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广西盛邦生物制药有限公司动物药品生产基地项目

审批

广西-南宁-宾阳县

发布时间： 2025年03月04日

项目详情

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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
914********826245F	陆世平
陆世平	壮族自治区**县
古辣镇稔竹村1-002号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

********基地项目	****

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2750-C2750-兽用药品制造
	壮族自治区县壮族自治区****县
经度:109.030833 纬度: 23.104722	******行政审批局
	2024-07-04
南审宾环建〔2024〕5号	914********826245F001P
2024-11-16	200
20	****
914********826245F	****
914********826245F	广****公司
914********7727806	2024-09-04

2025-01-24	2025-02-28
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=429051

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改建	改建
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产粉针剂、最终灭菌大小溶量注射剂共计5000万支，消毒剂50万瓶	年产粉针剂、最终灭菌大小溶量注射剂共计5000万支，消毒剂50万瓶
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）粉针剂生产工艺流程粉针剂生产线位于粉针剂生产车间，主要生产注射用头孢噻呋钠、注射用酒石酸泰乐菌素、注射用三氮脒、注射用硫酸卡那霉素。生产线暂停使用时需要对设备进行清洗，清洗设备时均先用纯化水清洗，再用注射用水清洗。其生产工艺流程及产污环节如下：生产工艺流程简述：生产工艺流程主要分为注射剂瓶、胶塞和铝盖的洗涤与干燥灭菌处理；原料配料、分装、轧盖、目检和包装等过程。 ①注射剂瓶处理：将注射剂瓶在脱包间脱包。然后在上瓶间理瓶台进行理瓶上瓶，注射剂瓶瓶通过输送网带进入超声波洗瓶机进行洗瓶，经过纯化水清洗、压缩空气将水吹出、注射用水精洗、压缩空气将水吹出，然后通过输出网带进入热风循环灭菌烘箱进行注射剂瓶的烘干、灭菌和冷却。此工序会产生废水和噪声。 ②胶塞处理：严格按《粉针车间胶塞处理岗位操作规程》及相应的操作程序操作，并应特别注意： 1）丁基橡胶塞先用纯化水清洗，最后用注射用水清洗。 2）将胶塞存放在有盖的不锈钢桶中，并作好记录； 3）灭菌后的胶塞必须存于有盖的干燥不锈钢桶中，标明批次、日期、时间，灭菌后的胶塞必须在24小时内使用，如超过24小时必须重新洗涤灭菌； 4）处理结束后按《清场管理制度》的要求进行清场并作好记录。此工序会产生废水和噪声。 ③铝盖处理：将铝盖放入全自动铝盖清洗灭菌一体机，按《ZTH-O型全自动铝盖清洗灭菌一体机标准操作规程》操作。先用纯化水清洗，再用注射用水清洗。灭菌：温度控制在160-170℃，恒温时间2小时。降温：箱内温度60℃以下方可出料。出料：停止加热电源，冷却后，通知暂存间。烘干灭菌后的铝盖应清洁光亮，干燥、无残留润滑剂，毛剌和损伤。此工序会产生废水和噪声。 ④配料：将原料按处方投料量在称量室称量，称量时一人称量一人复核，并在脱包室对原料的外包装进行去除脱包。此工序会产生少量废包装材料。 ⑤分装：通过传递窗进入十万级洁净区的原料内包装容器表面再次用紫外线进行消毒处理；经检查合格后开启输瓶轨道将注射剂瓶按要求摆放在理瓶机上等待分装上塞，将原料药分装成相应规格，然后上塞密封。 ⑥轧盖：将洗涤干燥灭菌后的铝盖分配到各轧盖机备用，开启输瓶轨道将分装后的注射剂瓶按要求摆放在各轧盖机上轧盖密封。 ⑦目检：当轧盖操作完毕后开始灯检操作，由灯检人员挑选出有异物、杂质、装量异常等不合格的半成品，做好标识暂存于中间站不合格品区待处理。目检后合格的半成品转入中间站待验区待检验，遮光保存。 ⑧包装：粉针剂的包装环节包括贴签、装盒、装箱等过程，严格按《粉针剂车间包装岗位操作规程》及相应的操作程序操作。此工序会产生少量废包装材料。（2）水针剂生产工艺流程水针剂生产线位于大、小容量注射剂车间，主要生产乳酸环丙沙星注射液、恩诺沙星注射液、复方磺胺嘧啶钠注射液、盐酸林可霉素注射液、氟苯尼考注射液、复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液、右旋糖酐铁注射液、氟尼辛葡甲胺注射液、黄芪多糖注射液、穿心莲注射液、板蓝根注射液、双黄连注射液。生产线暂停使用时需要对设备进行清洗，清洗设备时均先用纯化水清洗，再用注射用水清洗。其生产工艺流程及产污环节如下：生产工艺流程简述：水针剂生产工艺流程主要分为安瓿瓶的洗涤与干燥灭菌处理；原料配液、灌装、灭菌检漏、目检和包装等过程。注射剂使用注射用水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。 ①安瓿瓶处理：将安瓿瓶在脱包间脱包。然后在上瓶间理瓶台进行理瓶上瓶，安瓿瓶通过输送网带进入超声波洗瓶机进行洗瓶,经过纯化水清洗、压缩空气将水吹出、注射用水精洗、压缩空气将水吹出，然后通过输出网带进入热风循环灭菌烘箱进行安瓿瓶的烘干、灭菌和冷却。此工序会产生废水和噪声。 ②称量投料：核对原辅料的品名，数量，生产厂家，生产批号，合格状态等，然后脱包传递至称量间内，按照称量配料的操作规程进行称量配料后，将原辅料投入配液罐中。此环节主要产生粉尘、噪声。 ③配液：配料罐过滤器灭菌处理：根据产品配料需要，对使用的配料罐和过滤器进行灭菌处理。首先将配料罐和过滤器与纯蒸汽管道连接成闭合的回路，然后对配料罐及管道进行灭菌处理，取适量注射用水装于浓配罐中，将所需配液的原料和辅料，检查确认所领原料和辅料是否与生产指令相符，并与桶外标识核对。按照浓配岗位安全标准操作规程和注射液稀配岗位安全标准操作规程进行配液。此工序会产生少量废包装材料和滤渣。 ④过滤：料液配制完成后，将料液按照注射液过滤岗位安全标准操作规程通过已灭菌的过滤器过滤至灌封间的已灭菌处理过的接收容器内。过滤完毕。 ⑤灌装：先将灭菌后的瓶/安瓿瓶经理瓶转盘整理后依次进入灌装工位，然后使用灌装机进行灌封，再将灌封后的半成品通过网带输送进入灭菌工序进行灭菌。此工序会产生少量滤渣、废水和噪声。 ⑥灭菌检漏：灌封好的产品按操作规程开启灭菌、真空检漏程序，先将灌封好的产品放入压力蒸汽灭菌器灭菌15分钟（温度为121℃），然后用-8KPa真空度检查装有药液的瓶/安瓿瓶的密封性10分钟。此工序会产生噪声（产品处于灌封好的状态，因此在通入高温灭菌过程中不产生有机废气）。 ⑦目检：当灭菌操作完毕后，打开灭菌柜取出安瓿，暂存于冷瓶室待冷却至常温后开始灯检操作，由灯检人员挑选出有异物、杂质、装量异常等不合格的半成品，做好标识暂存于中间站不合格品区待处理。灯检后合格的半成品转入中间站待验区待检验，遮光保存。此工序会产生不合格品，作危废处理。 ⑧贴签、包装：包装环节包括贴签、装盒、装箱等过程，包装结束后，成品按批次寄库待验，检验合格后办理入库。此工序会产生少量废包装材料。（3）消毒剂生产工艺流程消毒剂生产线位于消毒剂生产车间，主要生产稀戊二醛溶液、聚维酮碘溶液。其生产工艺流程及产污环节如下：生产工艺流程简述：外购的消毒液原辅料经过称量，称量后的原辅料与纯化水按照产品比例要求进行配置，配置完成的物料采用自动灌装设备灌装入免洗瓶中，然后对灌装好的液体消毒剂进行封口，封口操作按《电磁感应封口机操作规程》进行。