湛江市公安局经济技术开发区分局禁毒大队毒品测试剂盒采购项目更正公告

货物/物资/医药品/非病人用诊断检验、实验用试剂/其他非病人用诊断检验、实验用试剂

序号

产品名称

技术规格、参数及要求

1

吗啡/甲基安非他明（冰毒）/氯胺酮（K粉）/摇头丸（MDMA）/大麻/可卡因尿液**一检测试剂盒

1、胶体金法，有效期：24个月；

2、插板型，全中文标识，无需吸液滴液，操作简便(须提供****管理局颁发的医疗器械注册证或说明书内图片进行佐证)；

3、适应于人尿液的检测，无需处理，独立包装，即开即用，4℃-30℃保存；

4、免疫层析原理，吗啡最低检出浓度：300ng/ml；甲基安非他明最低检出浓度1000ng/ml；氯胺酮最低检出浓度1000ng/ml；二亚甲基双氧安非他明最低检出浓度500ng/ml；四氢大麻酚酸最低检出浓度50ng/ml，可卡因最低检出浓度300ng/ml；

5、试剂板上标记了对应毒品的名称，规范清晰，便于识别以及拍照固定证据。（须提供现场样品佐证同时提供厂家说明声明函盖章件）；

6、制造商具有质量管理体系认证证书，环境管理体系认证证书，职业健康安全管理体系认证证书（须提供有效期内的证书）。

2

依托咪酯检测试剂盒

1、规格：铝箔袋单人份包装，产品由试剂卡、吸管、干燥剂组成，试剂卡由试纸条和塑料盒组成；检测原理：胶体金免疫层析原理；有效期不小于24个月；适应于人尿液的检测，无需处理，即开即用，5分钟内观察结果，4℃-30℃保存；

2、依托咪酯最低检出浓度：在检出率不小于90%前提下，对浓度为1000ng/mL，进样量为80μL~90μL，进样质量为80ng~90ng的依托咪酯溶液进行采样分析，结果应为阳性（即检出限为1000 ng/mL******部或**部权****药监局****中心或****研究院(原名****检定所)出具的检测报告复印件且报告需具有CMA或CNAS标识）；

3、为保障检测效果，试剂卡膜条宽度应3.7mm~4mm******部权****药监局****中心或****研究院(原名****检定所)出具的检测报告复印件且报告需具有CMA或CNAS标识）；

4、为保障检测效率，试剂卡上的液体移动速度应≥20mm/min******部权****药监局****中心或****研究院(原名****检定所)出具的检测报告复印件且报告需具有CMA或CNAS标识）；

5、当在试剂卡滴样区域滴加80μL~90μL的人工尿液后，试剂条显色区域上出现液体的时间应小于等于5s；

6、试剂的检测结果有效判读时间（即结果保留时间）：时间跨度应大于等于5min；

7、阴性样本检测：试剂卡对80μL~90μL的阴性人工尿液进行检测，检测结果应显******部或**部权****药监局****中心或****研究院(原名****检定所)出具的检测报告复印件且报告需具有CMA或CNAS标识）；

8、重复性：对同一批次的10份试剂，分别滴注浓度为1500ng/mL，进样量为 80μL~90μL，进样质量为120ng~135ng的依托咪酯溶液，检测结果应均******部或**部权****药监局****中心或****研究院(原名****检定所)出具的检测报告复印件且报告需具有CMA或CNAS标识）；

9、批间差：对不同三批次各5份试剂进行检测，分别滴注浓度为1500ng/mL，进样量为80μL，进样质量为 120ng的依托咪酯溶液，结果应均为阳性；

10、抗干扰性：在浓度为100μg/mL，进样量为80μL时，分别对下列药物进行测试，试剂卡检测结果均应显示阴性：枸橼酸西地那非、布洛芬、对乙酰氨基酚、阿司匹林、伪麻黄碱；

3

合成大麻素三合一（ADB-JWH-UR）检测试剂盒

1、免疫层析原理，独立包装，即开即用。

2、插卡型毒品检测试剂。

3、包装规格：25人份/盒。

4、检测样本：尿液。

5、毒品检测试剂阈值(临界值): K2: 50ng/ml，K3: 25ng/ml ，K4 :10ng/ml

6、检测时间： 3-5分钟内观察结果，保存条件：2℃-30℃避光干燥条件下保存。

4

Y-羟基丁酸检测试剂盒

1、规格：板型，铝箔袋单人份包装，即开即用；

2、检测时间：10-15分钟观察结果；

3、产品最低检出浓度：尿液10ug/ml

5

苯二氮卓检测试剂盒

1、胶体金法，有效期：24个月，独立包装；

2、产品最低检出浓度：300ng/ml。

3、制造商具有质量管理体系认证证书，环境管理体系认证证书，职业健康安全管理体系认证证书（须提供有效期内的证书）。