医学检验科	凝血六项测定试剂盒	50人份×6测试	4004	否	全自动凝血测试仪	是
	43	医学检验科	X3清洗液	6.5mlx10	609	否	全自动凝血测试仪	是
	44	医学检验科	X2m 清洗液	6.5mlx10	534	否	全自动凝血测试仪	是
	45	医学检验科	X1m清洗液	600mlx18	2471	否	全自动凝血测试仪	是
3	46	医学检验科	细胞因子联合检测试剂盒四联检： IL-2、IL-6、IL-8、IFN-α	100人份/盒	2442 （6.105/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	47	医学检验科	细胞因子联合检测试剂盒五联检1： IL-5、IL-12p70、IL-17A、IFN-α、IFN-γ	100人份/盒	3052.5 （6.105/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	48	医学检验科	细胞因子联合检测试剂盒五联检2： IL-1β、IL-2、IL-6、IL-8、TNF-α	100人份/盒	3052.5 （6.105/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	49	医学检验科	细胞因子联合检测试剂盒六联检： IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ	100人份/盒	3396.6 （5.661/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	50	医学检验科	细胞因子联合检测试剂盒七联检： IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-α 、IFN-γ	100人份/盒	3962.7 （5.661/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	51	医学检验科	细胞因子联合检测试剂盒八联检： IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10、IL-17A、TNF-α、IFN-γ	100人份/盒	4528.8 （5.661/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	52	医学检验科	细胞因子联合检测试剂盒十二联检： IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17A、TNF-α 、IFN-α 、IFN-γ	100人份/盒	6793.2 （5.661/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	53	医学检验科	IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/TNFα 检测试剂盒	100人份/盒	5661 （5.661/人份/因子）	否	流式细胞仪	是
	54	医学检验科	CD45 检测试剂-PerCP	100人份/瓶	693.75	否	流式细胞仪	是
	55	医学检验科	CD3 检测试剂-FITC	100人份/瓶	377.4	否	流式细胞仪	是
	56	医学检验科	CD4 检测试剂-PE-Cy7	100人份/瓶	555	否	流式细胞仪	是
	57	医学检验科	CD8 检测试剂-APC-Cy7	100人份/瓶	1554	否	流式细胞仪	是
	58	医学检验科	CD19 抗体试剂/ 检测试剂盒-APC （免疫组织化学）	100人份/瓶	1098.9	否	流式细胞仪	是
	59	医学检验科	CD16 检测试剂-PE	100人份/瓶	577.2	否	流式细胞仪	是
	60	医学检验科	CD56 检测试剂-PE	100人份/瓶	599.4	否	流式细胞仪	是
	61	医学检验科	CD4 检测试剂-FITC	100人份/瓶	299.7	否	流式细胞仪	是
	62	医学检验科	CD25 检测试剂-PE	100人份/瓶	327.45	否	流式细胞仪	是
	63	医学检验科	CD127 检测试剂-APC	100人份/瓶	1443	否	流式细胞仪	是
	64	医学检验科	CD41检测试剂-PerCP-Cy5.5 （流式细胞仪法）	100人份/盒	777	否	流式细胞仪	是
	65	医学检验科	CD42a检测试剂-FITC （流式细胞仪法）	100人份/盒	777	否	流式细胞仪	是
	66	医学检验科	CD42b检测试剂-APC （流式细胞仪法）	100人份/盒	777	否	流式细胞仪	是
	67	医学检验科	CD45检测试剂-PE-Cy7	100人份/盒	777	否	流式细胞仪	是
	68	医学检验科	CD61检测试剂-APC-Cy7 （流式细胞仪法）	100人份/盒	777	否	流式细胞仪	是
	69	医学检验科	CD62P检测试剂-PE	100人份/盒	777	否	流式细胞仪	是
	70	医学检验科	CD28 检测试剂-FITC （流式细胞仪法）	100人份/盒	1244.31	否	流式细胞仪	是
	71	医学检验科	CD3 检测试剂-PE	100人份/盒	612.72	否	流式细胞仪	是
	72	医学检验科	PD-1（CD279）检测试剂-APC （流式细胞仪法）	100人份/盒	1609.5	否	流式细胞仪	是
4	73	医学检验科	降钙素原检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	4000	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	74	医学检验科	白介素-6检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	1400	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	75	医学检验科	血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	2000	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	76	医学检验科	全量程C反应蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	1500	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	77	医学检验科	肝素结合蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	15000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	78	医学检验科	脑钠肽检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	10000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	79	医学检验科	氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	10000	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	80	医学检验科	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	20000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	81	医学检验科	高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	2250	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	82	医学检验科	肌红蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	4500	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	83	医学检验科	肌酸激酶同工酶检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	1500	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	84	医学检验科	D-二聚体检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	4600	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	85	医学检验科	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	15000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	86	医学检验科	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	15000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	87	医学检验科	髓过氧化物酶检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	14000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	88	医学检验科	胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	4000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	89	医学检验科	胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	4000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	90	医学检验科	胃泌素17检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	6000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	91	医学检验科	中枢神经特异性蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	18000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	否
