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北京智飞绿竹生物制药有限公司新型联合疫苗产业化项目B阶段

审批

北京-北京-大兴区

发布时间： 2025年02月26日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********250446W	杜琳
刘海彬	****开发区
****开发区泰河三街6号院

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****新型联合疫苗产业化项目B阶段

2021版本:098-专业实验室、****基地	C2762-C2762-基因工程药物和疫苗制造
	**开发区 **开发区泰河三街6号院
经度:116.51721 纬度: 39.74684	****环境局
	2017-09-07
京环审〔2017〕161号	****
2019-10-17	95200
836	****
911********250446W	益普希**公司
911********1895886	中天**公司
****0106MA002FLN0H	2024-10-01
2024-10-01	2025-01-01
2025-01-21	2025-02-21
	****单位网站

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗300万剂生产线、23价肺炎球菌多糖疫苗300 万剂生产线、15价肺炎球菌结合疫苗 500万剂生产线、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗500万剂生产线、吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗300万剂生产线	A阶段23价肺炎球菌多糖疫苗300 万剂生产线、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗500万剂生产线 B阶段ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗300万剂生产线、15价肺炎球菌结合疫苗 500万剂生产线、吸附无细胞百白破（组份）联合疫苗300万剂生产线
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

原环评中生产工艺过程按****管理局2010年版的《药品生产质量管理规范》中规定进行，根据其工艺过程确定相应等级的洁净区环境要求和人、物流的控制。该项目主要工艺流程为多糖生产、多糖结合物制备，疫苗制剂生产	该项目主要工艺流程为多糖生产、多糖结合物制备，疫苗制剂生产
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、食堂产生的生活污水须经隔油池处理后排放，项目总排口执行《水污染物排放标准》(DB11/307-2005)中“**处理厂的水污染物排放限值”中的各项指标。如CODcr500mg/L,BOD5300mg/L，pH6-9，SS400mg/L，动植物100mg/L，甲醛5mg/L等。 2、发酵废气经除菌过滤器除菌后，经电加热灭菌器高温处理后排放。丙酮排放执行市《大气污染物综合排放标准》(DB11/501-2007)中第II时段污染物排放浓度、速率和高度等的各项规定。排气筒高度原则上不得低于15米，并高于周围200米内建筑物5米。2台10吨/小时锅炉废气排放标准执行市《锅炉大气污染物排放标准》(DB11/139-2007)中的第II时段工业锅炉的标准限值，即烟尘10mg/m3、S0220mg/m3、氮氧化物150mg/m3、烟气黑度1级，烟气不透光率10%，排气筒高度为15米。厨房油烟须经油烟净化装置处理后由楼顶排放，排气筒高度应高于周围20米内的居民建筑，且不得朝向居民区。排放标准执行《饮食业油烟排放标准》(试行)(GB18483-2001)中的有关规定。 4、固体废弃物须分类妥善贮存、处理，尽可能回收利用。其中医疗废物、医药废物、废有机溶剂等属危险废物，须委托有资质的单位进行处置，并按规定申报。医药废物须经高温高压预处理。危险废物的贮存应遵循《危险废物贮存污染控制，准》中的有关规定。同时建设单位须制定危险废物管理计划，报环保部门备案。 5、加强对危险化学品的管理，化学品分类贮存，贮存场所须按标准建设，应设自动报警装置和必要的应急防范措施，防止火灾、泄漏、爆炸。