按照《W300UV可变数据高速喷码机操作、维护保养操作规程》在标签、箱签上采用激光打印二维码、生产批号、生产日期及有效期，检验合格后办理入库。此工序会产生少量废包装材料。	（1）粉针剂生产工艺流程粉针剂生产线位于粉针剂生产车间，主要生产注射用头孢噻呋钠、注射用酒石酸泰乐菌素、注射用三氮脒、注射用硫酸卡那霉素。生产线暂停使用时需要对设备进行清洗，清洗设备时均先用纯化水清洗，再用注射用水清洗。其生产工艺流程及产污环节如下：生产工艺流程简述：生产工艺流程主要分为注射剂瓶、胶塞和铝盖的洗涤与干燥灭菌处理；原料配料、分装、轧盖、目检和包装等过程。 ①注射剂瓶处理：将注射剂瓶在脱包间脱包。然后在上瓶间理瓶台进行理瓶上瓶，注射剂瓶瓶通过输送网带进入超声波洗瓶机进行洗瓶，经过纯化水清洗、压缩空气将水吹出、注射用水精洗、压缩空气将水吹出，然后通过输出网带进入热风循环灭菌烘箱进行注射剂瓶的烘干、灭菌和冷却。此工序会产生废水和噪声。 ②胶塞处理：严格按《粉针车间胶塞处理岗位操作规程》及相应的操作程序操作，并应特别注意： 1）丁基橡胶塞先用纯化水清洗，最后用注射用水清洗。 2）将胶塞存放在有盖的不锈钢桶中，并作好记录； 3）灭菌后的胶塞必须存于有盖的干燥不锈钢桶中，标明批次、日期、时间，灭菌后的胶塞必须在24小时内使用，如超过24小时必须重新洗涤灭菌； 4）处理结束后按《清场管理制度》的要求进行清场并作好记录。此工序会产生废水和噪声。 ③铝盖处理：将铝盖放入全自动铝盖清洗灭菌一体机，按《ZTH-O型全自动铝盖清洗灭菌一体机标准操作规程》操作。先用纯化水清洗，再用注射用水清洗。灭菌：温度控制在160-170℃，恒温时间2小时。降温：箱内温度60℃以下方可出料。出料：停止加热电源，冷却后，通知暂存间。烘干灭菌后的铝盖应清洁光亮，干燥、无残留润滑剂，毛剌和损伤。此工序会产生废水和噪声。 ④配料：将原料按处方投料量在称量室称量，称量时一人称量一人复核，并在脱包室对原料的外包装进行去除脱包。此工序会产生少量废包装材料。 ⑤分装：通过传递窗进入十万级洁净区的原料内包装容器表面再次用紫外线进行消毒处理；经检查合格后开启输瓶轨道将注射剂瓶按要求摆放在理瓶机上等待分装上塞，将原料药分装成相应规格，然后上塞密封。 ⑥轧盖：将洗涤干燥灭菌后的铝盖分配到各轧盖机备用，开启输瓶轨道将分装后的注射剂瓶按要求摆放在各轧盖机上轧盖密封。 ⑦目检：当轧盖操作完毕后开始灯检操作，由灯检人员挑选出有异物、杂质、装量异常等不合格的半成品，做好标识暂存于中间站不合格品区待处理。目检后合格的半成品转入中间站待验区待检验，遮光保存。 ⑧包装：粉针剂的包装环节包括贴签、装盒、装箱等过程，严格按《粉针剂车间包装岗位操作规程》及相应的操作程序操作。此工序会产生少量废包装材料。（2）水针剂生产工艺流程水针剂生产线位于大、小容量注射剂车间，主要生产乳酸环丙沙星注射液、恩诺沙星注射液、复方磺胺嘧啶钠注射液、盐酸林可霉素注射液、氟苯尼考注射液、复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液、右旋糖酐铁注射液、氟尼辛葡甲胺注射液、黄芪多糖注射液、穿心莲注射液、板蓝根注射液、双黄连注射液。生产线暂停使用时需要对设备进行清洗，清洗设备时均先用纯化水清洗，再用注射用水清洗。其生产工艺流程及产污环节如下：生产工艺流程简述：水针剂生产工艺流程主要分为安瓿瓶的洗涤与干燥灭菌处理；原料配液、灌装、灭菌检漏、目检和包装等过程。注射剂使用注射用水将药物溶解后分装并密封，投料、配液、灌装操作均在洁净厂房进行，所涉及的原料药均为稀释和溶解，无化学反应过程。 ①安瓿瓶处理：将安瓿瓶在脱包间脱包。然后在上瓶间理瓶台进行理瓶上瓶，安瓿瓶通过输送网带进入超声波洗瓶机进行洗瓶,经过纯化水清洗、压缩空气将水吹出、注射用水精洗、压缩空气将水吹出，然后通过输出网带进入热风循环灭菌烘箱进行安瓿瓶的烘干、灭菌和冷却。此工序会产生废水和噪声。 ②称量投料：核对原辅料的品名，数量，生产厂家，生产批号，合格状态等，然后脱包传递至称量间内，按照称量配料的操作规程进行称量配料后，将原辅料投入配液罐中。