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复旦大学附属肿瘤医院浦东院区器械外包清洗、消毒服务院内需求论证
招标详情
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***********公司企业信息
****浦东院区器械外包清洗、消毒服务院内需求论证
发布日期：2025年03月07日
项目名称：浦东院区器械外包清洗、消毒服务项目
项目编号：****
预算：1700万
需求参数确认清单：
| 需求指标 |
指标重要性 |
||
| 技术参数 |
场所服务的时间： 每天 24小时，每周7天 |
||
| 清洗、消毒、灭菌服务范围：对医院已预处理的器械、托盘、器具、容器、聚丙烯材料的医用器具、其他可循环处理的物品进行清洗、消毒、检查、包装、灭菌处理；布草类敷料包的包装，灭菌处理 |
|||
| 运送的频率: 每日运送次数≥2次 |
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| 运输过程监控： 运输车辆的GPS定位 |
|||
| 清洁、无菌物品转运箱、转运车符合标准：UN3291医疗器械转运标准 |
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| 遵循服务标准：WS310.1-2016； WS310.2-2016和 WS310.3-2016、《医疗机构消毒技术规范WS/367-2012》 |
★ |
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| 清洗消毒器符合标准及数量：ISO15883标准，数量≥5套 |
# |
||
| 高温蒸汽灭菌器符合标准及数量：EN285标准，数量≥5套 |
# |
||
| 蒸汽质量： 洁净蒸汽 |
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| 水处理设备生产出来的纯水电导率：＜10us/cm（25℃） |
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| 一线生产人员人数： ≥60人 |
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| 具有医学背景（1年以上）的工作人员：≥20人 |
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| 应急要求：电源、蒸汽、纯水供应系统： ≥2套独立系统 |
# |
||
| 信息追溯功能：记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用，效期管理等信息。 |
|||
| 信息追溯系统：取得《信息系统安全等级保护备案凭证》 |
# |
||
| 质量分析年度次数：≥10次/年 |
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| 满意度调查年度次数：≥4次 |
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| 净化生产区域进行空气采样、无菌室年度采样次数： ≥4次 |
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| 提供应急保障服务方案 |
|||
| ****医院的应急保障时间，****医院的距离近 |
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| 商务参数 |
近3年，****医院客户数量：≥5家 |
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| 质量体系ISO13485医疗器械质量管理体系 |
|||
| 投标人必须独立应标，不得转包、分包 |
|||
| 根据服务项目表中项目进行报价 |
|||
| 按实际发生服务项目的数量*单价结算，每月提供签收确认服务数量。支付方式：经招标方考核确认后支付上月费用。 |
*指标重要性分为三类：实质性指标、关键指标、一般指标。
*实质性指标用“★”标记，关键指标用“#”标记，一般指标不用标记。
附件1：
服务清单
| 序号 |
服务项目 |
预估数量/年 |
| 1 |
高温器械 |
****000件 |
| 2 |
高温敷料包（大） |
60000包 |
| 3 |
高温敷料包（小） |
100包 |
| 4 |
高温代消包 |
100包 |
| 5 |
高水平消毒 |
60000件 |
| 6 |
低温灭菌包 |
5000包 |
| 7 |
低温灭菌包-器械类 |
1000件 |
| 8 |
其他低温灭菌包 |
17000包 |
| 9 |
高温灭菌耗材包 |
0包 |
| 10 |
外来医疗工具-集采（大包） |
0盒 |
| 11 |
外来医疗工具-集采（中包） |
800盒 |
| 12 |
外来医疗工具-集采（小包) |
0盒 |
| 13 |
院内配送人员 |
5人 |
| 14 |
加急灭菌服务 |
10趟 |
备注：
1. 高温敷料包（大）指手术室/DSA敷料包
2. 高温敷料包（小）指科室敷料包
3.“包”的最大尺寸为30*30*50cm（规范要求）
4. “一趟”的定义为：发一次车前往目的地，到达目的地后再返回出发地
招标进度跟踪
2025-08-07
2025-06-24
2025-05-29
2025-03-07
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