首页 /[公告中]医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务（第二次）

[公告中]医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务（第二次）

公告-重新招标

重庆 -重庆 -潼南区

发布时间： 2025年03月12日

摘要信息

招标单位

招标编号

招标估价

招标联系人

招标代理机构

代理联系人

报名截止时间

投标截止时间

关键信息

公告医疗器械临床试验服务

招标详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

相关单位：

***********公司企业信息

公告中

医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务（第二次）竞采公告（服务类）

（竞采编号：****）

****（代理机构）受********医院药物及医疗器械临床试验机构备案服务（第二次）（项目）采用综合评分成交法进行采购，欢迎符合资格要求并有服务能力的供应商踊跃报价。

一、采购项目名称及数量（项目总预算（限价）：498000 元）

包1

包合计：498000 元

采购目录/需求描述采购预算（元）数量小计（元）

采购目录：

专业技术服务-其他专业技术服务-其他专业技术服务

需求描述：

根据药物及医疗器械临床试验机构备案标准，严格按照《药物临床试验质量管理规范(2020版)》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等****医院药物及医疗器械临床试验机构备案。

药物及医疗器械临床试验机构备案建设总体服务要求：

(1)协助采购人完成药物及医疗器械临床试验机构备案相关材料整理、机构组织架构建立、质量管理体系建立及运行、办公室布局指导、协助备案现场核查服务、人员培训并取得GCP证书、指导建立临床试验机****委员会，解决备案专业PI资质、文件撰写与审核、专家第三方评估、资料申报以及迎接现场检查等，确保采购人取得国家药物及医疗器械临床试验机构备案成功；

(2)协助采购人药物及医疗器械临床试验机构备案24个月内，完成医院备案专业总数不低于5个；获得药物及医疗器械临床试验机构备案后，为采购人至少输送2个合适的临床试验项目并跟进采购人2个药物或器械临床试验项目全流程，确保采购人药物或医疗器械临床试验工作的正常开展。

(3)协助指导配置专用服务工具：包含相关软件，及必要的电脑、药品储藏柜、除湿加湿一体机、打印机等。

展开

￥498000

1（项）

￥498000

二、供应商资格要求（参加报价的****市政府采购网注册。）

一、满足《****政府采购法》第二十二条规定。
二、本项目的特定资格要求:无

三、报价时间

报价开始时间：2025-03-18 09:00

报价截止时间：2025-03-18 11:00 标书代写

四、响应文件要求标书代写

1、文件必须上传：是

2、文件上传说明：

1.供应商线上报名、报价时需上传盖章后的电子文档一份。
2.采购人将以平台的线上资料作为评判依据。
3.供应商制作的响应文件电子文档，须按照要求制作，规定签字、盖章的地方必须按其规定签字、盖章，未按要求制作响应文件的进行废标处理。

五、商务条款

（一）实施周期及实施地点

1、实施周期：730 天

2、实施地点：**市市辖区**区

（二）报价要求：

（一）本次报价为人民币报价，包括但不限于完成本项目所需的服务费、人工费及培训费用及各种应纳的一切税费等所有费用。因成交供应商自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，采购人不再补偿。
（二）投标供应商的报价，在合同有效期内，市场价格无论如何变动，价格均保持不变。
（三）投标报价的大、小写必须书写正确，大小写金额不复合的按照大写金额作为投标报价；报价大写书写错误的视为无效报价。

（三）付款方式：

采购人根据项目实际情况在合同中明确的付款方式。

六、其他说明及要求

（一）成交原则说明：

在符合项目要求的供应商数量不少于"3家"的前提下，按综合得分最高的原则推荐成交供应商。

（二）报价说明：

本项目采用"综合评分"成交法,供应商需在本项目规定的报价有效时间段内进行在线一次性报价,在报价截止前可修改报价。

（三）代理服务费收取说明：

本采购项目由代理机构委托实施,经采购单位与采购代理机构委托协议约定，由中标供应商向采购代理机构缴纳本项目采购代理服务费2000元，由中标供应商通过公对公支付方式向采购代理机构缴纳。

（四）其他相关费用说明：

除履约保证金外，采购单位、采购代理机构不得向供应商收取投标（响应）保证金、标书费、报名费及其他没有法律法规依据或影响营商环境的相关费用。

（五）采购异议处理：