****医用耗材
遴选邀请公告
****拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附件1要求进行填报,提交附件1电子版资料及附件2盖章版资料书。请一个项目单独准备一份完整的资料。
一、遴选项目内容:
| 序号 |
项目编号 |
项目名称 |
用途及需求 |
备注 |
| 1 |
**** |
眼用全氟丙烷气体 |
1.眼科玻璃体切除术填充代替物。 |
综合楼手术室(眼科) |
| 2 |
LX****175(第2次) |
一次性使用便携电凝刀 |
眼睑结膜术中止血用。 |
综合楼手术室(眼科) |
| 3 |
LX****177(第2次) |
高频电凝手术器械-环状环 |
1.用于宫腔镜下子宫内膜息肉电切和凝血。 |
妇幼楼手术室(妇科) |
| 4 |
LX****180(第2次) |
气管切开插管包 |
1.ICU用于气管切开插管维持气道通畅。经皮气管套囊置入术时使用。无菌提供。 |
ICU一区、ICU二区 |
| 5 |
LX****181(第2次) |
人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) |
用于定性检测结直肠癌(CRC)患者经福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的组织样本中KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA的热点基因变异类型,以及KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断检测。 |
检验科 |
| 6 |
LX****182(第2次) |
嗜肺军团菌核酸检测 |
嗜肺军团菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。需适配我院的荧光定量PCR仪。 |
检验科 |
| 7 |
LX****183(第2次) |
百日咳杆菌核酸检测 |
百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。需适配我院的荧光定量PCR仪。 |
检验科 |
| 8 |
LX****184(第2次) |
六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法) |
下呼吸道六项病原体检测。检测涵盖肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、荚膜型流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。 |
检验科 |
| 9 |
LX****185(第2次) |
Y染色体微缺失基因检测 |
Y染色体微缺失检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。需适配我院的荧光定量PCR仪。 |
检验科 |
| 10 |
LX****186(第2次) |
透气胶带 |
1.中医穴位贴敷治疗用。 |
中医科 |
| 11 |
LX****188(第2次) |
非吸收性外科缝线 |
1.用于人工晶体悬吊术和睫状沟固定术。 |
眼科 |
| 12 |
LX****189(第2次) |
压力导丝 |
用于测量心脏、冠状血管和外周血管中的压力,对冠脉造影提示临界病变进行血流储备分数检查。 |
心血管内科二区 |
| 13 |
LX****190(第2次) |
输血胶管(医用止血带) |
1.用于静脉输液、抽血时短暂阻断静脉回流。 |
****中心 |
| 14 |
LX****191(第2次) |
一次性使用塑料血袋 |
1.用于开展痛风、带状疱疹、糖尿病等病人三氧自体血疗法所需耗材。需配套我院臭氧治疗仪使用。 |
疼痛科 |
| 15 |
LX****192(第2次) |
一次性使用输血器 |
1.用于开展痛风、带状疱疹、糖尿病等病人三氧自体血疗法所需耗材。需配套我院臭氧治疗仪使用。 |
疼痛科 |
| 16 |
LX****193(第2次) |
一次性使用空气过滤器 |
用于开展痛风、带状疱疹、糖尿病等病人三氧自体血疗法所需耗材。需配套我院臭氧治疗仪使用。 |
疼痛科 |
| 17 |
LX****194(第2次) |
外周支架和输送器 |
用于需要经皮颈动脉血运重建且存在颈动脉内膜剥脱术不良事件高风险的情况。 |
神经内科一区 |
| 18 |
LX****198(第2次) |
后牙流动树脂 |
1.用于后牙I类、II类龋洞的充填修复以及II类龋洞的衬底。 |
口腔科 |
| 19 |
LX****199(第2次) |
牙科正畸橡皮圈 |
在口腔正畸治疗时使用,用于结扎、分牙和牵引。 |
口腔科 |
| 20 |
LX****200(第2次) |
颅颌面金属接骨螺钉 |
1.用于颅颌面骨折内固定,为正畸提供更多的空间作为拉簧或橡皮链的悬附。 |
口腔科 |
| 21 |
LX****201(第2次) |
排龈线 |
