莆田市第一医院关于带化学指示条的特卫强袋卷、生物指示剂、化学指示纸卡采购前市场调研（即标前技术参数征集、补充及询价）的公告（二次）

****受**** 委托，根据《****政府采购法》等有关规定，现对带化学指示条的特卫强袋卷、生物指示剂、化学指示纸卡采购进行其他招标，欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：带化学指示条的特卫强袋卷、生物指示剂、化学指示纸卡采购

项目编号：/

项目联系方式：

项目联系人：黄女士

项目联系电话：0594-****989

采购单位联系方式：

采购单位：****

采购单位地址：**市**区**山街道南门西路449号

采购单位联系方式：林女士、陈先生

代理机构联系方式：

代理机构：****

代理机构联系人：黄女士0594-****989

代理机构地址： **省**市**区龙桥街道民心街249号1104室

一、采购项目内容

****关于带化学指示条的特卫强袋卷、生物指示剂、化学指示纸卡采购前市场调研（即标前技术参数征集、补充及询价）的公告（二次）

根据《****政府采购法》《政府采购进口产品管理办法》《政府采购需求管理办法》等政府采购法律法规规章要求，为进一步做好我院医疗设备采购工作，****受****委托，现组织供应商或厂商进行医疗设备采购前市场调研活动，欢迎各符合法律法规规定条件的潜在供应商或厂商递交相关资料，现将有关事宜公告如下：

合同包一：

总限价人民币：599000.00元；

品目号1-1：带化学指示条的特卫强袋卷；1批，总价人民币440345.00元；

品目号1-2：生物指示剂；1批，总价人民币54400.00元；

品目号1-3：化学指示纸卡；1批，总价人民币105000.00元；

二、会议内容：关于带化学指示条的特卫强袋卷、生物指示剂、化学指示纸卡采购前市场调研（即标前技术参数征集及询价）

三、项目基本要求：

合同包一：

品目号1-1：带化学指示条的特卫强袋卷

1.用途描述：用于STERRADRNX、STERRADR100NX等离子灭菌柜灭菌时器械包装用。

2.基本配置要求：

2.1.带化学指示条的特卫强袋卷，数量：一批；

2.2.产品名称、基本需求和数量

附件一、带化学指示条的特卫强袋卷

3.技术参数

3.1长度：≥70m。

3.2纸面为特卫强专用材料。

3.3袋卷上带化学指示卡条。

3.4暴露过氧化氢中时化学指示卡变色为黄色或淡黄色。用于在温度≥50摄氏度，过氧化氢浓度≥2.3mg/L、暴露时间≥6min条件下的灭菌过程的指示。

3.5 灭菌后袋卷内保持无菌≥180天。

3.6具备多种型号规格能够匹配不同大小的器械。

3.7外观要求：光滑、整洁、平整、无毛刺，无破损。包装袋一般外观在日光下包装袋无削弱其功能的孔洞、裂缝、撕裂、皱痕或会影响其功能的局部加厚或变薄。密封性能应无渗漏。

4.其他需求：

4.1.1.按需供货、按实结算；

4.1.2.带化学指示条的特卫强袋卷用于包装需要灭菌的医疗器械，灭菌循环完成后，袋卷能一直保持无菌状态，直至袋卷封口被开启。

4.1.3.低温等离子灭菌使用（与STERRADRNX、STERRADR100NX等离子灭菌柜相匹配）。

4.2是否排除进口产品：是。

品目号1-2：生物指示剂

1.用途描述：用于STERRADRNX、STERRADR100NX等离子灭菌柜灭菌结果化学监测使用。

2.基本配置要求：

2.1.产品名称、基本需求和数量

附件二、生物指示剂

3.技术参数

3.1具备荧光监测功能。

3.2监测时间≤30min 出监测结果。

3.3自带孢子盘，每一小瓶的含菌量为嗜热脂肪杆菌芽孢≥1.0×106 CFU/盘。

3.4自含式设计，降低交叉感染风险。

3.5盖顶具有化学指示片。

3.6暴露于过氧化氢后化学指示片变色为黄色或淡黄色。用于在温度≥50摄氏度，过氧化氢浓度≥2.3mg/L、暴露时间≥6min条件下的灭菌过程的指示。

3.7用于生物监测，监测灭菌物品的灭菌效果。

4.其他需求：

4.1.1.按需供货、按实结算；

4.1.2.低温等离子灭菌使用（与STERRADRNX、STERRADR100NX等离子灭菌柜相匹配）。

4.2是否排除进口产品：是。

品目号1-3：化学指示纸卡

1.用途描述：用于STERRADRNX、STERRADR100NX等离子灭菌柜灭菌结果化学监测使用。

2.基本配置要求：

2.1.产品名称、基本需求和数量

附件三、带化学指示条的特卫强袋卷

3.1具有比色块；具备变色指示图层。

3.2暴露于过氧化氢后化学指示条变黄色或淡黄色。用于在温度≥50摄氏度，过氧化氢浓度≥2.3mg/L、暴露时间≥6min条件下的灭菌过程的指示。

3.3用于化学检测，监测灭菌物品是否经过灭菌过程。

3.4属于四类化学指示卡。

3.5便于区分已灭菌或未灭菌的物品。

4.其他需求：

4.1.1.按需供货、按实结算；

4.1.2.低温等离子灭菌使用（与STERRADRNX、STERRADR100NX等离子灭菌柜相匹配）。

4.2是否排除进口产品：是。

四、对供应商要求：

4.1提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产（或经营）许可证等相关资质证件【若营业执照、税务登记证和机构代码证三证合一的须提供三证合一复印件】（提供复印件，原件备查）

4.2近两年内未因不良行为被相关行政部门通报或****交易中心有不良行为记录的承诺函。

4.3参加报价的人员须提供法定代表人身份证（正反面的复印件），参加报价代表人身份证（正反面的复印件），法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)。

4.4合同包一的各潜在供应商需提供对应产品相关参数及分项报价。

4.5.潜在供应商递交技术参数征集资料要求：

4.5.1纸质文件：投递人根据采购清单中所述医用耗材的参考预算单价，按采购清单填写拟供产品相关信息，并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单（含分项价格）、材料真实性声明函（格式详见附件2）一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册，一式叁份，需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位公章，密封文件袋封面须注明产品名称，递交公司全称，联系人、电话等。

4.5.2电子文档：根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供贰套电子版介质（U盘），电子版须是Word格式，用信封单独密封，与纸质文件一同递交。

4.5.3材料递交时间：2025年02月08日至2025年02月14日。**时间上午8:30--12:00，下午14:30--18:00时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达（时间以接收人签收为准），迟到的文件将被拒收。标书代写

4.5.4投递方式：

4.5.4.1上门递交：潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2025年02月14日17：30时之前，直接送达至****。标书代写

4.5.4.2投递地址及联系方式：

名称：****

地址：**省**市**区龙桥街道民心街249号1104室

联系方式：黄女士 0594-****989

电子邮箱：****@163.com

名称：****

地址：**市**区**山街道南门西路449号

联系人：林女士、陈先生

**** ****

2025年02月08日 2025年02月08日

二、开标时间：标书代写

三、其它补充事宜

格式详见附件

四、预算金额：

预算金额：59.900000 万元（人民币）