为响应全面推进紧密型医共体建设的国家战略,优化**县药品管理体系,依据《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》(国卫基层发〔2023〕41号)、《关于抓好紧密型县域医共体建设工作落实的通知》(赣卫体改字〔2024〕1号)以及《**县紧密型县域医共体内药品配备使用管理试点工作实施方案》的通知(兴卫健医发〔2023〕97号)相关文件要求,********总院)决定开展第四轮医用耗材及检验试剂线下议价采购。现公开诚邀符合条件的医用耗材及检验试剂生产企业或经营企业参与,具体事宜公告如下:
本次线下议价医用耗材及检验试剂名称、规格等信息详见《****第四轮线下议价医用耗材及检验试剂目录》(附件1)。
(一)必须在**省药品和医用耗材招采管理系统内挂网并能正常提报网采计划的生产企业或配送企业均可参与,但具有以下情形之一的,将失去报名资格:1.在参加此次议价采购前三年内,在生产经营中有重大违法记录的;2.被监管部门发布存在产品质量严重不良事件的;3.提供虚假资料并被核实的;4.被****列为“黑名单”的。
(二)具备有效的《医用耗材或检验试剂生产许可证》或《医用耗材或检验试剂经营许可证》和《营业执照》,报名者需持有生产企业授权书原件,非法人的还需持有经营企业授权书及身份证原件(进口医用耗材及检验试剂**总代理视为生产企业)。
(三)医用耗材及检验试剂注册证件齐全且在有效期内,并持续保证上市医用耗材及检验试剂的安全性、有效性和质量可控性。
(四)不接受联合体报名,不分包履约。
(一)线上报名
本次医用耗材及检验试剂议价采取线上报名,各生产企业或配送企业将报名材料准备齐全并加盖企业公章后,形成PDF扫描文档通过邮件形式在2025年3月20日22:00时前发送到****药械部邮箱:****@163.com,逾期不予受理。
(二)报名需提供的相关资料
1.报名企业营业执照(含统一社会信用代码副本复印件、非“三证合一”企业须同时提供税务登记证及组织机构代码证正副本复印件);
2.《医用耗材或检验试剂生产许可证》或《医用耗材或检验试剂经营许可证》(正副本复印件)等;
3.医用耗材及检验试剂产品注册证;
4.报名企业谈判代表授权书,被授权人身份证复印件;
5.填写好的《****第四轮线下议价医用耗材及检验试剂报价表》(附件2)PDF版和Excel电子表格同时报送。
(三)报名注意事项
1.每家生产企业或配送企业报名时同名同规品种不得超过三家生产企业,且每家生产企业同名同规品种只能报一个包装规格。
2.各企业在线上报名时要将邮件名称备注为“**企业参与****第四轮医用耗材及检验试剂线下议价报名资料”,企业名称要与营业执照的名称一致,未按要求发送的视为无效报名;
3.为了便于工作联系,请参与本次议价的企业及时扫码进入“**县第四轮医用耗材及检验试剂线下议价联络临时群”,并将昵称备注为企业名称。
****将对报名参与本次医用耗材及检验试剂议价的相关企业进行资格审查,并依据各生产企业或配送企业报名时填报的第一次报价从高到低排名,取后四名的医用耗材及检验试剂生产企业或配送企业进入现场议价,并通过邮箱书面函告进入现场议价的企业。供货单价排名以批准文号为参考值,即:批准文号为X械注准为一个标准,X械注进为一个标准等。
1.组织召开医用耗材及检验试剂现场议价会议,并邀请第一次报价从高到低排名后四名的医用耗材及检验试剂生产企业或配送企业代表参加现场议价(第一次报价必须低于目前**县县域范围内最低实际供应价;凡是填报挂网价、或高于和等于目前**县县域范围内最低实际供应价者视为无效报价,不得进入现场议价)。
2.鉴于部分医用耗材及检验试剂的设备使用专属性,此类医用耗材及检验试剂可不受参与议价企业数量的限制,即四家以下企业且低于目前**县县域范围内实际供应价者都可以参与议价。
3.生产企业或配送企****公司名称的顺序依次进行第二轮报价,生产企业或配送企业代表报完价后确认报价结果,需现场签字盖章。
4.议价小组根据第二轮报价结果,综合考虑产品质量、价格、售后服务等因素,确定拟中标的生产企业或配送企业,如果出现最低价相同者则进行第三轮报价,以价格最低者中选。****小组审定。
谈判结束后,经****医用耗材及检验试剂线下议价谈判专家组现场确认中选产品后,将适时公示谈判结果。公示无异议后,中选企业进入采购程序,由********医疗机构签订医用耗材及检验试剂购销合同,中选企业必须按合同规定进行履约。
1.所投产品必须符合本次议价目录清单内要求的适用机型及方法学等相关要求。
2.报名信息必须真实且产品名称与注册证相符。
3.企业以最小竞价单位(每人份/毫升等)进行报价,以人民币(元)为单位, 四舍五入保留至小数点后2位,报价时一定要备注好报价的竞价单位(**xx.xx元/ml,不能报xx.xx元)。
4.如遇国家政策(如国家药品集中采购、省联盟集中采购等)调整,按政策相关规定执行。