用于分离、保护牙龈组织,吸收龈沟液;配合止血剂或分离剂用于牙科修复。 |
口腔科 |
| 22 |
LX****202(第2次) |
个性化基台及螺钉 |
1.用于种植牙冠修复。 |
口腔科 |
| 23 |
LX****203(第2次) |
一次性使用冲洗管 |
1.口腔科使用超声骨切割系统时,手柄与盐水端口的连接管,用于术中冲洗创面、创口用。 |
口腔科 |
| 24 |
LX****204(第2次) |
根管充填及修复材料 |
用于根管侧穿的修补,根吸收的修补,根尖外科倒充填,根尖诱导成形术,盖髓术等。 |
口腔科 |
| 25 |
LX****207(第2次) |
光固化临时充填树脂 |
1.用于各种类型窝洞的临时性充填。光固化后具有高弹性,易于去除。 |
口腔科 |
| 26 |
LX****211(第2次) |
自粘性软聚硅酮敷料 |
1.手术后及外伤后等抗瘢痕增生治疗。 |
美容整形外科 |
| 27 |
LX****212(第2次) |
主动脉内球囊反搏导管及附件 |
配合我院的主动脉内球囊反搏泵设备,对因急性非ST段抬高型心肌梗死,心源性休克等患者,进行经皮主动脉反搏动术。 |
ICU、心外科 |
| 28 |
LX****213(第2次) |
外科纱布敷料 |
1.供清洁皮肤、粘膜或创面用。如剖宫产手术中用于压迫止血。 |
妇幼手术室 |
| 29 |
LX****214(第2次) |
非吸收性聚酯缝线 |
1.适宜用于一般软组织的缝合和结扎。宫颈机能不全、宫颈环扎手术使用。 |
妇幼楼手术室(产科) |
| 30 |
LX****216(第2次) |
一次性无菌眼耳鼻喉刨刀 |
1.用于耳鼻喉手术切削软组织。 |
综合手术室(耳鼻喉科) |
| 31 |
LX****217(第2次) |
细胞保存液 |
病理科用于DNA倍体分析与细胞学诊断。 |
病理科 |
| 32 |
LX****218(第2次) |
硫堇染色液 |
病理科用于DNA倍体分析与细胞学诊断。 |
病理科 |
| 33 |
LX****219(第2次) |
巴氏染色液 |
病理科用于DNA倍体分析与细胞学诊断。 |
病理科 |
| 34 |
LX****221(第2次) |
CD99抗体试剂(免疫组织化学) |
1.用于尤文氏肉瘤、原始神经外胚层肿瘤何胸腺上皮肿瘤的诊断。 |
病理科 |
| 35 |
LX****222(第2次) |
细胞角蛋白8 18抗体试剂(免疫组织化学) |
1.联用CK5/6鉴别腺癌与鳞癌。 |
病理科 |
| 36 |
LX****223(第2次) |
鼠抗CD7(272)抗体 |
1.用于鉴别原始T细胞肿瘤,如T淋巴母细胞白血病。 |
病理科 |
| 37 |
LX****224(第2次) |
MMR蛋白(MLH1、PMS2、MSH2、MSH6等抗体试剂) |
1.用于直肠癌患者进行MMR蛋白或MSI状态检测。 |
病理科 |
| 38 |
LX****225(第2次) |
压敏胶带 |
1.医用压敏胶带,用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
妇产科门诊、肾风湿免疫科等 |
| 39 |
LX****226(第2次) |
一次性使用高压氧舱输氧面罩 |
适用于高压氧舱内患者吸氧,无菌。 |
高压氧科 |
| 40 |
LX****229(第2次) |
外周编织型支架系统 |
动脉闭塞行介入手术使用。建议产品要顺应性好、尽量低的止折断率。 |
介入科 |
| 41 |
LX****230(第2次) |
腔静脉滤器回收器械 |
取出腔静脉滤器介入手术时使用。 |
介入科 |
| 42 |
LX****232(第2次) |
导引导管 |
1.神经介入血管治疗指引导管。 |
介入室 |
| 43 |
LX****233(第2次) |
不锈钢正畸丝 |
为畸形牙齿的矫正提供矫治力,达到排齐牙齿的目的。 |
口腔科 |
| 44 |
LX****234(第2次) |
牙用锉 |
用于手动扩大根管,可旋转操作,满足临床个性化需求。建议可重复消毒使用产品。 |
口腔科 |
| 45 |
LX****235(第2次) |
磷酸锌水门汀 |
用于窝洞的垫底或衬层,覆盖牙髓的牙本质,避免酸性刺激。磷酸锌水门汀液和粉配套使用,同时招标。 |
口腔科 |
| 46 |
LX****236(第2次) |
牙齿美白剂 |
涂于牙齿表面,配合我院的齿科冷光美白仪,利用强度蓝光照射下产生分解,从而达到改善求美者牙齿色泽的目的。 |
口腔科 |
| 47 |
LX****237(第2次) |
牙正畸牵引钩 |
用于矫正牙齿,使用牵引钩将牙齿的唇颊侧和舌侧固定在合适的位置,使错位不明显的牙齿逐渐复位。 |
口腔科 |
| 48 |
LX****238(第2次) |
消毒凝胶(慢失) |
1.无砷失活抑菌剂,要求慢失。用于根管治疗,降低反应中间体的活性。 |
口腔科 |
| 49 |
LX****240(第2次) |
可吸收性外科缝线 |
1.在上睑提肌腱膜缝合或修补、阴道内手术或鼻腔深部缝合等情况时使用。需要胶原蛋白等材质的快吸收外科缝线。 |
美容整形外科 |
| 50 |
LX****241(第2次) |
