四川省雅安市宝兴县疾病预防控制中心关于2025年非免疫规划疫苗遴选及采购资质交换的公告

发布时间: 2025年03月04日
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为贯彻落实《中华人民**国疫苗管理法》,规范我县非免疫规划疫苗采购和管理,按照《****委员会关于印发〈**省疫苗全程管理风险防控工作方案〉的通知》(川卫疾控函〔2023〕11号)《宝**非免疫规划疫苗采购管理办法》(修订)等文件要求,我县将开展2025年度非免疫规划疫苗资质审查及资料收集工作,现就宝**2025年非免疫规划疫苗遴选工作公告如下:
一、遴选条件

所有参与遴选的疫苗必须是**省医疗保障信息大数据一体化平台药品和医用耗材招采管理子系统(简称:招采子系统)挂网目录产品。

二、遴选办法

(一)****负责对疫苗生产企业提交的申报资料进行初审。申报资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。

(二)****疫苗管理遴选工作组拟在3月组织召开遴选会议,遴选时应综合考虑疫苗质量、规格、价格、知名度、信誉、售后服务、往年使用情况等因素参与综合遴选。

(三)同一品种疫苗,按我县所有疫苗接种点代表投票由高到低排序,确定疫苗供应企业。

(四)投票结果在遴选会结束后1个工作日在“**疾控”和各接种单位公示,公示期为7个工作日。

三、提交材料

(一)企业资质

1.生产企业简介;

2.营业执照;

3.药品生产许可证(正副本)或药品经营许可证;

4.组织机构代码证;

5.企业资质有变更的须提供变更记录;

6.税务登记证;

7.开户许可证;

8.财务开票信息;

9.药品(疫苗)质量保证协议;

10.购销合同模板;

11.廉洁自律承诺书;

12.售后服务承诺书;

13.进口疫苗国内代理机构备案信息及国内代理委托授权书;

14.****公司推广产品的授权委托书;

15.****公司营业执照、组织机构代码证、****公司授权委托书及其代表本人身份证复印件。

(二)产品资质

1.药品GMP证书(不能提供药品GMP证书的须提交GMP声明;

2.药品注册批件;

3.药品再注册批件;

4.药品补充申请批件;

5.药品补充申请备案件;

6.进口药品注册证和通关单;

7.药品包装、标签、说明书图样。
(三)配送资质

1.疫苗(药品)企业委托配送企业的授权书;

2.配送商营业执照(配送企业资质有变更的须提供变更记录);

3.道路运输经营许可证;

4.所有配送冷藏车验证报告及清单;

5.配送公司委托配送司机委托书、所有配送人员身份证复印件及清单。
(四)廉洁自律

1.既往单位无行贿记录材料证明(近5年或近3年);

2.推广及售后服务廉洁承诺书。
四、有关要求

(一)所提交材料要求为纸质材料,所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章(按顺序装订成册,一次性交齐),以上资料不予退还,不接受任何形式的电子版本。

(二)参加遴选的单位需于2025年3月10日下午17:00前将遴选材料送至****免疫规划科(工作日上班期间收资料,不接受邮寄、快递,过期不再接收资料)。

地址:**** 宝**灵关镇钟灵大道1号;

联系人:舒开美 联系电话:0835-****027。


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