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浙江海翔药业股份有限公司年产5000万瓶无菌粉针剂、5000万支冻干粉针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片（粒）固体制剂的技改项目及厂房改扩建项目 （一期先行）
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********2332737 | 建设单位法人：孙杨 |
| 蒋工 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| **市**区外沙支路100号 |
建设项目基本信息
| ****年产5000万瓶无菌粉针剂、5000万支冻干粉针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片（粒）固体制剂的技改项目及厂房改扩建项目 （一期先行） | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | **省**市**区 **市**区外沙支路100号 |
| 经度:121.45708 纬度: 28.67849 | ****机关：****环境局****分局 |
| 环评批复时间： | 2021-03-30 |
| 台环建（椒）〔2021〕24号 | 本工程排污许可证编号：913********2332737001P |
| 2017-12-21 | 项目实际总投资(万元)：10600 |
| 150 | 运营单位名称：**** |
| 913********2332737 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 验收监测单位：**市绿水****公司 |
| ****1001MA2AL5UQ1C | 竣工时间：2024-05-31 |
| 2024-08-22 | 调试结束时间：2025-05-30 |
| 2025-01-10 | 验收报告公开结束时间：2025-02-15 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/news.html?typeId=3 |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 年产5000万瓶无菌粉针剂、5000万支冻干粉针剂与4亿支水针剂以及年产100亿片（粒）固体制剂 | 实际建设情况：年产5000万瓶无菌粉针剂 |
| 本项目先行验收5000万瓶无菌粉针剂 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 原粉、辅料经称量后充分混合，取样检测合格后进行分装，分装用的**瓶与胶塞均先清洗灭菌，分装压塞后的**瓶用灭菌的铝盖进行轧盖，灯检合格后进行贴签，最后经装盒、装箱检验合格后入库 | 实际建设情况：本次先行建成的无菌粉针剂生产线的实际生产工艺与环评一致 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 工艺过程产生的粉尘经车间移动吸尘器除尘后剩余粉尘进入生产车间经车间空气净化空调系统的空气过滤器过滤后，通过车间顶换气系统排放；质检废气碱喷淋；污水站废气碱喷淋+RTO焚烧；****处理站进行处理达标后纳管；产噪设备选型、消声、隔声、加高围墙、加强绿化，厂界噪声达标。本项目利用企业现有危废堆场暂存危险废物，定期委托有资质单位安全处置。 | 实际建设情况：车间内粉尘粉尘经车间移动吸尘器除尘后剩余粉尘进入生产车间经车间空气净化空调系统的空气过滤器过滤后，通过车间顶换气系统排放；质检废气和污水站废气收集后经碱喷淋+RTO焚烧后高空排放；废水经收****处理站处理达标后纳管排放；项目的设备在选型上将尽可能选择低噪声设备，少量的高噪声设备上会配备消声罩或放置在建筑物内；本项目利用企业现有危废堆场暂存危险废物，定期委托****、****公司和**市****公司定期安全处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 严格落实污染物排放总量控制措施。项目应实施源头控制，采用先进生产工艺及控制原辅材料质量，以减少污染物的产生量。按《报告表》结论，本项目实施后全厂总量控制指标值:CODCr13.59t/a，氨氮2.065t/a，SO20.23t/a，NOX3.6t/a，VOCS 21.441t/a，粉尘0.101t/a。项目主要污染物具体总量准入和削减替代平衡见《报告表》。 | 实际建设情况：已落实。本项目新增废水排放8208t/a，CODCr0.410t/a，氨氮0.041t/a，粉尘0.002t/a。符合环评中本项目一期总量指标CODCr1.185t/a，氨氮0.119t/a，粉尘0.002t/a（一期先行的总量控制指标无法单独统计） |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 14.0535 | 0.8208 | 26.9119 | 0 | 0 | 14.874 | 0.821 | |
| 7.027 | 0.41 | 13.59 | 0 | 0 | 7.437 | 0.41 | |
| 0.703 | 0.041 | 2.065 | 0 | 0 | 0.744 | 0.041 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.002 | 0.101 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | / |
