中山大学附属肿瘤医院细胞保存液及冻存袋公开遴选公告

发布时间: 2025年02月19日
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****细胞保存液及冻存袋公开遴选公告
2025-02-19

现我院对细胞保存液及冻存袋组织公开遴选,欢迎符合资格条件的企业积极参加(项目编号:****)。

一、项目内容:

产品编号

产品名称

产品需求

备注

1

细胞保存液

1.用于保存、运输取自人体造血干细胞,用于开展骨髓或外周血干细胞冷冻保存、自体造血干细胞移植项目;

2.规格:100ml/袋;

3.产品有效期须≥12个月;

4.复苏率达90%;

5.内毒素<0.5EU/ml;

适用-80℃冰箱保存骨髓或造血干细胞。

2

冻存袋

1.用于一次性造血祖/干细胞的冷冻、储存和解冻;

2.规格:250ml/袋 ;

国产/进口

备注:

1.细胞保存液仅接受生产企业(或进口总代理)报名,仅可报名1个品牌。

2.报价不得高于同级别三甲单位近半年历史销售价、**现行有效最低省级挂网价、地市级(含联盟) 及以上集中采购(含带量采购)价格。

3.纳入医疗器械注册/备案管理的产品须在**省/**市耗材采购交易平台注册备案,并可于平台线上采购(**市平台优先)。

二、报名企业资格

1.报名企业必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民**国境内注册的法人或其他组织。

2.须具有体外诊断试剂项的《医疗器械生产许可证》/《医疗器械经营许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件;试剂的《医疗器械产品注册证》/《备案凭证》复印件。

3.供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“失信被执行人或重大税****政府采购严重违法失信行为记录名单”,以报名截止当天查询结果为准。

4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同企业,不得同时参加本采购项目报名。

三、报名须知

1.报名时间:2025年2月19日-2月21日

2.报名资料提交:须按资料清单序号排列完整报名资料(合并为一份PDF),与产品报价表、报价依据表(Excel电子版),一并发送至邮箱wangxf1@sysucc.****.cn,邮件命名:产品编号+产品名称+品牌+企业名称。纸质报名资料(一****办公室一。

3.企业提供的报名资料必须是真实的,杜绝弄虚作假,胡乱报价,严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为,一经查实,将上报有关部门。。

序号

资料内容

1

市场调研报价表

2

产品价格依据表(附上近半年同级别三甲单位销售发票复印件,不少于3家;**省内平台挂网价)

3

用户单位名单、同类项目业绩、供应开展自体干****医院的项目经验(附有效证明文件:合同含首页、金额页、签字页和核心产品清单页等)

4

医疗器械注册证/备案凭证及备案信息表/药品批准文号(含首页、规格型号、附件等产品必要信息)

5

产品授权书(含个人授权书)

6

生产厂家或进口产品总代理:营业执照、医疗器械生产/经营许可证、第一类医疗器械生产备案凭证、委托生产协议(如有)

7

“信用中国”网站查询截图

8

符合ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》要求的全流程质量管理体系

9

具备 CMA、CNAS 等资质的专业第三方出具的性能检测/验证报告

10

售后服务方案及承诺书(包含技术服务、培训服务、科研服务等,逐条列明)

11

企业规模/专利/技术奖项

12

产品说明书及彩页

13

样品(另行通知递交)

四、联系方式

联系人:王老师

联系电话:020-****3564

联系地址:**市**东路651号****2号楼负2****办公室一

****

总务处物流科

2025年2月19日


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