此环节主要产生粉尘、噪声。 ③配液：配料罐过滤器灭菌处理：根据产品配料需要，对使用的配料罐和过滤器进行灭菌处理。首先将配料罐和过滤器与纯蒸汽管道连接成闭合的回路，然后对配料罐及管道进行灭菌处理，取适量注射用水装于浓配罐中，将所需配液的原料和辅料，检查确认所领原料和辅料是否与生产指令相符，并与桶外标识核对。按照浓配岗位安全标准操作规程和注射液稀配岗位安全标准操作规程进行配液。此工序会产生少量废包装材料和滤渣。 ④过滤：料液配制完成后，将料液按照注射液过滤岗位安全标准操作规程通过已灭菌的过滤器过滤至灌封间的已灭菌处理过的接收容器内。过滤完毕。 ⑤灌装：先将灭菌后的瓶/安瓿瓶经理瓶转盘整理后依次进入灌装工位，然后使用灌装机进行灌封，再将灌封后的半成品通过网带输送进入灭菌工序进行灭菌。此工序会产生少量滤渣、废水和噪声。 ⑥灭菌检漏：灌封好的产品按操作规程开启灭菌、真空检漏程序，先将灌封好的产品放入压力蒸汽灭菌器灭菌15分钟（温度为121℃），然后用-8KPa真空度检查装有药液的瓶/安瓿瓶的密封性10分钟。此工序会产生噪声（产品处于灌封好的状态，因此在通入高温灭菌过程中不产生有机废气）。 ⑦目检：当灭菌操作完毕后，打开灭菌柜取出安瓿，暂存于冷瓶室待冷却至常温后开始灯检操作，由灯检人员挑选出有异物、杂质、装量异常等不合格的半成品，做好标识暂存于中间站不合格品区待处理。灯检后合格的半成品转入中间站待验区待检验，遮光保存。此工序会产生不合格品，作危废处理。 ⑧贴签、包装：包装环节包括贴签、装盒、装箱等过程，包装结束后，成品按批次寄库待验，检验合格后办理入库。此工序会产生少量废包装材料。（3）消毒剂生产工艺流程消毒剂生产线位于消毒剂生产车间，主要生产稀戊二醛溶液、聚维酮碘溶液。其生产工艺流程及产污环节如下：生产工艺流程简述：外购的消毒液原辅料经过称量，称量后的原辅料与纯化水按照产品比例要求进行配置，配置完成的物料采用自动灌装设备灌装入免洗瓶中，然后对灌装好的液体消毒剂进行封口，封口操作按《电磁感应封口机操作规程》进行。按照《W300UV可变数据高速喷码机操作、维护保养操作规程》在标签、箱签上采用激光打印二维码、生产批号、生产日期及有效期，检验合格后办理入库。此工序会产生少量废包装材料。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、废气：本项目生产线自动化程度高，密闭条件较好，注射剂车间及粉针剂车间称量、投料粉尘通过层流罩和车间内洁净系统经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放，满足《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表2中无组织排放限值要求（颗粒物≤1.0mg/m3），对周围大气环境影响较小；消毒剂车间通过密闭搅拌减少异味的产生，同时采用喷洒生物除臭剂的方式进行除臭（无废水产生），异味经过车间屏蔽和大气扩散后厂界异味满足GB14554-93《恶臭污染物排放标准》二级标准；污水处理站规模较小，采取加强周边绿化措施后，能满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1的二级标准要求。 2、废水：本项目生产废水经管道排入厂区自建的污水一体化处理设施处理，经处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，近期用污水罐**处理厂处理，远期送县黎塘**处理厂处理。处理站废水处理工艺为：集水池+调节池+厌氧+好氧+沉淀+消毒。 3、噪声：项目生产过程中产生的噪声，均采取减震隔声措施。 4、固废：生活垃圾集中收集后由当地环卫部门统一清运处置，废弃外包装材料集中收集后交由回收单位回收处理，废弃活性炭、滤芯，过滤用的石英砂、纤维柱、活性炭、滤芯等滤料每半年更换一次，其产生量为2.2t/a，属于一般固体废物，暂存于固废暂存间，定期交由环卫部门清运处置。