| 14.957 | 0 | 21.441 | 0 | 0 | 14.957 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 废水处理站 | 《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014） | 利用现有污水处理设施，主要工艺为中和、AO、水解、SBR | 本项目废水总排口出水中化学需氧量、悬浮物、五日生化需氧量、总有机碳、可吸附有机卤素、总磷、氨氮的排放浓度和pH值均符合《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）间接排放标准，石油类排放浓度均符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 空气净化除尘 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021） | 工艺过程产生的粉尘经车间移动吸尘器除尘后剩余粉尘进入生产车间经车间空气净化空调系统的空气过滤器过滤后，通过车间顶换气系统排放，空调过滤器定期清洗，粉尘最终进入清洗废水 | 颗粒物的排放浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中的排放限值要求 | |
| 2 | RTO | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）、《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93） | 本项目质检废气和污水站废气经企业现有RTO焚烧后排放 | 颗粒物、非甲烷总烃、氨、硫化氢、二氧化硫、氮氧化物排放浓度和臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）中的排放限值要求；氨、硫化氢的排放速率符合《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）表2中的排放标准值要求 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 噪声治理设施 | 工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 本项目合理规划高噪声设备的布设，设置绿化带，加强隔声措施，加强设备的保养维护工作，避免设备因非正常运行而产生高噪声污染。 | 企业厂界东、南、西的昼夜间噪声测量值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准排放限值要求，厂界北的昼夜间噪声测量值均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的4类标准排放限值要求 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 加强固废污染防治。本项目产生的固废要分类收集规范堆放，禁止露天堆放，防止二次污染。生活垃圾由环卫部门统一收集处理，做到日产日清。一般固废执行GB18599-2001《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》****环境保护部公告2013年第36号)。危险废物执行GB18597-2001《危险废物贮存污染控制标准》****环境保护部公告2013年第36号)、HJ2025-2012《危险物收集 贮存 运输技术规范》等相关标准要求。 | 已落实。厂区内危废仓库地面、墙裙涂刷环氧树脂防腐，仓库内危险废物分类分区存放，堆场的门口粘贴危险固废的标志牌和警示牌。堆场内设有渗出液收集沟和渗出液收集池，用于收集固废渗出液，收集沟和收集池内侧涂刷环氧树脂防腐。企业按照有关规定办理危险废物转移报批手续，严格执行危险废物转移联单制度，固体废物的收集、贮存、处置均符合相应标准要求。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 1）制剂车间及原料仓库地面进行地面硬化处理；危废库地面进行防渗防腐处理，车间内部设备导流沟及收集池； 2）设置防静电接地装置，防雷接地装置，选择防爆电气设备； 3）设置可燃气体浓度检测报警器； 4）设置防火、防爆等事故处理系统，应急救援设施； 5）厂内的电气设备严格按照防爆区划分配置； 6）针对运营中可能发生的异常现象和存在的安全隐患，设置合理可行的技术措施，制定严格的操作规程； 7）对易发生泄漏的部位实行定期的巡检制度，及时发现问题，尽快解决； 8）严格执行防火、防爆、防雷击、防毒害等各项要求，总图布置严格按照规范的要求进行设计，严格控制各建、构筑物的安全防护距离； 9）按规范要求配置足够的灭火器材，要加强维护保养，确保完整好用； 10）厂内应设置醒目的“严禁烟火”、“安全操作”等安全标志。 | 企业已加强危险化学物质的安全管理；已委托******公司编制了事故应急预案并已备案（备案编号331002-2024-011-H），配备满足需求的事故应急池和相关应急物资，****小组，负责应急突发性事件的组织、指挥、抢修、控制、协调等应急响应行动。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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