按《****招标采购管理办法(暂行)》《医用耗材、试剂遴选管理办法》等相关制度要求,拟对以下项目进行院内议价,现公告如下:
一、项目概况
| 科室 |
耗材、试剂名称 |
备注 |
| 病理科 |
免疫组化二抗试剂 |
要求为**阳光采购挂网产品 |
二、报名要求
1.原则上只接受线上报名,请各品牌代理商或厂家见本公告后,将报名资料扫描件(PDF格式,请确保扫描后资料清晰可见,否则视为报名无效)发至邮箱****@163.com,并在邮件标题注明挂网日期、报名公司名称、所报科室、项目名称,邮件正文中注明项目名称、报名公司名称、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、设备厂家、设备型号(请按照注册证填写);如果有多份扫描件文件的,请将文件打包为压缩包,格式要求为.zip格式。
邮件标题格式参考:挂网日期-检验科-公司名-报名项目名称。
邮件正文格式要求示例:
项目名称:XXXXX
报名公司名称:XXXXX
联系人:张三,123****1234
电子邮箱:****@xx.com
设备厂家:XXX
设备型号:XXXXX
2.报名材料首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司名称。
3.报名材料须提供供应商营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证、产品备案证明等证书复印件并加盖公章;设备参数中要求提供相关证明和其他材料的,请附上相关材料并加盖供应商公章。
4.供应商未被纳入****失信供应商“黑名单”管理。
5. 不符合以上条件或未按以上要求提供报名材料的、材料模糊不清无法分辨的,报名一律无效。
(说明:《****失信供应商实行“黑名单”管理暂行办法》
第四条 ****医院自行采购活动中存在下列行为之一的,属于失信行为,列入失信供应商名单管理:
1.提供虚假证明材料谋取中标、成交的;
2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商;
3.****小组现场确认为恶意围标、串标的行为;
4.向与医院自行采购活动相关人员行贿或者提供其他不正当利益;
5.资格预审合格且成功报名的供应商在项目采购活动开始后相关信息发生变化时未及时通知院方;
6.****医院自行采购活动,采购活动开始后擅自撤回响应文件,影响采购活动正常开展的;标书代写
7.以不正当手段获得其他潜在供应商标书信息及需要保密的证明材料的;
8.****医院自行采购活动纪律,扰乱采购活动现场秩序且不听劝阻;
9.以明显低于其他合格潜在供应商的报价且不能证明其报价合理性,经议价、比选小组认定为恶意竞争的;
10.有行贿情形的;
11.经医院认定的其他失信行为。
第六条 中标人被列入失信行为“黑名单”的,取消其中标资格,投标保证金不予退还,并处****医院所有自行采购活动。)
6.报名时间及报名邮箱
报名时间:2025年1月14日-2025年1月17日
报名咨询邮箱:****@163.com(有问题请先邮件咨询)
三、院内现场议价文件要求
1.议价文件一式八份,加盖公章有效。
2.报名要求中所要求提供的材料(具体材料详见报名要求)。
3.报价授权材料,加盖公司公章有效。
4.设备参数响应表。
四、设备技术参数(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
免疫组化(显色)试剂参数
1、提供免疫组化染色所需的除一抗及杂交探针外所有配套试剂及耗材,包括脱蜡液、修复液、缓冲液、清洗液及消耗品打印标签、试剂瓶、质控品、校准品等,以及必要的阳性对照片。
2、提供试剂盒采用的技术原理和主要试剂组成等内容,以便招标方评估试剂盒的可靠性。包括具体名称、技术原理和适用机型、内容、单价( 元/测试)、注册证信息、生产/销售厂家、备注等信息。以单人份价格( 元/测试)报价。且中标后的结算以单人份价格( 元/测试)为基础,按照除外人为因素之外的合格检测切片总数进行结算。