原料内膜袋含有兽药分装过程中残留的原料药，对照《国家危险废物名录》（2021年版），原料内膜袋属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位进行处置。废药液桶含有残留的原料药，对照《国家危险废物名录》（2021年版），废药液桶属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。废药品为兽药生产过程中产生的废弃产品，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。废安瓿瓶为兽药生产过程中产生的废弃产品，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。项目空气净化系统净化过滤车间空气产生的空调滤芯量约为0.5t/a，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。本项**处理站（处理能力为10m3/d），污泥产生量约为1.4t/a，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。沉淀池内的污泥定期排至污泥浓缩池，先利用压滤机进行脱水，然后利用压缩空气将污泥吹干，避免污泥在厂内长时间堆存、发酵而产生异味，吹干后的泥饼人工清理装袋，暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。	（一）废水本公**处理厂签订工业污水处理协议，废水污染物执行纳管标准要求。处理站处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，近期用污水罐处理厂处理，远期送县黎塘**处理厂处理。生活污水经厂区内的化粪池预处理后，用于周边林地灌溉。主要污染物为悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮等。一体化污水处理设备采取处理工艺为“集水池+调节池+厌氧+好氧+沉淀+消毒”，设计日处理水量为5m3/d。污水设计能力可以满足生产废水最大产生量的处置要求。（二）废气项目运营期废气主要来自粉针剂车间和大小容量注射剂车间的投料过程中产生的少量粉尘。本项目生产线自动化程度高，密闭条件较好，注射剂车间及粉针剂车间称量、投料粉尘通过层流罩和车间内洁净系统经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放；消毒剂车间通过密闭搅拌减少异味的产生，同时采用喷洒生物除臭剂的方式进行除臭（无废水产生）；污水处理站规模较小，加强周边绿化。（三）噪声项目生产设备运行噪声经过基础减振及距离衰减后，项目场界四周及敏感点稔竹村昼间噪声均能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。根据预测结果可知，项目设备噪声对项目周边敏感点的影响较小。通过加强车辆出入管理，如减速行驶、禁止鸣笛等措施后，项目交通噪声对环境影响不大。（四）固体废物项目营运过程中产生的固体废物分为一般固体废物和危险废物。一般固体废物主要包括生产过程中产生的废弃外包装材料、制水产生的废弃活性炭及废滤芯以及办公生活产生的职工生活垃圾。危险物包括原料内膜袋、废药液桶、废药品、废安瓿瓶、空调滤料和污水站污泥等，一般固体废物暂存于固废间内，收购站定期收购；生活垃圾由环保部门统一清理；危险废物暂存于厂区西南角危废暂存间内，定期委托**处置。项目各类固体废物均能妥善处置，不会造成二次污染，对环境影响不大。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生活污水经化粪池处理后用于周边旱地农灌；生产废水经**10t/d****设备处理后，暂存于污水池内，近期采用污水罐车定期****处理厂处理，远期用污水罐车送**县黎塘****处理厂处理。初期雨水经初期雨水池（容积35m3）收集后用于厂区道路洒水降尘，不外排。