5.各企业要坚持诚信报价,中选企业必须签订合同并履约,凡是在议价过程中报价不严谨或不履行合同的,将视为失信企业,并列入****“黑名单”管理。
6.资格审查贯穿于议价遴选全过程和**全过程,一旦发现资质虚假、无效,视为失信行为,按失信法人处理。
附件1:
****第四轮线下议价医用耗材及检验试剂目录
| 序号 |
医用耗材及检验试剂名称 |
注册证号 |
型号 |
规格 |
生产企业 |
适用机型 |
| 1 |
血细胞分析用溶血剂M-53LH(Ⅱ) |
苏宁械备****0012 |
500ml |
500ml/瓶 |
**迈瑞生物****公司 |
BC-5102全自动血液细胞分析仪 |
| 2 |
血细胞分析用稀释液 |
苏宁械备****0004 |
20L |
20L/箱 |
**迈瑞生物****公司 |
BC-5103全自动血液细胞分析仪 |
| 3 |
血细胞分析用溶血剂 |
苏宁械备****0009号 |
M-5 LEO(I)溶血剂 |
4L/箱 |
迈瑞****公司 |
BC-5390\BC-5180血细胞分析仪 |
| 4 |
血细胞分析用溶血剂 |
苏宁械备****0009号 |
M-5 LEO(II)溶血剂 |
500mL×4 |
迈瑞****公司 |
BC-5390\BC-5180血细胞分析仪 |
| 5 |
血细胞分析用溶血剂 |
苏宁械备****0012号 |
M-53LH 溶血剂 |
1L×4瓶/箱 |
迈瑞****公司 |
BC-5390\BC-5180血细胞分析仪 |
| 6 |
血细胞分析用稀释液 |
苏宁械备****0004号 |
M-5D稀释液 |
20L*1 |
迈瑞****公司 |
BC-5390\BC-5180血细胞分析仪 |
| 7 |
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) |
苏械注准202****1346 |
/ |
500人份/盒 |
**博慧斯****公司 |
BH60全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 8 |
细菌性阴道病检测试剂盒(干化学酶法) |
苏械注准201****1398 |
50人份/盒 |
50人份/盒 |
**硕世****公司 |
bpr-2015A****工作站 |
| 9 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(干式免疫荧光法) |
苏械注准202****0056 |
25人份/盒 |
25T |
基蛋****公司 |
Getein 1180荧光免疫定量分析仪 |
| 10 |
C反应蛋白检测试剂 |
冀械标准201****0131 |
25人份/盒 |
25人份/盒 |
**庄禾柏****公司 |
HP-083/4-Ⅱ特定蛋白分析仪 |
| 11 |
糖化血红蛋白测定(色谱法)试剂 |
鄂械标准201****2836 |
规格A:30人份/盒 |
规格A:30人份/盒 |
三诺****公司 |
ICARE-2000便携式全自动多功能检测仪 |
| 12 |
微生物(非发酵菌)鉴定及药敏分析系统测试板(比色/比浊法) |
粤械注准201****0513 |
/ |
10人份/盒 |
******公司 |
MA120微生物鉴定药敏分析仪 |
| 13 |
心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一检测试剂盒(免疫荧光法) |
鄂械标准202****4501 |
25人份/盒 |
25人份/盒 |
**生****公司 |
SZY-1100干式荧光免疫分析仪 |
| 14 |
血清淀粉样蛋白测定试剂(SAA) |
鄂械标准202****3805 |
25人份/盒 |
25人份/盒 |
**生****公司 |
SZY-1100干式荧光免疫分析仪 |
| 15 |
样本稀释液 |
皖合械备****0205号 |
维生素AD3E样本稀释液 |
500ml/瓶 |
******公司 |
WJ-W800E 维生素分析仪 |
| 16 |
样本稀释液 |
皖合械备****0205号 |
维生素K1样本稀释液 |
500ml/瓶 |
******公司 |
WJ-W800E 维生素分析仪 |
| 17 |
样本稀释液 |
皖合械备****0206号 |
维生素B1B12样本稀释液 |
500ml/瓶 |
******公司 |
WJ-W800E 维生素分析仪 |
| 18 |
样本稀释液 |
皖合械备****0207号 |
维生素B2B6B9VC样本稀释液 |
500ml/瓶 |
******公司 |
WJ-W800E 维生素分析仪 |
| 19 |
白细胞介素-6检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
苏械注准202****0655 |