	92	医学检验科	人绒毛膜促性腺激素β亚单位检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	2000	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	93	医学检验科	孕酮检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	2000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	94	医学检验科	纤溶酶-a2纤溶酶抑制剂复合体检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	7500	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	95	医学检验科	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	7500	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	96	医学检验科	血栓调节蛋白检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	6000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	97	医学检验科	组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体检测试剂盒（循环增强荧光免疫发光法）	100测试/盒	6000	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	98	医学检验科	Tips枪头盒	60Tips/*14盒/包装	820	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	99	医学检验科	55#样本稀释液	30ml每瓶/2瓶/盒	275	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	100	医学检验科	66#样本稀释液	30ml每瓶/10瓶/盒	725	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	101	医学检验科	77#样本稀释液	30ml每瓶/10瓶/盒	725	无	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	102	医学检验科	55#样本稀释液	60ml每瓶/2瓶/盒	550	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	103	医学检验科	66#样本稀释液	60ml每瓶/10瓶/盒	1450	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
	104	医学检验科	77#样本稀释液	60ml每瓶/10瓶/盒	1450	是	循环增强荧光分析仪-星童Pylon 3D	是
5	105	医学检验科	尿液分析试纸条FUS-12MAⅡ	100条/筒	285	是	全自动尿液分析系统	是
	106	医学检验科	尿液干化学分析质控物-全阴性	8ml	80	是	全自动尿液分析系统	是
	107	医学检验科	尿液干化学分析质控物-全阳性	8ml	80	是	全自动尿液分析系统	是
	108	医学检验科	尿液分析用层流液	15L/桶	11700	是	全自动尿液分析系统	否
	109	医学检验科	尿有形成分分析校准液	125ml/瓶	900	是	全自动尿液分析系统	是
	110	医学检验科	尿有形成分分析聚焦液	125ml/瓶	900	是	全自动尿液分析系统	是
	111	医学检验科	全自动尿液分析系统清洗液II	500ml/瓶	1000	是	全自动尿液分析系统	是
	112	医学检验科	尿有形成分分析仪清洗液	500ml/瓶	675	是	全自动尿液分析系统	是
	113	医学检验科	尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液	500ml/瓶	750	是	全自动尿液分析系统	是
	114	医学检验科	尿有形成分分析质控液(阳性)	125ml/瓶	900	是	全自动尿液分析系统	是
	115	医学检验科	尿有形成分分析质控液(阴性)	125ml/瓶	900	是	全自动尿液分析系统	是
6	116	医学检验科	阴道炎联合检测试剂盒（酶化学法）	50人份/盒	1750	否	阴道分泌物综合分析仪	是
	117	医学检验科	计数板	UZER-HC02-50	950	否	阴道分泌物综合分析仪	是
	118	医学检验科	妇科分析用染色液	300ml/瓶	3600	否	阴道分泌物综合分析仪	是
	119	医学检验科	缓冲液	300ml/瓶	495	否	阴道分泌物综合分析仪	是
	120	医学检验科	免疫显色试剂	300ml/瓶	300	否	阴道分泌物综合分析仪	是
	121	医学检验科	阴道炎联检质控品	10人份/盒	370	否	阴道分泌物综合分析仪	是
7	122	乳腺、甲状腺外科（普外三科）	一次性使用超声引导U/S穿刺旋切（探）针刀头	MHUS08	2900	否	双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome Revolve	是
8	123	疼痛科	射频热凝电极套管针	240102、240104	980	是	射频控温热凝器、型号：R-2000BA2	是
9	124	儿科	尿素（13C）呼气诊断试剂盒	3.3g,含尿素（13C）50mg	73.2	是	HY-IREXBplus	是
10	125	重症医学科	理疗电极片	YSK-DJP-L	40	是	变频便携式体外膈肌起搏器	是
11	126	重症医学科	一次性使用心电电极（无创连续心排量专用）	46×88±1.0MM	170	是	无创血流动力学检测系统/YZ-TEBC0-01A	是
12	127	肿瘤科	一次性内窥镜下取石网篮	VDK-MBS-10-260-15-N4-B	4140	是	电子内窥镜图像处理器TY-ISS-H-200	是
	128	肿瘤科	一次性内窥镜取样钳	VKD-MFB-260-B1-VKD-MFB-120-B1	2,997	是	电子内窥镜图像处理器TY-ISS-H-200	是
	129	肿瘤科	一次性使用胆胰管成像导管	TY-ISS-S31-TY-ISS-L37G	8000	是	电子内窥镜图像处理器TY-ISS-H-200	是
	130	肿瘤科	肠道道支架系统	VDK-IS-20-080-N-F-3.4/2300等	10000	是	电子内窥镜图像处理器TY-ISS-H-200	否
	131	肿瘤科	胆道引流导管及附件	YL-B0725-117-YL-C0622-223	1572.5	是	电子内窥镜图像处理器TY-ISS-H-200	是
13	132	胃肠外科(普外一科)	一次性使用阴道电极	MLD V1	65	否	生物反馈刺激仪MLD B2 PLus	是
	133	胃肠外科(普外一科)	阴道电极	MLD V2	265	否	生物反馈刺激仪MLD B2 PLus	是
	134	胃肠外科(普外一科)	一次性使用直肠电极	MLD R1	65	否	生物反馈刺激仪MLD B2 PLus	是
	135	胃肠外科(普外一科)	直肠电极	MLD R2	277	否	生物反馈刺激仪MLD B2 PLus	是
	136	胃肠外科(普外一科)	理疗用体表电极	50mm*50mm	10	否	生物反馈刺激仪MLD B2 PLus	是
	137	胃肠外科(普外一科)	理疗用体表电极	70mm*120mm	30	否	生物反馈刺激仪MLD B2 PLus	是
	138	胃肠外科(普外一科)	体腔器械导入润滑剂	45g	50	否	生物反馈刺激仪MLD B2 PLus	是
	139	胃肠外科(普外一科)	直肠乙状结肠镜（肛镜检查一次性使用）	DZY-A	50	否	高频肛肠治疗仪ZZ-LV500B	是
14	141	脊柱外科（骨二科）	一次性射频消融电极针	BDN226/ADS313	13760	是	等离子射频手术系统	否
15	142	关节外科（骨一科）	一次性电极	全规格	1000	否	电生理参数检测仪	是
16	143	关节外科（骨一科）	一次性使用超声骨组织手刀头	全规格	5000	否	手术动力系统	是
17	144	神经外科	干式荧光免疫分析仪试剂包	全规格	6000	否	干式荧光分析仪 DFIA200	是

