农业农村部畜牧兽医局关于对兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果的公示

发布时间: 2025年02月10日
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***********公司企业信息
按照《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究质量管理规范监督检查标准》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,近日,我局组****研究院有限公司符合兽药非临床研究质量管理规范(简称兽药GLP)有关情况进行了监督检查,对****公司、**阳光****公司、**德济****公司、金河****公司4家单位符合兽药临床试验质量管理规范(简称兽药GCP)有关情况进行了监督检查。经检查,****研究院有限公司3个试验项目符合兽药GLP要求,****公司等4家单位的20个试验项目符合兽药GCP要求。
现将监督检查结果予以公示,公示时间自2025年2月8日至2025年2月13日。如对公示内容有异议,请在公示期内向****反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。
电话:010–****3267
邮箱:syjyzyxc@agri.****.cn
****
2025年2月8日

附件1

兽药GLP监督检查结果

序号

单位名称

单位地址

机构负责人

项目

负责人

试验项目名称

动物试验地址

1

****研究院有限公司

**省郑****开发区翠竹街100****大学科技创业街2号楼G1-6号

徐洪德(法人代表授权)

李勇淳

苑青艳

赵留涛

急性毒性试验(啮齿类)

**省**市**市王村镇王村

亚慢性毒性试验(啮齿类)

局部毒性试验


附件2

兽药GCP监督检查结果

序号

单位名称

单位地址

机构负责人

项目负责人

试验项目名称

动物试验场所名称

1

****公司

**省**市**区徐**路620号(弘茂大厦)A 幢5-3

张**(法人代表授权)

张**

宠物类药效评价田间试验

**鄞****医院有限公司、****医院有限公司、****医院有限公司、****医院****公司****公司、**市****医院、******公司、****医院有限公司、**市******协会、****医院****公司、巩****门诊部

张**

宠物类生物等效性试验

******公司

张**

宠物类药代动力学试验

******公司

2

**阳光****公司

****科技园区海鹰路8****科技园2号楼3层

任玉琴(法人代表授权)

任玉琴

宠物类生物等效性试验

**安默****公司

任玉琴

宠物类药代动力学试验

**安默****公司

3

**德济****公司

**省**市高新区**路368号蓝色生物医药产业园8号楼

姚刚(法人代表授权)

姚刚

杨芬芳

牛药效评价试验

**省**农垦******社

姚刚

杨芬芳

牛药效评价田间试验

**省**农垦******社、****公司

姚刚

杨芬芳

牛靶动物安全性试验

**省**农垦******社

姚刚

杨芬芳

羊药效评价试验

********社

姚刚

谢睿睿

羊药效评价田间试验

**市特日******社

姚刚

谢睿睿

羊靶动物安全性试验

**市特日******社

钟旗

宠物类药效评价

田间试验

江****繁育中心、******养殖场、**市******中心、****医院有限公司、****医院****公司****公司、****医院有限公司、****医院、****医院有限公司、****医院

钟旗

杨芬芳

宠物类药代动力学试验

******公司

钟旗

杨芬芳

宠物类靶动物安全性

试验

******公司

钟旗

杨芬芳

禽类生物等效性试验

******公司

钟旗

杨芬芳

禽类残留消除试验

******公司

4

金河****公司

**自治区**市**县新营子镇腾飞大道与呼准公路交汇处西北角

赵炳武(法人代表授权)

董鹏

牛安全性试验

(兽用生物制品)

******公司、呼和****养殖场、**县****公司、张****公司

董鹏

牛有效性试验

(兽用生物制品)

******公司、呼和****养殖场、**县****公司、张****公司、金河****公司(动物试验室)

董鹏

羊安全性试验

(兽用生物制品)

****养殖场、左******社、**润牧****公司

董鹏

羊有效性试验

(兽用生物制品)

****养殖场、左******社、**润牧****公司、金河****公司(动物试验室)

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2025-02-10
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农业农村部畜牧兽医局关于对兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果的公示
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