F01:100人份/盒 |
F01:100人份/盒 |
基蛋****公司 |
XAGICL6000 全自动化学分析仪 |
| 20 |
降钙素原检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
苏械注准201****0413 |
F01:50人份/盒 |
F01:50人份/盒 |
基蛋****公司 |
XAGICL6000 全自动化学分析仪 |
| 21 |
D-二聚体 |
京械注准201****04224 |
4*2ml |
4*2ml |
**众驰****公司 |
**众驰XL-3200C |
| 22 |
活化部分凝血活酶时间 |
京械注准201****1133 |
APTT试剂:6*2ml,氯化钙:6*2ml |
APTT试剂:6*2ml,氯化钙:6*2ml |
**众驰****公司 |
**众驰XL-3200C |
| 23 |
凝血酶时间 |
京械注准201****1137 |
凝血酶试剂:6*4ml,复溶液:6*4ml |
凝血酶试剂:6*4ml,复溶液:6*4ml |
**众驰****公司 |
**众驰XL-3200C |
| 24 |
凝血酶原时间 |
京械注准201****1132 |
凝血酶原试剂:6*4ml,复溶液:6*4ml |
凝血酶原试剂:6*4ml,复溶液:6*4ml |
**众驰****公司 |
**众驰XL-3200C |
| 25 |
纤维蛋白原(FIB) |
京械注准201****1134 |
凝血酶试剂:6*2ml,缓冲液:6*4ml |
凝血酶试剂:6*2ml,缓冲液:6*4ml |
**众驰****公司 |
**众驰XL-3200C |
| 26 |
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光法) |
国械注进201****0895 |
300测试/盒:6×50测试/盒, 校准品0 (S0) -校准品6 (S6) 2.5 mL/瓶。 |
300测试/盒:6×50测试/盒, 校准品0 (S0) -校准品6 (S6) 2.5 mL/瓶。 |
Beckman Coulter,Inc. |
贝克曼DXI800 全自动化学分析仪 |
| 27 |
未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) |
国械注进201****5268 |
2×50测试/盒 |
2×50测试/盒 |
Beckman Coulter,Inc. |
贝克曼DXI800 全自动化学分析仪 |
| 28 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
赣械注准201****0080 |
25人份/盒 |
25人份/盒 |
******公司 |
干式荧光免疫分析仪SZY-1100 |
| 29 |
M-60FD染色液 |
苏宁械备****0030号 |
M-60FD染色液 |
48mL*1瓶/箱 |
迈瑞****公司 |
迈瑞BC-7500CS |
| 30 |
血细胞分析用染色液 |
苏宁械备****0030号 |
M-60FN染色液 |
48mL*1瓶/箱 |
迈瑞****公司 |
迈瑞BC-7500CS |
| 31 |
血细胞分析用溶血剂 |
苏宁械备****0021号 |
M-60LH溶血剂 |
1L*4瓶/箱 |
迈瑞****公司 |
迈瑞BC-7500CS |
| 32 |
血细胞分析用溶血剂 |
苏宁械备****0022号 |
M-60LD溶血剂(中文/4LX1) |
4L*1 |
迈瑞****公司 |
迈瑞BC-7500CS |
| 33 |
血细胞分析用溶血剂 |
苏宁械备****0024号 |
M-60LN溶血剂 |
4L*1瓶/箱 |
迈瑞****公司 |
迈瑞BC-7500CS |
| 34 |
血细胞分析用稀释液 |
苏宁械备****0001号 |
DS稀释液(中文/20L×1) |
20L*1 |
迈瑞****公司 |
迈瑞BC-7500CS |
| 35 |
常规生化复合校准品 |
粤械注准201****0232 |
BS生化系列 |
1*3ml |
**迈瑞生物****公司 |
迈瑞BS200全自动生化分析仪 |
| 36 |
抗链球菌溶血素"O"(ASO)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
粤械注准201****0291 |
200速生化试剂 |
1*40m+1*40+S:1*0.5 |
**迈瑞生物****公司 |
迈瑞BS200全自动生化分析仪 |
| 37 |
类风湿因子(RF)测定试剂盒(免疫比浊法) |
粤械注准201****0290 |
200速生化试剂 |
1*40m+1*11+S:5*0.5 |
**迈瑞生物****公司 |
迈瑞BS200全自动生化分析仪 |