一次性使用无菌注射针(30G) |
1.主要在微整形治疗时使用,如水光针、肉毒素注射等。 |
美容整形外科 |
| 51 |
LX****242(第2次) |
一次性使用胆管内引流管 |
在内窥镜引导下置入胆道引流使用。 |
内镜室 |
| 52 |
LX****245(第2次) |
一次性无菌留置引流导管 |
1.胃肠肿瘤术后腹腔引流。建议可以持续负压冲洗,由导管和套管组成。 |
综合手术室(胃肠外科) |
| 53 |
LX****247(第2次) |
折叠式人工玻璃体球囊 |
用于人工玻璃体球囊植入术,治疗严重眼外伤及视网膜脱离。 |
眼科 |
| 54 |
LX****248(第2次) |
后房型人工晶体 |
1.适合晶体悬吊术的折叠式人工晶体,要适用于1.8mm及以下小切口。 |
眼科 |
| 55 |
LX****249(第2次) |
囊袋张力环 |
1.用于晶状体半脱位的病人,进行人工晶体悬吊术。 |
眼科 |
| 56 |
LX****250(第2次) |
一次性使用泪道引流管 |
用于泪道置管手术。 |
眼科 |
| 57 |
LX****252(第2次) |
华支睾吸虫抗体检测试剂盒 |
1.用于华支睾吸虫感染辅助诊断。 |
检验科 |
| 58 |
LX****253(第2次) |
HLA-B27基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法) |
对HLA-B27基因进行分型检测。 |
检验科 |
| 59 |
LX****254(第2次) |
糖原染色液(PAS) |
用于骨髓特殊染色及酶组织化学染色检查。 |
检验科 |
| 60 |
LX****255(第2次) |
过氧化物酶染色液(POX)(氧化WG-KI法) |
用于骨髓特殊染色及酶组织化学染色检查。 |
检验科 |
| 61 |
LX****256(第2次) |
氯醋酸AS-D萘酚酯酶染色液(AS-DCE) |
用于骨髓特殊染色及酶组织化学染色检查。 |
检验科 |
| 62 |
LX****257(第2次) |
呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
检测呼吸道合胞病毒核酸。(不需要组套) |
检验科 |
| 63 |
LX****258(第2次) |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 (胶乳增强免疫比浊法) |
用于测定人血清或全血中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量,是病毒感染和细菌感染指标。 |
检验科 |
| 64 |
LX****259(第2次) |
脂蛋白磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
用于测定血清标本脂蛋白磷脂酶A2含量 |
检验科 |
| 65 |
LX****260(第2次) |
塑料药水瓶 |
1.用于分装各种口服液体。 |
综合药房 |
| 66 |
LX****263(第2次) |
透析附件-连接件 |
行CRRT治疗时,用于连接血液过滤管路与空心纤维血液透析滤过器。 |
ICU |
| 67 |
LX****266(第2次) |
牙锉 |
1.用于牙体牙髓病时,进行根管预备成型,清理根管系统用。配套根管治疗用微型马达使用。 |
口腔科 |
| 68 |
LX****267(第2次) |
基托蜡片(红蜡片) |
适用于制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
口腔科 |
| 69 |
LX****268(第2次) |
齿科用根管充填材料 |
用于口腔科拔髓或感染根管治疗后的根管填充。主要用于乳牙。 |
口腔科 |
| 70 |
LX****269(第2次) |
牙科渗透树脂 |
用于正畸患者去除托槽后唇颊面龋损的治疗,可以用于牙釉质白垩斑块的美学治疗。 |
口腔科 |
| 71 |
LX****270(第2次) |
打磨抛光组件 |
用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。 |
口腔科 |
| 72 |
LX****271(第2次) |
楔子 |
口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。需较强的稳定性和抗压缩性,形态稳定。 |
口腔科 |
| 73 |
LX****272(第2次) |
瓷贴面套装 |
用于酸蚀硅酸盐类陶瓷,通过增加瓷表面化学性能,来增加瓷与复合树脂间的粘结强度。要求用于瓷贴面的粘接不易改色。可提供多个耗材组合的贴面粘接方案。 |
口腔科 |
| 74 |
LX****274(第2次) |
牙科成形片套装 |
为牙科修复器械,用于牙科修复操作,组成预期用途。 |
口腔科 |
| 75 |
LX****275(第2次) |
樟脑苯酚抑菌液 |
用于根管治疗中的根管抑菌。 |
口腔科 |
| 76 |
LX****276(第2次) |
