开封市市场监督管理局 关于第一类医疗器械生产备案变更的公告 〔2025〕(第04号)

发布时间: 2025年01月15日
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**** 关于第一类医疗器械生产备案变更的公告 〔2025〕(第04号)

****

关于第一类医疗器械生产备案变更的公告

〔2025〕(第04号)

******公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,予以变更,备案信息详见附表。

特此公告。

2025年1月15日

第一类医疗器械生产备案变更信息表

备案编号

企业名称

统一社会信用代码

法定代表人

企业负责人

住 所

生产地址

生产范围

生产产品列表

变更情况

豫汴药监械生产备

****0002号

******公司

****0296MA442DX471

叶明

王迪

**自贸试验区******花园小区14号楼2701室(**省**市宋城路6大街12号)

**省**市**区宋城路6大街12号

原分类目录:Ⅰ类:6840体外诊断试剂;新分类目录:/

核酸提取试剂(磁珠法)病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液

1.生产地址由“**省**市宋城路6大街12号”变更为“**省**市**区宋城路6大街12号”;

2.增加3个产品:病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液

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