| 38 |
生化复合定值质控品 |
粤械注准201****1097 |
BS生化系列 |
1*5ml |
**迈瑞生物****公司 |
迈瑞BS200全自动生化分析仪 |
| 39 |
超敏肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
苏械注准201****0417 |
MAGICL6200 |
F01:50人份/盒 |
基蛋****公司 |
全自动化学发光测定仪MAGICL6000 |
| 40 |
清洗液 |
苏宁械备****0012号 |
MAGICL6000 |
500ml×2 |
基蛋****公司 |
全自动化学发光测定仪MAGICL6000 |
| 41 |
糖类抗原19-9检测试剂盒 |
国械注准202****0231 |
50人份/盒 |
50人份/盒 |
基蛋****公司 |
全自动化学发光测定仪MAGICL6000 |
| 42 |
电解质分析仪试剂 |
粤械注准201****0411 |
A标准液650ml、B标准液350ml |
A标准液650ml、B标准液350ml |
**市凯特生物****公司 |
**凯特X1-921CT |
| 43 |
糖化血红蛋白 |
粤械注准201****0254 |
R1:2*30ml、R2:1*12ml、R0:1*150ml校准2*1ml |
R1:2*30ml、R2:1*12ml、R0:1*150ml校准2*1ml |
**迈瑞生物****公司 |
**迈瑞BS-460 |
| 44 |
癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)CEA |
国械注进201****2679 |
ADVIA Centaur 系列 |
500测试 / 盒 |
美国西门子****公司 |
西门子ADVIA Centaur XPT |
| 45 |
甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)AFP |
国械注进201****0053 |
ADVIA Centaur 系列 |
500测试/ 盒 |
美国西门子****公司 |
西门子ADVIA Centaur XPT |
| 46 |
糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法)CA 125II |
国械注进201****0635 |
ADVIA Centaur 系列 |
500测试/ 盒 |
美国西门子****公司 |
西门子ADVIA Centaur XPT |
| 47 |
糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法)CA 19-9 |
国械注进201****1781 |
ADVIA Centaur 系列 |
250 测试/盒 |
美国西门子****公司 |
西门子ADVIA Centaur XPT |
| 48 |
CELLPACK DFL 血细胞分析用稀释液 |
国械备****0484号 |
CELLPACK DFL |
1.5L*2 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 49 |
DCL-300A 血细胞分析用稀释液 |
鲁济械备****0146号 |
DCL-300A |
DCL-300A 20L |
**希森****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 50 |
FluorocellTM RET 血细胞分析用染色液 |
国械备****0511号 |
FluorocellTM RET |
12mL×2 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 51 |
FluorocellTM WDF 血细胞分析用染色液 |
国械备****0510号 |
FluorocellTM WDF |
42mL×2 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 52 |
FluorocellTM WNR 血细胞分析用染色液 |
国械备****0509号 |
FluorocellTM WNR |
82mL×2 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 53 |
Lysercell WDF 血细胞分析用溶血剂 |
国械备****0502号 |
Lysercell WDF |
4L×2 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 54 |
Lysercell WNR 血细胞分析用溶血剂 |