注：供应商以每个采购项目包号的单价进行报价，且报价不得超过采购预算金额。（具体参数详见“第五章服务要求及技术参数”）。

①本项目各包号提供的样品，若需要拆封现场验货，则无需退还样品；若不影响二次销售的，则退还样品。成交供应商提供的样品不予退还，用于供货、验收环节。响应人需在每个样品上标注响应单位名称（允许使用简称）。②本次采购****医院初步调研了解，不同厂家生产的同效用产品名称与采购文件名称可能有区别，产品名称不全部相同，但其产品效用、性能与采购文件中产品要求一致也予以认可。 ③项目清单中规格为全规格的，由响应人自行列出规格型号，采购文件中产品需求表里所体现的规格与单价仅供参考，但同一类产品报价不得高于采购人所列单价。最终以成交单位所罗列的型号进行合同签订。 ④同一注册证下所有规格型号产品，响应人需在分项报价表中体现所有规格型号的报价，且分项报价表中的最高价格不得超过本次采购同一类产品的不同价格中的预算单价；成交单位签订合同后不得追加分项报价表中以外的规格型号。

2.2供货期：订货后3天内完成供货。

2.3供货地点：甲方指定地点。

2.4质量要求:符合国家及相关行业合格标准。

2.5合同履行期限：自签订合同之日起一年。

3、响应人资格要求

3.1响应人应依法实力且满足如下要求：

3.1.1资格要求：

1.响应人为制造商的，应****管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应****管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内。

2.响应产品非响应人所有或制造，提供制造商或经销商就本项目出具的授权书。从制造商到响应人授权层级关系必须明确，逐级授权，且下一级授权日期及授权范围不得超过上一级授权有效范围。

3.国产产品：响应人与制造商之间的关联关系，其间所有单位需提供相关相应资质证明（营业执照、经营许可证/保证、授权书等）；进口产品：视注册证上标明的代理机构等同于国产产品的生产厂家，授权从代理机构开始发起，若第一级授权未从代理机构发出的，需提供海外生产商给予第一级授权单位的原文授权。

