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关于第一类医疗器械生产备案变更的公告
〔2025〕(第04号)
******公司申请变更第一类医疗器械生产备案凭证,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,予以变更,备案信息详见附表。
特此公告。
2025年1月15日
第一类医疗器械生产备案变更信息表
| 备案编号 |
企业名称 |
统一社会信用代码 |
法定代表人 |
企业负责人 |
住 所 |
生产地址 |
生产范围 |
生产产品列表 |
变更情况 |
| 豫汴药监械生产备 ****0002号 |
******公司 |
****0296MA442DX471 |
叶明 |
王迪 |
**自贸试验区******花园小区14号楼2701室(**省**市宋城路6大街12号) |
**省**市**区宋城路6大街12号 |
原分类目录:Ⅰ类:6840体外诊断试剂;新分类目录:/ |
核酸提取试剂(磁珠法)病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液 |
1.生产地址由“**省**市宋城路6大街12号”变更为“**省**市**区宋城路6大街12号”; 2.增加3个产品:病毒保存液、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液 |