吸唾管(又名手术弯管) |
1.与牙科治疗机的抽吸装置一起使用,用于复杂牙拔牙、根管治疗等精细操作中及时吸引血液、唾液和碎屑,保持操作视野清晰。 |
口腔科 |
| 77 |
LX****278(第2次) |
外科胶 |
用于脑及颅内血管畸形栓塞术。 |
神经外科 |
| 78 |
LX****279(第2次) |
医用弹力帽 |
1.用于头部伤口敷料的固定、包扎。 |
神经外科 |
| 79 |
LX****281(第2次) |
尿液分析物质控品 |
用于检测全自动尿液分析仪质量控制。 |
检验科 |
| 80 |
LX****282(第2次) |
高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
检测高危型人乳头状瘤病毒E6/E7区mRNA。配套我院荧光定量PCR仪使用。 |
检验科 |
| 81 |
LX****285(第2次) |
鼓室成形术假体 |
1.鼓室成形术中听小骨植入。 |
综合楼手术室(耳鼻喉) |
| 82 |
LX****286(第2次) |
外科纱布敷料灭菌纱布方 |
由5cm*7cm或其它尺寸大小的脱脂纱布和X射线可探测线组成,制作卷成一粒花生米的形状,用于术中用手术钳夹着进行组织或血管的钝性分离。需各规格大小的尺寸。 |
综合楼手术室 |
| 83 |
LX****288(第2次) |
负压引流装置及附件 |
1.伤口负压辅助愈合治疗。 |
乳腺血管外科 |
| 84 |
LX****289(第2次) |
冠脉整体交换型球囊扩张导管 |
扩张冠脉,冠脉内注药。用于肥厚型心肌病化学消融术。 |
心血管内科 |
| 85 |
LX****290(第2次) |
漏斗胸矫形器 |
用于漏斗胸行胸廓畸形矫正术。各规格型号。 |
胸心烧伤外科 |
| 86 |
LX****291(第2次) |
检查指套 |
医疗检查过程中穿戴。至少包含单独佩戴于食指的。 |
眼科 |
| 87 |
LX****296(第2次) |
一次性射频等离子手术电极 |
1.关节镜手术下止血、切割作用。可适配我院关节镜系统。 |
骨科 |
| 88 |
LX****297(第2次) |
一次性等离子手术电极 |
1.腔镜腕踝关节手术所需,可适配我院关节镜系统。 |
手外科 |
| 89 |
LX****299(第2次) |
一次性使用动力刨削系统附件 |
1.骨三科(手外科)应用于腕及踝等小关节镜手术。 |
手外科 |
| 90 |
LX****300(第2次) |
骨蜡 |
神经外科开颅手术常规使用骨蜡,用于去骨瓣骨缝止血。 |
综合手术室(神外科) |
| 91 |
LX****301(第2次) |
髂动脉分叉支架系统 |
髂动脉瘤保留髂内动脉介入手术使用。各规格型号。 |
介入科 |
| 92 |
LX****303(第2次) |
白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法) |
1.检测白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22 |
检验科 |
| 93 |
LX****304(第2次) |
增菌培养基(GBS型) |
有鉴定功能的GBS显色培养基,用于提升产科产妇B群链球菌的检出率。 |
检验科 |
| 94 |
LX****305(第2次) |
疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金) |
用于疟原虫抗原检测。手工检测。 |
检验科 |
| 95 |
LX****306(第2次) |
5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法) |
1.用于检测EGFR、ALK、ROSI、KRAS、BRAF突变基因。 |
检验科 |
| 96 |
LX****309(第2次) |
染色体非整倍体(T21/T18/T13/X/Y)检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳法) |
染色体非整倍体(T21/T18/T13/X/Y)检测。适配我院基因分析仪。 |
检验科 |
| 97 |
LX****310(第2次) |
微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) |
微卫星不稳定基因检测。适配我院基因分析仪。能够准确识别结直肠癌组织中的MSI状态。 |
检验科 |
| 98 |
LX****311(第2次) |
CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) |
CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测。适配我院基因分析仪。 |
检验科 |
| 99 |
LX****312(第2次) |
光固化护髓垫底材料 |
用于间接盖髓,作为垫底剂或保护基底层使用。 |
口腔科 |
| 100 |
LX****313(第2次) |