4.需提供响应产品注册证或生产备案凭证，非医疗器械产品需****管理部门颁发的不属于医疗器械的说明文件。

5.响应产品为阳采平台采购的产品，需提供平台价格截图。

6.需提供响应产品检验报告，若进口产品则提供进口报关单。

7.响应人所提供的经营许可证、生产许可证、经营备案凭证、注册证、产品备案凭证等材料，必须****管理局网站上查询得到，且确保证件信****管理局网站上的信息一致（提供网页截图并加盖公章）。

8.保证国家企业信用信息公示系统上查询不到到响应产品相关行政处罚，经营异常及严重违法失信等记录。如处罚内容与销售产品无关，需要提供处罚相关说明文件，写明与销售产品无关且确保产****公司及经销商公章)。

3.1.2财务要求：2023年度审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。

3.1.3完税和社保要求：有依法缴纳社会保障资金（由社会保险机构出具并附有公章）和税收的良好****机关开具并附有公章或不欠税证明）（提供投标截止日前6个月内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料）（查询日期须在报名公告期内）。标书代写

3.1.4业绩要求：近3年（2021年至今）类似项目业绩，针对本项目所采购的同型号产品，业绩内容不得有删改或涂抹现象。若代理商无类似项目业绩，可提供制造商的类似项目业绩。****医院销售本产品的采购合同或中标通知书或发票复印件等。尽量提供本次采购项目产品在吉大一、二、****医院的销售记录）

3.1.5信誉要求：

①参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录,****政府取消采购资格记录期间的企业或个人参与采购；

②不得为“信用中国”网站（www.****.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单响应人，****政府采购网（www.****.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的响应人（在处罚决定规定的时间和地域范围内）；

③与采购人存在利害关系可能影响询比采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目询比；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的询比采购活动。

3.2响应人不得存在下列情形之一：

3.2.1处于被责令停产停业、暂扣或者吊销营业执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

3.2.2近期清算程序、或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

3.3本次项目不接受联合体。

4、采购文件的获取

4.1有意参加询比采购活动的响应人，请于2024年12月31日至2025年1月3日,每日上午8：30至11：30，下午13：30至16：00（**时间，下同）

地点：采取网上报名；

方式：本项目采取网上报名，凡有意参加响应者，将以下材料的彩色扫描件发送至邮箱****@163.com（邮件标题需标明购买****-xx包文件材料-响应单位全称-联系人-联系电话）并同时拨打代理机构电话（0433-****090）进行确认收到资料。报名资料包括：

1.响应人企业营业执照复印件。

2.响应人为制造商的，应****管理部门颁发的有效的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械经营许可证》（或有效的《医疗器械经营备案凭证》）；若响应人为代理商，应****管理部门颁发的有效《医疗器械经营许可证》或有效的《医疗器械经营备案凭证》，且响应产品必须包含在响应人的经营范围及许可范围内，提供相关证书。

3.财务要求：2023年度审计报告或财务报表（包含资产负债表、现金流量表、利润表）财务状况。

4.近六个月内（任意一个月）依法缴纳税收和社会保障资金的相关证明材料（查询日期须在报名公告期内）。

5.“信用中国”网站（www.****.cn）未列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单中被****政府采购活动的响应人的网站截图。

6.法人身份证明或法定代表人授权委托书、法定代表人或委托代理人身份证。以上材料清晰的复印件并加盖公章以连续PDF格式发至邮箱。（材料扫描件应与原件保持一致）

采购代理机构会对响应人提交的报名材料进行审核，若报名材料不符合要求将会在24小时内****公司邮箱收到报名材料时间开始计算）告知响应人进行补充、修改，响应人需在报名截止时间前完成补充、修改，否则视为报名无效；对报名成功的响应人，采购代理机构会将“报名登记表”电子版及标书款缴纳方式发送至响应人邮箱，响应人须按要求填写并加盖公章后将扫描件（PDF格式并且内容清晰可辨）发送至邮箱。标书代写

4.2采购文件每套售价300元/包，逾期不售，售后不退。

5、响应文件的递交

5.1响应文件递交的截止时间：待定(具体时间请各报名供应商在********医院）官网上自行查阅，如有遗漏，后果自负)；标书代写

地点：本项采取视频或电话会议谈判，需要响应人将响应文件以邮寄的方式在响应文件递交截止时间前邮寄到指定地点。标书代写

文件接受地址：****（**市延边林区分院南侧）

联系人：天一招标

电话：0433-****090

5.2逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

6、询比时间和地点

递交响应文件的响应人应委派代表准时参加询比活动，询比开始时间待定(具体时间请各报名供应商在********医院）官网上自行查阅，如有遗漏，后果自负)。

询比地点：**省**市局子街1327号****行政楼3楼315会议室（本项目采取视频或电话会议谈判）。

7、发布公告的媒介