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扬州市食品药品检验检测中心（扬州市药品不良反应监测中心）化妆品不良反应监测 文献研究项目
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
| 公告编号：**** | |
| 创建时间：2025-02-16 | |
| 需求名称： ****（扬****监测中心）化妆品不良反应监测 文献研究项目 | |
| 原内容 | 修改后内容 |
| 报名截止时间: 2025-02-18 00:00标书代写 | 报名截止时间: 2025-02-19 00:00标书代写 |
| 项目需求描述:
一、主要服务内容
本次**项目依据《**省药品不良反应业务测评管理办法》（苏药监测〔2022〕16号）监测业务测评标准中对化妆品严重不良反应病例报告、化妆品风险信号开展调查研究分析，涉及**市辖区内严重化妆品不良反应病例调查、分析和报告撰写、综合分析全市化妆品不良反应监测报告开展风险信号提取研究，以及根据**省监测评价协同创新平台-“**省化妆品不良反应监测示范单位”中化妆品风险信号发现和处置、**省严重化妆品不良反应调查和报告撰写。其中数据查阅、国内外文献检索、汇总分析、英文翻译及报告整理等涉及文献研究工作内容委托文献研究、情报分析机构。
具体内容为：
1、根据要求，按时完成监测数据分析，包括个例报告基本情况比较、产品研究、风险控制、合并患者因素、严重程度、关联性初步判断等。
2、产品信息查询及风险分析：对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。
3、国内外文献分析：检索国内外文献数据库，分析严重病例、风险信号等涉及的产品情况、市场使用、皮肤医学知识、可疑风险文献报道等情况。
4、国外监测数据库分析：检索国外监测数据库、不良事件、群体事件及表现、召回记录或警示信息等。
5、报告整理：****中心对资料进行审核、统计、汇总，形成符合要求规范的调查报告或分析报告。
6、其他方面：以口头****中心日常业务活动有关的数据查阅、文献检索等业务咨询问题，并提供数据和建议。
二、招标控制价
本次招标总预算为3.6万元。主要依据包括：
1、第三方**开展化妆品不良反应监测风险信号挖掘风险信号的分析、提取与评价活****服务所需经费约5000-6000元。
2、本中心曾与第三方有项目**基础，项目服务内容涉及风险信号不少于5个，服务经费约为2.5万元。
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项目需求描述:
一、主要服务内容
根据《**省药品不良反应监测业务测评管理办法》（苏药监测〔2024〕73号）监测业务测评标准中化妆品不良反应监测要求，需要对严重不良反应、省级要求调查的病例报告和化妆品监测的可疑风险信号开展调查研究分析，涉及**市辖区、**省监测评价协同创新平台-“**省化妆品不良反应监测示范单位”建设中的严重化妆品不良反应病例、可疑化妆品风险信号。过程中涉及数据查阅、监管信息查询、国内外文献检索、汇总分析、英文翻译及报告整理等内容需委托文献研究、情报分析机构。
具体内容为：
1、根据要求，按时完成监测数据分析，包括个例报告基本情况比较、产品研究、风险控制、合并患者因素、严重程度、关联性初步判断等。
2、产品信息查询及风险分析：对产品说明书、产品标准、技术要求等进行查阅、比较、分析。
3、国内外文献分析：检索国内外文献数据库，分析严重病例、风险信号等涉及的产品情况、市场使用、皮肤医学知识、可疑风险文献报道等情况。
4、国外监测数据库分析：检索国外监测数据库、严重不良事件、可能引发较大社会影响的不良事件及表现、召回记录或警示信息等。
5、报告整理：****中心对资料进行审核、统计、汇总，形成符合要求规范的调查报告或分析报告。
6、其他方面：以口头****中心日常业务活动有关的数据查阅、文献检索等业务咨询问题，并提供数据和建议。
二、招标控制价
本次招标总预算为3.6万元。主要依据包括：
1、第三方**开展化妆品不良反应监测风险信号挖掘风险信号的分析、提取与评价活****服务所需经费约5000-6000元。
2、本中心曾与第三方有项目**基础，项目服务内容涉及风险信号不少于5个，服务经费约为2.5万元。
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招标进度跟踪
2025-03-04
2025-02-19
2025-02-16
招标公告
扬州市食品药品检验检测中心（扬州市药品不良反应监测中心）化妆品不良反应监测 文献研究项目
当前信息
2025-02-12
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暂无推荐数据
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