绵阳市安州区人民医院2025年度政府单一来源采购公告(第1批)

采购人：****

项目名称：****西门子128排双源CT球管单一来源采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

128排CT球管、 1支、 预算金额 1,950,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、球管是CT的核心部件,不是单独存在能使用的设备必须要通过与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全高效和更佳的图像质量，只有与原主机相匹配的球管才符合以上条件。该CT****公司研发和生产，设备零配件也是其独家生产，所以只能向原厂或其指定的代理商采购。2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”球管是整机的核心结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂球管，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂球管，****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂球管。3、****是德国西门子在中国的原指定售后服务提供商且是设备生产厂家在中国范围的唯授权单位，所以只能向****实行单来源采购。

名称： ****

地址： 中国（**）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

2025年01月03日至2025年01月10日

无

联系人： 孙军

联系地址： **市**区启明星大道129号

联系电话： 139****6733

联系人： 刘运春

联系地址： **省**市**区花荄镇银河大道1号

联系电话： 0816-****868

西门子CT球管单一来源论证报告.pdf

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2025年01月03日