★3、提供配套最新款全新设备(设备需完全全自动,可实现烤片、脱蜡、水化、修复、阻断、一抗、二抗、DAB染色、苏木素复染和脱水一系列免疫组化实验流程,所有步骤在同一台机器全自动完成,无需人工干预),适用于全自动免疫组化染色、双染、EBER染色。仪器****医院LIS/HIS信息系统对接(并承担接口费用),实现自动条码打印。
▲4、仪器单次处理切片量≥60片,可分组独立加/卸载,实现不间断运行,可过夜处理。
▲5、设备容纳试剂位≥50位,可满足科室日常染色指标要求;仪器所有应用到的试剂位处在同一个染色仓内,无需另行加载同种试剂,避免浪费;
▲6、每个玻片位可自主设置不同的抗原修复条件(包括修复液、修复温度、时间),可满足不同抗体指标最佳的修复条件
7、可自动识别全部上机试剂,无需额外注册编辑,包括一抗、二抗及其他辅助试剂。
8、采用固体液盖膜技术,有效防止试剂挥发,保证试剂均匀覆盖组织切片,保护组织不脱水不干片
9、冲洗及试剂滴加均采用侧面滴加,负压抽吸的的方式,避免喷射清洗及正面滴加对组织的伤害以及铺展不均的风险,保证组织不脱片及稳定染色
▲10、脱蜡溶液为环保无害液体, DAB废液和无害废液分开收集,减少有害试剂的处理成本
11、仪器试剂区具备制冷功能,确保试剂在仪器内部处于2-8℃之间的温度,能够完好的保持试剂效价并防止试剂挥发
★12、提供与配套设备同品牌的免疫组化试剂不少于300种,具备同品牌三类注册证的抗体试剂≥6种;提供具有一类备案证的κ 轻链 (Kappa轻链)、λ 轻链 (Lambda轻链)及EBER探针试剂;提供具有一类备案证免疫组化试剂PRAME抗体试剂、FOXL2抗体试剂、H+K+ ATPase β抗体试剂、Claudin-4、TROP2、S-100A4蛋白、trop2、Claudin18.2、cmet、pantrk等48项(详见附件)。
附件:需提供具有一类备案证免疫组化试剂详细如下:
| 序号 |
抗体 |
| 1 |
PRAME |
| 2 |
FOXL2 |
| 3 |
H+/K+ ATPase β |
| 4 |
Claudin-4 |
| 5 |
TROP2 |
| 6 |
CMET |
| 7 |
TRIM29 |
| 8 |
HE4蛋白 |
| 9 |
CD63 |
| 10 |
S-100A4蛋白 |
| 11 |
APC 蛋白 |
| 12 |
ICOS 蛋白 |
| 13 |
SOX-9 |
| 14 |
TRPS1 |
| 15 |
FGFR-3 |
| 16 |
H3K36M 蛋白 |
| 17 |
Mesothelin 蛋白 |
| 18 |
HIK1083 |
| 19 |
DSG3 |
| 20 |
NY-ESO-1 抗体 |
| 21 |
PHOX2B |
| 22 |
β-LH 抗体 |
| 23 |
FOXP3 |
| 24 |
CD103 |
| 25 |
PU.1 |
| 26 |
β-FSH 抗体 |
| 27 |
Uroplakin Ⅲ蛋白 |
| 28 |
CD47 |
| 29 |
CD44(V6)蛋白 |
| 30 |
乳腺癌相关抗原 CA153 |
| 31 |
INSM1 |
| 32 |
细胞角蛋白10 13 CK10 13 |
| 33 |
EB病毒 EBV |
| 34 |
HGAL 蛋白 |
| 35 |
TRK(pan) |
| 36 |
CD71 |
| 37 |
CD33 蛋白 |
| 38 |
H3.3 G34W |
| 39 |
Uroplakin II 蛋白 |
| 40 |
F XIII A 蛋白 |
| 41 |
PNL2 蛋白 |
| 42 |
Survivin 蛋白 |
| 43 |
巨细胞病毒晚期 CMV |
| 44 |
MCM2 蛋白 |
| 45 |
胸苷磷酸化酶 TS |
| 46 |
血管内皮生长因子受体3 VEGFR-3 |
| 47 |
BRG1 |
| 48 |
Claudin 18.2 |