国械备****0494号 |
Lysercell WNR |
4L×2 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 55 |
血细胞分析用溶血剂 |
国械备****0303号 |
SULFOLYSER |
1.5Lx2 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 56 |
血液分析仪用校准品 |
国械注进201****0287 |
XN CAL |
3.0mL/瓶 |
希森美康医用****公司 |
希森美康XN-B3、B4机型 |
| 57 |
血气生化多项测试卡片(干式电化学法) |
国械注进201****1411 |
CG4+ |
25卡片/盒 |
美国****公司Abbott Point Of Care Inc. |
雅培300-G |
| 58 |
血气生化多项测试卡片(干式电化学法) |
国械注进201****1411 |
EG7+ |
25卡片/盒 |
美国****公司Abbott Point Of Care Inc. |
雅培300-G |
| 59 |
清洗液 |
桂桂械备****0001 |
URIT D46 |
20L |
**优****公司 |
优利特URIT5250血球分析仪 |
| 60 |
血细胞分析用鞘液 |
桂桂械备****0128号 |
URIT 5S 11 |
20L |
**优****公司 |
优利特URIT5250血球分析仪 |
| 61 |
血细胞分析用溶血剂 |
桂桂械备****0134号 |
URIT 5L 11 |
1L |
**优****公司 |
优利特URIT5250血球分析仪 |
| 62 |
血细胞分析用稀释液 |
桂桂械备****0129号 |
URIT 5D 11 |
20L |
**优****公司 |
优利特URIT5250血球分析仪 |
| 63 |
肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
国械注准201****1650 |
40人份/盒 |
40人份/盒 |
**英诺特****公司 |
|
| 64 |
肺炎支原体lgM抗体检测试剂盒 |
手工 |
||||
| 65 |
壳聚糖妇科凝胶 |
赣械注准201****0230 |
3G/支*3/盒 |
3G/支*3/盒 |
****公司 |
|
| 66 |
壳聚糖妇科洗液 |
赣械注准201****0231 |
150ml/瓶 |
150ml/瓶 |
****公司 |
|
| 67 |
壳聚糖生物护伤功能敷料 |
桂械注准201****0054 |
30ml |
30ml |
******公司 |
|
| 68 |
揿针 |
苏械注准201****0895 |
一次性使用无菌揿针B型 |
0.20*1.5mm |
******公司 |
|
| 69 |
揿针 |
浙械注准201****0965 |
平板式电针揿针 |
0.22*2mm*16 |
******公司 |
|
| 70 |
水溶性壳聚糖妇科软凝胶 |
琼械注准201****0021 |
2.5g/支 |
2.5g |
**世****公司 |
|
| 71 |
一次性理疗电极片 |
桂桂械备****0095号 |
钮扣式 |
2片/袋 |
**市威****公司 |
|
| 72 |
一次性使用人体动脉血样采集器 |
国械注进201****0238 |
safePICO |
956-613 |
丹麦 Radiometer Medical APS |
|
| 73 |
一次性使用吸氧面罩 |
苏械注准201****0610 |
Y型 |
中 |
**新区明基高****公司 |
|
| 74 |
一次性使用医用手术垫单 |
赣械注准202****0426 |
80×150×4 |
A型:垫单 |
**市****公司 |
|
| 75 |
一体式吸氧管 |
苏械注准201****0151 |
Ⅱ型 |
Ⅱ1-W1 |
**盛纳****公司 |
附件2:
****四轮线下议价医用耗材及检验试剂报价表
| 序号 |
医用耗材及检验试剂医保编码 |
医用耗材及检验试剂名称 |
注册证号 |
型号 |
规格 |
生产企业 |
适用机型 |
配送企业 |
平台挂网价 |
首轮报价 |
代表签名 |
| 1 |
|||||||||||
| 2 |
|||||||||||
| 3 |
|||||||||||
| 4 |
|||||||||||
| 5 |
|||||||||||
| 6 |
|||||||||||
| 7 |
|||||||||||
| 8 |
|||||||||||
| 9 |
|||||||||||
| 10 |
备注:请各企业认真填写并加盖公章。
供稿:****药械部
编辑:王 菲
校对:刘端娴
审核:李**
投稿邮箱:****@163.com