临汾市妇幼保健院新备案药物临床试验专业购买第三方服务采购项目

因医院临床试验机构发展规划，现计划增加临床试验专业，用以开展更多专业药物临床试验在内的临床研究，现阶段需****医院完成各项准备工作。

一、项目基本情况

1.项目编号:****

2.项目名称:****新备案药物临床试验专业第三方服务采购项目

3.采购方式:院内询价

4.项目预算:80000元

二、服务内容：

① 负责医院药物临床试验新增专业的第三方评估，评估前辅导工作，档案、制度及SOP准备工作，新增专业的硬件、设备设施安排指导工作。

② 协助审查备案人员获取备案资质，协助审查备案人员获得GCP培训证书及伦理专项培训证书。

③ 发放评估考核资料，对备案人员进行备案资格检查前预考核。

④ 协助医院进行机构新增专业备案信息填报，规定时间内通过新增专业备案检查。

三、服务期限:合同签订后1个月内完成

四、相关资质要求：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、相关专业机构的资质证明文件

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

5、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6、参加此项采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

7、本项目不接受联合体投标；

8、法律、行政法规规定的其他条件；

五、获取询价文件

获取询价文件时各意向供应商应携带一下报名资料：

（一）五证合一的营业执照副本（复印件）及相关资质证明文件

（二）报价单位必须为未被列入信用中国网站(www.****.cn)的“失信被执行人”“重大税收违法案件当事人名单”****政府采购网(www.****.cn)的“政府采购严重违法失信行为记录名单”，并提供网上查询截图和声明函；

（三）《法定代表人/负责人资格证明书》，若有授权时须同时提供《法定代表人/负责人授权委托书》；（须附身份证复印件加盖公章，提供书面原件。）以上报名材料按顺序胶装成册后并加盖公章。
（四）携带财务、税收缴纳及社保缴纳证明等相关资料；

以上报名材料按顺序胶装成册后并加盖公章。

获取时间：2025年3月20日-2025年3月24日（国家法定工作时间）进行现场报名并获取。

获取地点：****旧院区三层采购科

获取方式：请携带有供应商资格效身份证件及授权文件到指定地点领取询价文件进行报名，不接受邮寄等其他方式。

五、询价时间及地点

询价时间：详见询价文件

询价地点：详见询价文件

六、联系方式

采购人：****

地址：****外环174号

联系电话：0357-****819