“四物合剂、脚气散、防风通圣丸安全性评价研究”项目采购公告

根据《药品管理法》和等有关要求，为配合****监测中心做好对非处方药说明书统一修订工作，我中心拟开展“四物合剂、脚气散、防风通圣丸安全性评价研究”项目,根据《****政府采购法》、《****政府采购法实施条例》等有关要求，现就该项目进行公开采购，有关情况公告如下：
一、项目名称
四物合剂、脚气散、防风通圣丸安全性评价研究
二、项目价格
项目采购控制价格为3万元。
三、项目需求和目标
1.项目需求
开展对四物合剂、脚气散、防风通圣丸的安全性分析和评价。重点工作内容包括：（1）品种的基本情况：应包括国内外批准情况、国内各类目录收载情况、国内外采取的监管措施等；（2）国家药品不良反应监测数据分析：包括总体不良反应分析、严重不良反应分析、关注不良反应分析等；（3）国内外不良反应文献报道情况（文献原文需下载，并以电子版形式提供）；（4）产品说明书情况分析：包括收集分析国内外说明书；（5）其他相关资料分析；（6）必要时召开专家讨论会和企业沟通会：做好会议纪要并作为报告附件；（7）综合分析后形**全性评价报告及初步建议（如需修订说明书或发布通报等，请以附件形式提出具体修订意见）。
2.项目目标
（1）形成三份研究报告（每个品种一份）。
（2）提出具有可行性的改进措施和建议（以附件形式提出）
四、申请单位资质要求
1.供应商应具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件。
2.在中华人民**国境内注册的能独立承担民事责任的企（事）业法人单位，取得合法企业工商营业执照，并具备从事本采购项目的经营范围和能力。
3.有承担本研究项目的能力，****医疗机构药物警戒相关**或研究经验。
4.国家或省级先进药品不良反应监测或药物警戒机构优先考虑。
5.国****医院优先考虑。
五、申请单位提交资料内容要求
申请单位应提交项目实施方案或项目任务书，包括但不限于以下内容：
1．项目的具体任务、成果指标和实施计划。
2．申请单位的工作基础、实施优势和保障措施。
3．项目经费预算安排。
4．申请单位资质相关证明材料。
5．其他有关材料。
六、申请单位提交资料时限要求
申请单位提交资料的截止时间为2025年1月10日17:00前（以实际接收资料时间为准）。标书代写
联系人：黄彦，联系电话：020-****6558
地址：**市**东路753号之二12楼1220房
七、遴选原则
根据申请单位项目方案、预算报价、实施实力进行综合评价、择优评选。

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2024年12月30日