企业应制定并落实危险废物和危险化学品的管理制度和事故应急预案，避免环境风险事故的发生。同时应报环保部门备案。 6、合理布局，选用低噪声设备，并采取必要的措施确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中的3类标准。	已落实。 1.TT车间试剂配制过程中产生的甲醛、非甲烷总烃经活性炭处理后通过楼顶废气排放口（DA019）排放，排放口距地面高度为17m，排放符合《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）相关限值；车间内生物安全柜疫苗培养区域涉及活病毒，该区域气体经过高效过滤器处理后通过排风管道排到车间外。 2.疫苗车间二试剂配制过程中产生的甲醛、非甲烷总烃经活性炭处理后通过楼顶废气排放口（DA018）排放，排放口距地面高度为22m，排放符合《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）相关限值；车间内生物安全柜疫苗培养区域涉及活病毒，该区域气体经过高效过滤器处理后通过排风管道排到车间外。环评中疫苗车间二楼顶排放ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗精制多糖过程中产生的丙酮、苯酚等，实际该工序在同济北路厂区，不在本厂区。 3.动物房位于综合用房内，产生的废气经活性炭处理后通过楼顶的三个排气筒排放，排放口距地面高度均为29m，排放符合《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）相关限值； 4.**处理站产生的NH3、H2S、臭气浓度经活性炭处理后经楼顶的废气排放口（DA016）排放，排放口距地面高度为30m，排放符合《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）相关限值； 5.发酵废气杀菌系统5套（发酵废气除菌系统：0.22μm除菌过滤器＋300℃以上电加热灭菌器）； 6.燃气锅炉废气经处理后通过楼顶的3跟排气筒排放，排放口距地面高度1根为15米，2根为17m，废气符合《锅炉大气污染物排放标准》（DB11/139-2015）相关限值； 7.疫苗车间一（三层、四层）试剂配制过程中产生的非甲烷总烃经活性炭处理后分别通过楼顶废气排放口（DA014、DA017）排放，排放口距地面高度均为29m，排放符合《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）相关限值； 8.中试楼A7层质检过程产生的非甲烷总烃经活性炭处理后分别通过中试楼B楼顶的三个排气筒排放，分别是废气处理排放口（701）（DA009）、废气处理排放口（702）（DA010）、废气处理排放口（703）（DA013），排放口距地面高度均为36.2m，排放符合《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）相关限值； 9.中试楼B段食堂餐饮产生的餐饮废气经油烟过滤器处理后通过楼顶排放口排放，排放口距地面高度为30.5m； 10.地下车库汽车废气排放口7个，通过机械排风体系，排气筒高度为地面以上3m。已落实，1.生产废水主要包括发酵废水、清洗废水、质检废水、纯化水机排水等其它生产废水。其中发酵废水经高温高压蒸汽消毒锅内经121℃高温灭活处理，再加入甲醛灭菌处理30分钟。 2.生活污水主要包括盥洗。生活污水排入化粪池，经化粪池处理后与生产公司处理站进行处理，污水处理站处理工艺为水解酸化+循环式活性污泥法，规模为1000m3/d，处理后绝大部分水排入集团处理厂，少部分水回用于厂区浇花绿地。已落实，废污水储存、输送、处理过程中的各池体均采取了混凝土防渗，输送管道采用PVC材质管件有较好的抗腐蚀性和防渗漏性；危化品库地面采用了防渗透措施并设有围堰，地下水监测数据显示（见附件11），项目对地下水没有造成污染，并且企业已制定定期监测计划。已落实，固定噪声源合理布局，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类限值已落实，本项目危险废物委托和鑫兴众成**公司进行处置，执行危险废物转移联单制度。危险废物的贮存遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时已制定危险废物管理计划，**管理中心系统备案。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

