大渡口区人民医院上、下呼吸道病原菌核酸检测试剂遴选公告结果公告

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需求描述：六项上呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 1、适用技术平台：基于荧光定量PCR检测技术，适用于市面上常见的PCR分析系统，单样本≤2个PCR反应管，即可实现6个及以上靶基因的扩增和检测 。 2、检测样本类型：痰液、肺泡灌洗液 3、核酸提取温度：常温，全程核酸提取和纯化无需加热。 4、样本提取时间≤15min 5、可定性检测人痰液中临床常见下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯杆菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌和金黄色葡萄球菌。检测结果可用于呼吸道疑似细菌感染的住院病人或重症病人的辅助诊断。 6、检测灵敏度/检测下限：≤500copies/mL 7、批间精密度CV≤5% 8、批内精密度CV≤5% 9、特异性：与常见呼吸道病原体（溶血葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鲍曼不动杆菌、大肠埃希菌、粘质沙雷氏菌、嗜麦芽窄食单胞菌、粪肠球菌、白色念珠菌、产酸克雷伯菌、化脓链球菌、滕黄微球菌、马红球菌、格氏李斯特菌、琼氏不动杆菌、副流感嗜血杆菌、杜莫夫军团菌、产气肠杆菌、溶血嗜血杆菌、嗜麦芽糖寡痒单胞菌、肺炎支原体、肺炎衣原体、唾液链球菌、脑膜炎奈瑟菌、结核分枝杆菌、甲型流感病毒、乙型流感病毒、黄曲霉菌、土曲霉菌、烟曲霉菌、光滑念珠菌、热带念珠菌阳性样本）无交叉反应。 10、反应体系体积：≤50 uL 11、有全程参与核酸提取和扩增的内标：有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程，避免PCR假阴性。 12、扩增时间≤100min 13、保质期≥11个月。 14、检验原理：针对待检测细菌核酸保守区设计的特异性引物、特异荧光探针，配以PCR反应液等组分，在荧光定量PCR仪上，应用多重实时荧光定量PCR检测技术，通过荧光信号的变化实现对待测样本中下呼吸道病原菌核酸的快速检测。

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需求描述：六项下呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 1、适用技术平台：基于荧光定量PCR检测技术，适用于市面上常见的PCR分析系统，单样本≤2个PCR反应管，即可实现6个及以上靶基因的扩增和检测 。 2、检测样本类型：咽拭子 3、核酸提取温度：常温，全程核酸提取和纯化无需加热。 4、样本提取时间≤15min 5、可定性定性检测人咽拭子样本中甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒 和肺炎支原体的核酸。检测结果可用于呼吸道病原体 感染的辅助诊断，为呼吸道病原体感染提供分子诊断依据。 6、检测灵敏度/检测下限：≤500copies/mL 7、批间精密度：CV≤5% 8、批内精密度：CV≤5% 9、特异性与抗干扰能力：与常见病原体（巨细胞病毒、卡萨奇病毒A型、百日咳杆菌、肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、EB病毒、偏肺病毒、冠状病毒229E等）无交叉反应；常见干扰物质（地塞米松、利巴韦林、奥司他韦、阿奇霉素、血红素、尿素等在测定浓度内（详见说明书）对试剂盒的检测结果无明显干扰。 10、反应体系体积：≤50 uL 11、有全程参与核酸提取和扩增的内标：有内源性内标，可监控采样、核酸提取和扩增全过程，避免PCR假阴性。 12、扩增时间≤90min 13、保质期≥11个月。 14、检验原理：利用针对待检测病原体核酸保守区设计的特异性引物、特异荧光探针，配以 PCR 反应液等组分，在荧光定量 PCR 仪上，应用多重实时荧光定量 PCR 检测技术，通过荧光信号的变化实现对样本中的呼吸道病原体核酸的快速检测。 PCR 检测体系含有阳性内对照（内标），通过检测样本中编码****的人管家基因是否正常扩增来监测待测样本提取过程和 PCR 扩增过程，避免假阴性结果。