制剂委托配制企业公开征集公告意向公开(2025-JQ07-F9002)

制剂委托配制企业公开征集公告

我部拟对具有中药丸剂、片剂、胶囊剂和合剂生产能力的药品生产企业进行遴选，欢迎符合条件的企业报名参与。

一、基本资格条件

1.**省内药品上市许可持有人且生产地址在**省内的，取得《药品生产许可证》；

2.国有企业或成立三年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；具有企业法人资格；

3.具有独立承担民事责任的能力；

4.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

5.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

6.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

7.报名企业提供最近3年无重大违法记录声明；

8.法律、行政法规规定的其他条件；

二、委托配制制剂要求

具体内容详见附件1。

三、报名企业所需提供相关材料

要求：1份，按序装订，逐页盖章，密封。未按要求提供材料视为报名无效。具体内容详见附件2。

1.企业《营业执照》、单位法人证书（复印件）；

2.组织机构代码证（复印件，三证合一可不提供）；

3.税务登记证（复印件，三证合一可不提供）；

4.法定代表人资格证明；

5.法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）；

6.《药品生产许可证》（正本、副本复印件）；

7.非外资独资企业或控股企业的书面声明；

8.提供近两年内接受**省药品监管部门日常监管、抽样检查等记录；

9.企业基本情况介绍；

10.企业提供无运营异常声明；

11.企业提供无不良信用记录声明；

12.企业提供既往质量内审及评审、执行最新政策法规等相关证明材料；

13.****医疗机构和****医院****医疗机构制剂合同等相关证明材料（如无可不提供）；

14.企业提供组织机构与人员架构，可用于委托配制、检验检测和质量控制等相关证明材料；

15.****医疗机构制剂各剂型可用于委托配制、检验检测的设备名称、型号、数量等相关证明材料；

16.企业根据委托方配制需求提供配制解决方案（应明确每月可提供的最大供应量）、物资管理方案、制剂配送方案等相关证明材料；

17-21.企业提供相关承诺书。

四、报名时间、方式

1.报名时间：2025年1月17日至2025年1月26日（08:30-11:30，14:00-17:00）（节假日除外）

2.报名方式：现场报名（不接受邮寄）

3.报名联系人：张庆明 电话：138****0713，办公室电话：025-****1635

4.报名地点：**省**市**区

五、附件

附件1：制剂委托配制需求

附件2：受托企业遴选规则