生物反馈神经肌肉刺激工作站比价采购文件

成****社区****中心（****）

生物反馈****工作站比价采购文件

(****)

1. 项目：妇产科生物反馈****工作站1台，预算4万元。

二、资格条件：

1、 具有独立承担民事责任的能力。

2、 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3、 具有履行合同所必须的设备和专业技术能力。

4、 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。

5、****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6、法律、行政法规规定的其他条件。

7、供应商除提供《营业执照》外，还须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案文件，若涉及授权，还需提供相关授权书。

8、提供产品的《医疗器械注册证》及生产厂家的《医疗器械生产许可证》或备案文件。

9、本项目不接受联合体。

三、技术参数及其他要求：

1. 设备治疗通道数量≥4个，其中，电刺激和生物反馈同步治疗通道数量≥2个，4通道神经肌肉电刺激通道，独立的治疗通道，可独立或同步调节刺激强度，可同时多部位或多患者同时治疗，互不干扰。

2. 具有盆底肌快速筛查2分钟5秒检测模式、具有肌电图缓冲值调节功能，能够抑制瞬时干扰信号，对盆腔Ⅰ类肌Ⅱ类肌的肌张力、肌耐力、肌肉协调性进行快速筛查检测或全面评估，并自动生成含治疗建议的分类筛查报告。

3. EMG检测范围：2-2000uV。

4. 测量灵敏度：≤1uV。

5. 系统噪音：≤1uV。

6. 通频带宽：20Hz～500Hz(-3dB)(不包括陷波波段)。

7. 差模输入阻抗：≥5MΩ。

8. 共模抑制比：≥100dB。

9. 至少包含单面波、双面波、交互波等电刺激输出波形。（提供第三方检测报告、官方彩页等相关证明文件）。

10. 电刺激脉宽：50-800us可调。

11. 电刺激频率：1-400HZ可调；

12. 电刺激强度范围：≥90mA可调。

13. 评估训练实时腹肌监测与异常动作提示报警功能，提高患者训练治疗准确度和依从度。

14. 动态参数调整：治疗中动态调节电刺激输出频率和脉宽。增加患者的治疗精准度与适应性。

15. 所有治疗方案提供禁忌症、电极和传感器的部位示意图，确保操作准确性。

16. 具有数据统计汇总管理功能：可根据日期、临床医生、治疗师对新增人数，评估筛查数量、治疗数量进行统计、汇总，形成书面汇总报告，可打印。

17. 具有盆底功能障碍评估系统（尿失禁、POP-Q、性功能障碍）生活质量评估系统、产后抑郁评估系统、盆底肌动态肌电快速、标准检测系统、电子排尿记录表等功能。

18. 具有无线蓝牙声音管理功能，通过无线蓝牙耳机将，治疗、训练提示声音传达给治疗者（为了确保患者进行测评、治疗、训练时更专注，不受外部环境所影响，同时也不会因一个房间多台仪器互相影响）。

19. 筛查评估、治疗全程语音提示功能，指导患者理解正确的肌肉收缩放松动作，实现准确评估与有效训练和治疗，减少不必要的医护人员干预，减轻工作负担，提高临床效率。

20. 具有生物反馈、神经肌肉电刺激、生物反馈加电刺激组合、场景动画生物反馈、触发电刺激治疗模式和居家盆底肌肉康复器训练。

21. 预置120多种常用产后盆底康复临床治疗方案（尿失禁、性功能障碍、器官轻度脱垂、阴道松弛、子宫复旧、卵巢修复、盆底肌力训练、盆底肌耐力提升等但不限于此）。治疗方案设计编辑功能完全开放。

22. 16个多媒体场景生物反馈训练方案，患者可直观看到张力下降、肌力提升的肌电位，同时具有训练得分功能，患者可对康复治疗进行自主评估。

23. 用户可自主编辑治疗方案（包含电刺激治疗方案参数和凯格尔训练模板及方案），包括刺激波形、输出电流、脉冲宽度、脉冲频率、输出波形的上升下降时间、刺激时间、间隔时间。

24. 具有四十种包括A3反射、场景反射生物反馈训练图形，可针对不同肌肉、不同临床症状进行肌力、肌耐力、协调性训练。自定义反馈训练的治疗和休息时间、电刺激时间、间隔和阶段时间，并可多模板组合。

25. 具有异常情况语音警报和文字提示功能。

26. 具有5G无线网络模块和内置双天线双频率数据接收和传输，可多台盆底评估治疗系统患者信息、筛查评估报告、评估数据、治疗方案、治疗档案的数据同时同步共享；可实现与盆底云管理系统、盆底医联体管理系统、手机端患者预约系统APP 无缝连接。

27. 具有病人文档管理功能：仪器自动存储所有病人的筛查、评估报告及过程，并可回放、报告打印；治疗记录、数据备份、统计、分析和更新。

28. 整机一体化结构，不小于21英寸大屏幕显示，显示器可180°度旋转，方便医患双方观看显示屏幕。

四、商务要求

1、提供具有国家医疗器械注册证及出厂合格证之全新原包装产品，保证产品质量。

2、仪器验收合格三月内故障达三次换新机，保修期从新机验收合格日计算。

3、保修及维修：除人为因素损坏外，至少保修一年，时间从验收合格签订验收合格报告之日起计算。保修期满，提供终身维修，不收取人工费及差旅费，只收取零件成本费。保修及维修响应时间4小时，24小****医院停机时间不超过一天）。

4、交货时间：合同签订后15日内。

5、交货地点：****医院指定地点：妇产科。

6、安装调试：负责安装调试，不再另收费。

7、技术培训：负责进行操作、日常维护培训，不再另收费。

8、验收：甲、乙双方现场开箱，根据厂家提供的性能指标、国家有关规定、比价文件及合同约定逐项检验，双方认可签订结论为“验收合格”的验收报告为准。

9、付款方式：

①验收合格签订验收合格报告满十五天付95%。

②保修期满付5%。

若你公司有意参与本次比价活动，并完全同意我院上述商务要求，请将比价响应资料一式三份(正本一份、副本两份）装订成册加盖公章密封后于2025年2月8日至2月11日工作日（11日下午15:00-17:00）交****办公室（资料概不退回，请见谅），并对所提供证件及材料的真实性、合法性、有效性承担法律责任。

五、资料排列顺序

1、比价响应一览表，包括响应的产品名称、型号、生产厂家、价格（报价为最终用户验收后的总价，包括且不仅限于设备运输、保险、代理、安装调试、培训、税费、系统集成费用和议标文件规定的其他费用）、到货时间（合同签订几日内）及付款方式等内容，格式如下：

比价编号：****

2、资格条件证明材料或承诺

3、商务要求应答承诺

4、****公司证照及简介

5、产品注册证

6、产品厂家证照及简介

7、****公司法人对代表人的委托书（法人参加的不需要）及法人身份证复印件、被委托人的身****公司公章）。

8、技术响应表（偏离说明：响应、正偏、负偏）

9、产品配置、技术参数及性能介绍

10、售后服务简介及承诺

11、相关产品用户名册

12、其他相关资料

六、成交原则：综合比较价格、技术参数、到货时间、保修期等因素确定供应商。

七、评议结果通知时间：另行通知。

八、评议地点：成****社区****中心（****）。

九、其他：公司领取了文件不参加的，请在评定前以书面形式通知我院，若该项目因不足三家而导致议标终止，对已领取了文件不参加，又****医院的，****公司重新参加该项目报价的资格，并6个月内不能再参加我院招标、议标、比价、询价等各种形式的购买活动。

成****社区****中心

（****）后勤总务科

二○二五年二月七日