广州医科大学附属番禺中心医院医疗集团中药配方颗粒采购遴选会议公告-调研公告

****中药配方颗粒采购遴选会议公告

一、★项目概况

********大学****医院（以下简称：院本部）和****人民医院（以下简称：东院区）。院本部是**区内规模最大的****医院，目前开放住院病床1463张；****医院，开放住院病床153张。为提高采购和运营效率、降低成本、提升服务及管理质量，****医院中药配方颗粒品种规格自主选择权不变前提下，通过综合评审选择1家实力雄厚、经营能力较强且符合资质的企业，****集团提供中药配方颗粒采购及其配送服务。

二、参数要求

（一）中药配方颗粒的质量：

1、中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。（提供承诺函，格式自拟）

2、生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》（提供复印件并加盖公章）。

3、中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力。生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片。（提供承诺函，格式自拟）

4、中药配方颗粒生产企业实施生产全过程管理，建立追溯体系，逐步实现来源可查、去向可追，加强风险管理。中药饮片炮制、水提、分离、浓缩、干燥、制粒等中药配方颗粒的生产过程应当符合药品生产质量管理规范（GMP）相关要求。

5、中药配方颗粒应当在上市前由生产企业报所****管理部门备案；跨省到**省销售使用中药配方颗粒的，应当由生产企业****管理部门备案。（提供承诺函，格式自拟）

6、中药配方颗粒生产企业应当制定严格的内控药品标准，明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求。内控药品标准包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标。

7、直接接触中药配方颗粒包装的标签至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、中药配方颗粒执行标准、规格、生产日期、产品批号、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等内容。

三、报名要求

（一）报名资料提交时间：待通知。

（二）报名资料提交方式：请将报名资料打包压缩成一份文件，文件命名格式为“****中药配方颗粒采购遴选会议公告+供应商名称”，现场提交纸质版和电子版。

（三）报名资料提交要求：

1、****大学****医院中药配方颗粒品种目录提出报价（详见附件《****中药配方颗粒采购遴选会议公告》的附件一）。

2、须提供同品种****医院2024年采购价，要求提供合同或发票。

3、提供投标供应商自2022年1月1日起至今具有中药配方颗粒销售或中药配方颗粒配送服务业绩。

4、提供①质量管理体系认证证书、②环境管理体系认证证书、③职业健康安全管理体系认证证书。

5、提供所售中药配方颗粒生产工艺、智能化程度介绍、生产和质检设备介绍，自有设备购买发票或合同（如为租赁设备提供租赁合同等相关证明材料）；提供相关中药配方颗粒生产商说明情况材料。

6、****监局备案数量截图****管理局备案数量截图，提供投标供应商入驻**GPO采购平台电子卖场的截图。

7、提供质量标准、质量控制及保证措施体系相关佐证材料。

8、提供配送渠道、物流设施和服务方案相关佐证材料。

9、提供售后服务方案、服务承诺相关佐证材料。

10、第二点“参数要求”中要求的承诺函等佐证材料。

11、提供满足资格要求的佐证材料的扫描件或照片。

注：所有文件请加盖公章，现场提供①纸质文件一式四份（一正三副）、②与纸质文件一致的电子扫描文件一份。逾期提交或资料不齐视作无效。

四、★市场调查会议安排

（一）★时间：待定

（二）★地点：待定

（三）★联系方式

（四）★联系人：邓药师

（五）★联系电话：020-****9963

五、本公告挂网时长为公告之日起至2025年3月5日17时30分。

****大学****医院

2025年2月26日