牙科抛光刷/抛光杯 |
洁牙后和补牙后的牙齿抛光用,减少细菌对牙齿的感染、起到保护牙齿的作用。 |
口腔科 |
| 101 |
LX****314(第2次) |
一次性使用口镜 |
在口腔检查和牙齿治疗时,提供清晰的视野,帮助牙医准确定位,观察黏膜的颜色,纹理,病变等情况,以及检查牙齿的健康状况。 |
口腔科 |
| 102 |
LX****315(第2次) |
一次性使用双头探针 |
主要用于检查牙周袋探诊深度、附着水平、探诊后出血情况。大弯可以探出是否有龋坏、龋洞和牙周袋有多深、检查后牙松动度。小弯用在邻面洞的探查。 |
口腔科 |
| 103 |
LX****316(第2次) |
齿科填充用复合树脂 |
需流动性较强产品,用于口腔内窝洞缺损大的修复或者用于人工牙冠的修补。 |
口腔科 |
| 104 |
LX****317(第2次) |
口腔用一次性注射针 |
1.碧兰麻注射器配套的针头。 |
口腔科 |
二、提交资料要求:
1、所需资料:
1)生产厂家/注册人证件资料:
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证(或医疗器械经营备案凭证)、厂家授权书、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)、进口产品需提供产品报关单。
2)经销商证件资料:
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3)其他:
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、****医院的三张发票复印件(同一品牌、同一型号)。
注:保证书:是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式:
1)参照附件2《****医用耗材遴选产品资料书》,将以上资料整理成纸质版产品资料书,需盖章扫描成一份PDF电子版,在规**期内发送到指定邮箱:****@163.com, 附件1《医用耗材遴选邀请公告信息报名表》需同时发送EXCEL表格(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为“LX2024***+供应商名称(可简略)+厂家名称(可简略)+医用耗材名”。文件命名请务必包含项目编号,否则检索不到报名信息,报名无效!
2)纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。
3)欢迎同时提供样品,样品需包装好并做好标记“样品+遴选项目编号+供应商+厂家”,同时填写附件3《****医用耗材(试剂)试用协议》(报名供应商盖章)和提供样品的货单(需有样品字眼和对应数量,不含金额,报名供应商盖章),《试用协议》纸质和电子版附在《产品资料书》中,样品货单随同样品。不能提供样品的可以免去此步骤。(资料和样品收件地址相同)
3、公示期:
自公告发布之日起7个自然日内提交资料。邮箱收到合格的报名资料视为报名成功,纸质版和样品可以尽快后补。
4、相关要求和说明
1)完整的电子版报名资料在规**期内发送成功视为报名成功(已成功报名的经销商无需重复报名,同个项目多次挂网只需报名1次)。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我院不再另行通知修改。
2)电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩。
3)电子版资料、纸质版资料均需要递交,一个项目一份单独的资料。
4)报价均为最终报价,无二次议价及报价操作。
5)参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。
6)报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
7)纸质版资料请按照《附件2:****医用耗材遴选产品资料书》明细**序排列装订。建议优先打孔或订书机等方式装订,资料较多的才用文件夹。
8)我院回款周期为收到发票后6-7个月。
9)愿意寄售方式供货的供应商优先。
5、联系方式:
联 系 人:黄先生
联系电话:0760-****2120-1516
(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)
联系(邮寄)地址:**市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱:****@163.com
6、附件
附件1:附件1:医用耗材遴选邀请公告信息报名表//uploadfiles/2025/01/202********650510.xlsx
附件2:****医用耗材遴选产品资料书//uploadfiles/2025/01/202********702464.docx
附件3:****医用耗材(试剂)试用协议//uploadfiles/2025/01/202********713822.docx
****
2025年1月13日