《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）三级标准

本公****处理厂签订工业污水处理协议，废水污染物执行纳管标准要求。****处理站处理达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准后，近期用污水罐****处理厂处理，远期送**县黎塘****处理厂处理。生活污水经厂区内的化粪池预处理后，用于周边林地灌溉。主要污染物为悬浮物、五日生化需氧量、化学需氧量、氨氮、总磷、总氮等。一体化污水处理设备采取处理工艺为“集水池+调节池+厌氧+好氧+沉淀+消毒”，设计日处理水量为5m3/d。污水设计能力可以满足生产废水最大产生量的处置要求。

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

在注射剂生产车间、粉针剂生产车间设置GMP空气净化系统，加强车间内通风换气。消毒剂车间、一体化污水处理设备产生的恶臭气体采取喷洒生物除臭剂处理，通风稀释扩散后无组织排放。

营运期粉针剂及水针剂生产线颗粒物通过车间排风口排放。由于《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中未对颗粒物无组织排放浓度限值做要求，因此本项目产生的颗粒物执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物无组织排放监控浓度限值（颗粒物≤1mg/m3）。消毒剂车间、污水处理站产生的恶臭气体氨、硫化氢、臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1的二级标准要求。

项目运营期废气主要来自粉针剂车间和大小容量注射剂车间的投料过程中产生的少量粉尘。本项目生产线自动化程度高，密闭条件较好，注射剂车间及粉针剂车间称量、投料粉尘通过层流罩和车间内洁净系统经初+中+高三级过滤后引至车间防雨百叶风口无组织排放；消毒剂车间通过密闭搅拌减少异味的产生，同时采用喷洒生物除臭剂的方式进行除臭（无废水产生）；污水处理站规模较小，加强周边绿化。

已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声、减振设施

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准

项目生产设备运行噪声经过基础减振及距离衰减后，项目场界四周及敏感点稔竹村昼间噪声均能满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准。根据预测结果可知，项目设备噪声对项目周边敏感点的影响较小。通过加强车辆出入管理，如减速行驶、禁止鸣笛等措施后，项目交通噪声对环境影响不大。

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾集中收集后由当地环卫部门统一清运处置，废弃外包装材料集中收集后交由回收单位回收处理，废弃活性炭、滤芯，过滤用的石英砂、纤维柱、活性炭、滤芯等滤料每半年更换一次，其产生量为2.2t/a，属于一般固体废物，暂存于固废暂存间，定期交由环卫部门清运处置。原料内膜袋含有兽药分装过程中残留的原料药，对照《国家危险废物名录》（2021年版），原料内膜袋属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位进行处置。废药液桶含有残留的原料药，对照《国家危险废物名录》（2021年版），废药液桶属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。废药品为兽药生产过程中产生的废弃产品，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。废安瓿瓶为兽药生产过程中产生的废弃产品，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。项目空气净化系统净化过滤车间空气产生的空调滤芯量约为0.5t/a，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。经收集后暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。本项****处理站（处理能力为10m3/d），污泥产生量约为1.4t/a，对照《国家危险废物名录》（2021年版），属于医药废物（HW02），废物代码为275-008-02（危险特性T）。沉淀池内的污泥定期排至污泥浓缩池，先利用压滤机进行脱水，然后利用压缩空气将污泥吹干，避免污泥在厂内长时间堆存、发酵而产生异味，吹干后的泥饼人工清理装袋，暂存于危险废物暂存间，最终交由具有相应资质类别的危险废物处置单位处置。

项目营运过程中产生的固体废物分为一般固体废物和危险废物。一般固体废物主要包括生产过程中产生的废弃外包装材料、制水产生的废弃活性炭及废滤芯以及办公生活产生的职工生活垃圾。危险物包括原料内膜袋、废药液桶、废药品、废安瓿瓶、空调滤料和污水站污泥等，一般固体废物暂存于固废间内，****收购站定期收购；生活垃圾由环保部门统一清理；危险废物暂存于厂区西南角危废暂存间内，定期委托****处置。项目各类固体废物均能妥善处置，不会造成二次污染，对环境影响不大。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程