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| **** | 建设单位代码类型:|
| 915********7767922 | 建设单位法人:袁成刚 |
| 邓鑫 | 建设单位所在行政区划:**省**市**县 |
| ****开发区**工业园(**县石桥铺镇) |
| ****实验室配套改造项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 四****开发区**工业园(**县石桥铺镇) |
| 经度:105.37013 纬度: 30.10789 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2022-12-27 |
| 资环审批安诺〔2022〕14号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2024-08-29 | 项目实际总投资(万元):550 |
| 27 | 运营单位名称:**** |
| 915********7767922 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 915********7767922 | 验收监测单位:******公司,轻碳(四****公司 |
| ****0107MA67FNH077,****0121MAD6HETE6C | 竣工时间:2024-07-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-01-16 | 验收报告公开结束时间:2025-02-18 |
| 验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=437763 |
| 扩建 | 实际建设情况:扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 片剂生产规模24.82万片/a,软胶囊剂生产规模11.26万粒/a ,硬胶囊剂生产规模63. 12万粒/a 。 | 实际建设情况:形成片剂生产规模24.82万片/a,软胶囊剂生产规模11.26万粒/a 。 |
| 由于企业根据市场需求,调整部分产品方案,减少/新增部分药品,片剂及软胶囊产品大类总数不变,硬胶囊不再生产,整体产品方案呈因硬胶囊不再生产而减少。 | 是否属于重大变动:|
| 片剂:①称量②粉碎、过筛③预混④热熔制粒⑤总混⑥压片⑦包衣⑧内包装⑨外包装。 软胶囊:①称量②制胶③药品配置④制丸⑤定型、干燥⑥内包装⑦外包装。 | 实际建设情况:片剂:①称量②粉碎、过筛③预混④热熔制粒⑤总混⑥压片⑦包衣⑧内包装⑨外包装。 软胶囊:①称量②制胶③药品配置④制丸⑤定型、干燥⑥内包装⑦外包装。 |
| 取消硬胶囊工艺 | 是否属于重大变动:|
| 1、废气治理措施: 颗粒物:包衣机设滤筒除尘器,制粒、粉碎、干燥等均在密闭设备内进行,压片、胶囊充填等工序设布袋除尘器,车间产尘废气引至15m高排气筒排放。 实验室废气:经“水洗塔+活性炭吸附装置”处理后引至15m高排气筒排放。 污水处理站废气:经两级喷淋+活性炭吸附装置处理后引至15m高排气筒排放 危废间废气:危废暂存间设活性炭处理设施,将排风进行处理后排放。 2、废水治理措施: ****处理站1座,设计处理能力500m3/d,采用“IC(厌氧反应)+接触氧化+气浮法处理工艺。处理后经****处理厂。 3、噪声: 采取隔声、距离衰减等措施。 4、固废: 废外包装材料存放于项目废品库内,外售,废药品、废药品内包装、废活性炭、实验室废液、过期试剂、污泥暂存危废暂存间,委托有资质单位处理。 5、地下水及土壤 制剂五车间已采取“ 防渗混凝土+环氧地坪漆 ”,等效黏土防渗层 Mb≥6m ,K≤10-7cm/s;污水处理站、污水收集管道:已采取重点防渗措施,采用防渗混凝土 +防渗涂层,等效黏土防渗层Mb≥6.0m ,K≤10-7cm/s;危废暂存间:采取重点防渗措施,采取“防渗混凝土+环氧地坪漆 ”, 等效黏土防渗层Mb≥6.0m ,K≤10-7cm/s;一般****实验室:已采取防渗混凝土,等效黏土防渗层 Mb≥1.5m ,K≤10-7cm/s。 | 实际建设情况:1、废气治理措施: 实验室废气:经“活性炭吸附装置+水洗塔”处理后引至15m高排气筒排放。 颗粒物:包衣机设滤筒除尘器,制粒、粉碎、干燥等均在密闭设备内进行,压片、胶囊充填等工序设布袋除尘器,车间产尘废气引至15m高排气筒排放。 污水处理站废气:经两级喷淋+活性炭吸附装置处理后引至15m高排气筒排放 危废间废气:危废暂存间设活性炭处理设施,将排风进行处理后排放。 2、废水治理措施: ****处理站1座,设计处理能力500m3/d,采用“IC(厌氧反应)+接触氧化+气浮法处理工艺。处理后经****处理厂。 3、噪声: 采取隔声、距离衰减等措施。 4、固废: 废外包装材料存放于项目废品库内,外售,废药品、废药品内包装、废活性炭、实验室废液、过期试剂、污泥暂存危废暂存间,委托有资质单位处理。 5、地下水及土壤 制剂五车间已采取“ 防渗混凝土+环氧地坪漆 ”,等效黏土防渗层 Mb≥6m ,K≤10-7cm/s;污水处理站、污水收集管道:已采取重点防渗措施,采用防渗混凝土 +防渗涂层,等效黏土防渗层Mb≥6.0m ,K≤10-7cm/s;危废暂存间:采取重点防渗措施,采取“防渗混凝土+环氧地坪漆 ”, 等效黏土防渗层Mb≥6.0m ,K≤10-7cm/s;一般****实验室:已采取防渗混凝土,等效黏土防渗层 Mb≥1.5m ,K≤10-7cm/s。 |
| / | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 4.69 | 0.0869 | 0 | 0 | 0 | 4.777 | 0.087 | |
| 23.45 | 0.082 | 23.88 | 0 | 0 | 23.532 | 0.082 | |
| 1.41 | 0.0065 | 1.43 | 0 | 0 | 1.416 | 0.006 | |
| 0.234 | 0.0003 | 0.239 | 0 | 0 | 0.234 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 1.548 | 0 | 1.548 | 0 | 0 | 1.548 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.256 | 0.158 | 0.438 | 0 | 0 | 0.414 | 0.158 | / |
| 1 | 污水处理站 | 《****园区污水处理厂协议》中标准限值 | 污水处理站 | 已监测 |
| 1 | 对IC反应罐、事故池等构筑物加盖,将IC反应罐、事故池、厌氧池等构筑物产生的恶臭气体收集后经“两级喷淋+活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒(DA011)排放。 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2中污水站处理废气标准限值 | 对IC反应罐、事故池等构筑物加盖,将IC反应罐、事故池、厌氧池等构筑物产生的恶臭气体收集后经“两级喷淋+活性炭吸附”装置处理后经15m高排气筒(DA011)排放。 | 已监测 | |
| 2 | 实验室有机废气经收集后经“活性炭+水洗塔”处理设施进行处理后楼顶15m高排气筒(DA012)排放 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表3中医药制造行业标准限值 | 实验室有机废气经收集后经“活性炭+水洗塔”处理设施进行处理后楼顶15m高排气筒(DA012)排放 | 已监测 | |
| 3 | 危废间废气:危废暂存间设活性炭处理设施,将排风进行处理后引至15m高排气筒(DA013)排放。 | 《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB 51/2377-2017)表3中医药制造行业标准限值 | 危废间废气:危废暂存间设活性炭处理设施,将排风进行处理后引至15m高排气筒(DA013)排放。 | 已监测 | |
| 4 | 颗粒物:包衣机设滤筒除尘器,制粒、粉碎、干燥等均在密闭设备内进行,压片、胶囊充填等工序设布袋除尘器,车间产尘废气引至15m高排气筒(DA014)排放。 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)表2中化学药品原料药制造、兽用药品原料药制造生物药品制品制造、医药中间体生产和药物研发机构工艺废气标准限值 | 颗粒物:包衣机设滤筒除尘器,制粒、粉碎、干燥等均在密闭设备内进行,压片、胶囊充填等工序设布袋除尘器,车间产尘废气引至15m高排气筒(DA014)排放。 | 已监测 |
| 1 | 厂房隔声、低噪声设备、加强管理 | 项目厂界各1#~3#昼间噪声等效A声级、夜间噪声等效A声级、夜间噪声最大声级检测结果均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中3类标准限值,4#昼间噪声等效A声级、夜间噪声等效A声级、夜间噪声最大声级检测结果均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB 12348-2008)表1中4类标准限值 | 厂房隔声、低噪声设备、加强管理 | 已监测 |
| 1 | 废外包装材料存放于项目废品库内,外售,废药品、废药品内包装、废活性炭、实验室废液、过期试剂、污泥暂存危废暂存间,委托有资质单位处理。项目运营期固废均得到妥善处置,去向明确,不会造成二次污染。 | 废外包装材料存放于项目废品库内,外售,废药品、废药品内包装、废活性炭、实验室废液、过期试剂、污泥暂存危废暂存间,委托有资质单位处理。项目运营期固废均得到妥善处置,去向明确,不会造成二次污染。 |
| / | 验收阶段落实情况:/ |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |