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0.22元的间苯三酚注射液被国采“退货”
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0.22元的间苯三酚注射液被国采“退货”
发布时间：2025-03-19
由于受托生产企业不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，第十批集采中标企业**海梦****公司（下称“海梦智森”）和受托生产企业****被列入“违规名单”，相关药品中选资格被取消。此前，海梦智森间苯三酚注射液在第十批国采中以0.22元/支价格中选。
据**阳光医药采购网消息，**海梦****公司委托****生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。根据2025年3月17****监局发布的监督检查通告，持有人**海梦****公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业****部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，综合评**论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。
经****采购办公室相关成员单位集体审议，**海梦****公司违背在申报材料中作出的承诺，与其委托生产企业****违反《**药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》有关条款。****办公室决定取消**海梦****公司间苯三酚注射液中选资格，同时将**海梦****公司和****列入“违规名单”，暂停2家企业自2025年3月18日至2026年9月17日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
记者查询《**药品集中采购中选结果表（GY-YD2024-2）》发现，**海梦智森的供应省份为**、**、**、**和**。
公开信息显示，间苯三酚注射液是一种平滑肌松弛剂，在临床上主要用于治疗由平滑肌痉挛引起的多种疼痛。在第十批集采中，间苯三酚注射液为第二“卷”的品种，35家参与竞标的企业中仅有9家中标。本次取消中选资格正是在第十批国采中以0.22元/支最低价中选间苯三酚的企业，价格是第二名的中标价0.44元/支的一半。较最高有效申报价2.8805元/支的降幅达92.36%。
据不完全统计，在此之前，**阳光医药采购网今年已公示暂停15家药企共10款药品的采购资格。其中，福元医药生产的美阿沙坦钾片因“根据药品专利相关规定”被暂停采购。此外，**参鸽药业的清瘟解毒丸、**关爱制药的磷酸苯丙哌**服溶液被暂停采购，不符合规定项目分别为含量测定和有关物质。
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