江苏省肿瘤医院耗材（试剂）遴选谈判公告（二次）

一、项目简介：
为满足临床诊疗需要，我院现拟采购下列医用耗材：

序号	使用科室	耗材名称	产品用途	产品要求(参考）
1	药剂科	弹性纤维染色液（维多利亚蓝法）	用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。	1.检测用途：用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。 2.试剂为第一类医疗器械生产备案许可证。 3、染色结果达标标准：弹力纤维呈蓝黑色，胶原纤维呈红色，肌纤维和红细胞呈黄色。 4、质控标准：对于一个新批次试剂盒，必须先做质控片，验证其质量，应建立完善的 SOP，并做好检测情况的记录；规范化的操作程序和标准化的结果判读，每次检测都必须同时做质控片，质控片必须和病例样本一同操作，来对比操作的过程。 5、存储条件：5℃ ~30 ℃保存。 6、有效期：原包装未**试剂使用期限为18个月。
2	药剂科	网状纤维染色液	主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色	1检测用途：主要用于组织中网状纤维的组织细胞学染色 2试剂为第一类医疗器械生产备案许可证。 3染色结果达标标准：网状纤维呈黑色或黑灰色，胶原纤维呈黄色至黄棕色，细胞核呈蓝色（苏木精复染）。 4质控标准：对于一个新批次试剂盒，必须先做质控片，验证其质量，应建立完善的 SOP，并做好检测情况的记录；规范化的操作程序和标准化的结果判读，每次检测都必须同时做质控片，质控片必须和病例样本一同操作，来对比操作的过程。 5.存储条件：2℃ ~8 ℃保存。 6、有效期：原包装未**试剂使用期限为12个月。
3	药剂科	病理抗酸染色液	用于组织细胞中结核杆菌、麻风杆菌等细菌的抗酸染色。	1检测用途：用于组织细胞中结核杆菌、麻风杆菌等细菌的抗酸染色。 2试剂为第一类医疗器械生产备案许可证。 3、染色结果达标标准：淡蓝色背景下，抗酸杆菌呈红色，其它细菌及细胞呈蓝色。 4、质控标准：对于一个新批次试剂盒，必须先做质控片，验证其质量，应建立完善的 SOP，并做好检测情况的记录；规范化的操作程序和标准化的结果判读，每次检测都必须同时做质控片，质控片必须和病例样本一同操作，来对比操作的过程。 5、存储条件：5℃ ~30 ℃保存。 6、有效期：原包装未**试剂使用期限为18个月。
4	药剂科	病理糖原染色液（PAS）	用于组织细胞学糖原和霉菌的染色。	1检测用途：主要用于组织细胞学糖原和霉菌的染色。 2试剂为第一类医疗器械生产备案许可证。 3染色结果达标标准：，霉菌、糖原、中性粘液物质呈红色，细胞核呈蓝色。 4质控标准：对于一个新批次试剂盒，必须先做质控片，验证其质量，应建立完善的 SOP，并做好检测情况的记录；规范化的操作程序和标准化的结果判读，每次检测都必须同时做质控片，质控片必须和病例样本一同操作，来对比操作的过程。 5存储条件：2℃ ~8 ℃保存。 6、有效期：原包装未**试剂使用期限为12个月。

二、供应商报名要求：
报名截止时间：2025年 02月 28日17时。 标书代写
有意向者在规定报名时间内必须提供符合我院要求的报名材料（纸质文件一份，PDF文件一份），并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。
请按下列顺序装订：
1.报名登记表（附件1）
2.产品彩页、产品说明书、产品注册证并附一份查询注册证时的药监部门网站截图。
3.供应商资质、生产厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需提供其授权书，公司资质）。（1****管理部****管理局注册，具有独立的法人资格。（2）必须具有相应的医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表、一类医疗器械生产备案凭证，且在有效期内。（3）所投项目内容在其医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证经许可的经营范围内。
4.法人给业务员的授权书，附法人和业务员的身份证复印件。
5.所供产品必须是**省药品和医用耗材招采管理系统或**阳光招采集中结算系统挂网产品；
6.用户名单、采购时间（附证明材料）。
7.企业信用承诺书（附件2）
8.调研材料真实性及购销廉洁声明（见附件3）
请将上述****公司公章后，扫描制作成一份pdf文件（以使用科室+产品名称+公司+品牌命名），发送至下述相应联系人邮箱，一份纸质版材料交至10号楼6****中心。
三、联系事项：
供应商如对招标事项有任何疑问，请及时与我们联系！
采购联系人：彭老师 ****3339
邮箱：jsszlyycgzx@jszlyy.****.cn
联系地址： ****10号楼603室

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2025年 02月 14日
附件1
附件2
附件3