为进一步规范我区非免疫规划疫苗的采购供应和管理工作,保障用苗安全、有效、经济,根据《中华人民**国疫苗管理法》、《**省第二类疫苗集中采购实施方案》、《关于进一步加强疫苗管理全链条廉政风险防控的意见》(**省疾病预防控制局苏疾控〔2025〕2号)、(《****办公室****中心第二类疫苗采购供应管理工作的通知》(苏卫办疾控〔2018〕12号)、《**市第二类疫苗遴选制度》,现就2024-2025年我区非免疫规划疫苗的补充遴选工作公告如下:
一、遴选条件
1.****交易中心确认的疫苗生产单位和品种。
2.近5年内在生产经营活动中没有重大违法记录,无廉洁、产品质量方面的问题。
二、遴选品种
1.甲肝疫苗
省目录中同一品种、同一规格、同一类型疫苗有1个厂家的,遴选出1家,同一品种、同一规格、同一类型疫苗有2个及以上厂家的,遴选出2家。
三、遴选办法
1.****委员会(不少于4/5成员)对疫苗生产企业提交的申报资料进行审核。申报资料不完整的,取消参加疫苗遴选的资格。
2.****委员会投票决确定。按得票数从高到低每个品种逐一遴选。
3.****卫健委纪检监察部门、基层卫生科监督下进行。
四、参加遴选产品必须提交以下材料
1.生产企业简介;
2.企业法人代表授权书、投标授权委托书,被委托人的身份证复印件;
3.申报产品的品种、规格、产品说明书;
4.申报产品2025年在**市范围内所有县市区使用情况证明;如有在全球或**的使用情况,可一并提供;
5.疫苗销售方或配送方的冷链配送能力、贮存与运输冷链管理资质或相关证明文件(企业法人营业执照、道路运输经营许可证、冷藏车照片、行驶证、委托运输合同书、委托配送须在省级****药监局备案);
5.安全廉洁承诺书(附件1);
6.退货承诺书(附件2);
7.产品最小包装样品两份;
8.其他需要说明的事项;
上述所有材料纸质版一式一份,所有复印件必须注明与原件一致,并加盖单位公章。
五、有关要求
1.参加遴选的单位需于2025年3月21日下午5时前将招投标资****中心免疫预防科(不接受邮寄、快递)。地址:**市**区张謇大道889****中心10楼1003室,联系人:施华,联系电话:0513一****2209,137****4061。
2.****卫健委网站公布。
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2025年3月19日