拟建项目建成后，VOCs排放总量不高于0.05吨/年，烟粉尘排放总量不高于0.17吨/年，二氧化硫排放总量不高于0.12吨/年，氮氧化物排放总量不高于1.03吨/年；废水排放量约为370吨/天，****处理厂的水污染物CODcr排放总量不高于3.31吨/年，氨氮排放总量不高于1.43吨/年。	已落实，VOCs排放总量为0.0478吨/年，不高于环评批复要求的0.05吨/年；燃气锅炉产生的烟粉尘、二氧化硫、氮氧化物均未超过环评和批复中要求的总量；本项目COD排放总量为2.55t/a，氨氮排放总量为0.03t/a，A阶段与B阶段COD、氨氮排放总量之和未超过环评报告申请的污染物总量。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

5.91	0	5.91	5.91
2.55	12.3224	2.55	2.55
0.03	2.6068	0.03	0.03
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	4.7407	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0478	0	0.048	0.048	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

污水处理站

**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中“排入公共污水处理系统的水污染物排放限值”要求

已建成，项目生活污水排入化粪池，经化粪池处理后与生产****公司****处理站进行处理，最终通过市政污水管网排入****集团****处理厂集中处理。废水总排口1个，位于厂区西北侧。

4次/天，连续2天；pH、CODcr、 BOD5、NH3-N、SS、甲醛、阴离子表面活性剂、动植物油、粪大肠菌群数、总余氯

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	发酵废气治理设施	/	项目各疫苗多糖生产和类毒素原液生产的发酵车间由发酵产生的含有微量生物活性物质的发酵废气在发酵罐内向排气口排出前，先经发酵设备优化集成的0.22μm除菌过滤器除菌，再经过发酵设备优化集成的电加热灭菌器（300℃以上）高温处理后从生产车间排风口排出。	无
2	TT车间配置试剂有机废气治理设施	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值	TT车间需要配置低浓度甲醛、乙醇、胱氨酸、丙三醇等有机溶剂用于疫苗生产过程，配置过程中产生的甲醛和其他有机废气经活性炭处理后通过17m高排气筒排放。	3次/天，连续2天，监测因子：甲醛、非甲烷总烃
3	DA014结合车间（三层）废气治理设施	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值。	疫苗车间一（三层、四层）需要配置冰醋酸、丙三醇等有机溶剂用于疫苗生产过程，配置过程中产生的有机废气经活性炭处理后分别通过29m高排气筒排放。	3次/天，连续2天监测因子：非甲烷总烃
4	DA017结合车间（四层）废气治理设施	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值	疫苗车间一（三层、四层）需要配置冰醋酸、丙三醇等有机溶剂用于疫苗生产过程，配置过程中产生的有机废气经活性炭处理后分别通过29m高排气筒排放。	3次/天，连续2天非甲烷总烃
5	疫苗车间二配置试剂有机废气治理设施	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值	疫苗车间二需要配置低浓度甲醛、异丙醇、戊二醛、丙三醇等有机溶剂用于疫苗生产过程，配置过程中产生的甲醛和其他有机废气经活性炭处理后通过22m高排气筒排放。环评中疫苗车间二楼顶排放ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗精制多糖过程中产生的丙酮、苯酚等，实际该工序在同济北路厂区，不在本厂区。	3次/天，连续2天甲醛、非甲烷总烃
6	质检废气（产生位置为中试楼A段7层）701	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值	701通风橱主要使用乙醇等有机试剂进行质检操作，产生的非甲烷总烃经过通风橱收集进入排气管，活性炭处理后通过中试楼B楼顶的36.2m高排气筒排放。	3次/天，连续2天非甲烷总烃
7	质检废气（产生位置为中试楼A段7层）702	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值	701通风橱主要使用乙醇等有机试剂进行质检操作，产生的非甲烷总烃经过通风橱收集进入排气管，活性炭处理后通过中试楼B楼顶的36.2m高排气筒排放。	3次/天，连续2天硫酸雾、氯化氢
8	质检废气（产生位置为中试楼A段7层）703	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值	703为试剂柜，存放用于质检的有机试剂和无机试剂，产生的非甲烷总烃、氯化氢、硫酸雾经过通风橱收集进入排气管，活性炭+酸性吸附剂处理后通过中试楼B楼顶的36.2m高排气筒排放。	3次/天，连续2天；氯化氢、非甲烷总烃、硫酸雾
9	污水站废气治理设施	**市《大气污染物综合排放标准》（DB11/501-2017）中“表3生产工艺废气及其他废气大气污染物排放限值”Ⅱ时段标准限值	本项目扩建的污水处理安装在综合用房西侧空地下，运行过程中会有少量H2S、NH3、臭气浓度产生，废气经活性炭吸附处理后通过30m高排气筒排放。	3次/天，连续2天；NH3、H2S、臭气浓度

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声型动力设备

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准。

（1）采用低噪声型动力设备，生产设备上的电动机全部采用低噪音减速电机或电动机；（2）室内的噪声源均安装于生产车间进行隔声，生产车间的门窗为隔声门窗，车间的屋顶及墙壁均使用了隔声建筑材料；（3）产噪设备加固基础，并安装橡胶隔声减振垫进行减振。 2、其它噪声治理措施对噪声源的污染防治除以上所列措施外，还包括以下措施：（1）厂区内出入车辆合理避让，尽量减少鸣笛次数；（2）在进出厂区的主要路口设置了减速带，控制车辆行驶速度，以降低车辆噪声对区外环境的影响。

等效A声级；东、西、南、北厂界；2次/天，连续2天，昼夜各一次。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目须采取分区防渗措施，做好源头控制，避免污染地下水环境。

厂区潜在地下水污染源有废污水的输送管道、污水处理站和危化品库。废污水的各池体均采取了混凝土防渗，输送管道采用PVC材质管件有较好的抗腐蚀性和防渗漏性；危化品库地面采用了防渗透措施并设有围堰。为了及时准确掌握项目区地下水环境质量状况和地下水中污染物的动态变化，企业根据潜在地下水污染源分布情况设置长期地下水水质监控系统，设置2个地下水污染监控井。地下水监测数据显示，项目对地下水没有造成污染，并且企业已制定定期监测计划。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

固体废物收集、处置须执行《中华人民**国固体废物污染环境防治法》中相关规定，危险废物须按规范收集、贮存并交有资质单位处置，执行**市危险废物转移联单制度。

已落实，本项目危险废物委托****和**鑫兴众成****公司进行处置，执行危险废物转移联单制度。危险废物的贮存遵循《危险废物贮存污染控制标准》中的有关规定。同时已制定危险废物管理计划，****管理中心系统备案。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程