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医用耗材遴选报名公告(编号****)
我院拟在近期公开遴选以下医用耗材,兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43 号)及我院相关制度执行。
| 序号 |
耗材、试剂名称 |
规格型号(仅供参考) |
单位 |
需求概要、基本性能要求 |
| 1 |
穿刺扩张器 |
LT-DIL-24F |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、适用于经皮扩张皮肤、皮下组织及血管的穿刺通路,建立治疗通道。 |
| 2 |
分体式分支型胸主动脉覆膜支架系统 |
WFT-TE-****180-1005、WFT-TE-****180-1005等所有型号 |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、适用治疗近左锁骨下动脉的需要重建左锁骨下动脉血运的Stanford B型夹层患者。其近端锚定区长度应≥15mm;左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥5mm。 |
| 3 |
胸主动脉支架系统 |
DM-TB/TC-****200~****140等所有型号 |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、胸主动脉支架系统适用于治疗Stanford B型夹层,支架近端锚定区长度≥15mm,且病变符合以下条件之一:① 存在远端破口,有处理远端病变的必要性;② 夹层累及范围较广,且存在远端真腔塌陷;3. 夹层合并远端分支血管动态梗阻型灌注不良。 |
| 4 |
传送鞘管Micra Introducer Sheath with Hydrophilic Coating |
MI2355A |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、在经导管植入式无导线起搏系统手术过程中,Micra传送鞘管预期为进入静脉系统的器械提供一个传送管道。 |
| 5 |
经导管植入式无导线起搏系统Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system |
单腔 MC1VR01 |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、单腔无导线起搏系统;3、适合心脏停搏,病态窦房结综合征的患者,提供心室起搏,维持心率。 |
| 6 |
经导管植入式无导线起搏系统Transcatheter Leadless Pacing System |
双腔 MC1AVR1 |
个 |
1、**阳光采购目录内产品;2、双腔无导线起搏系统;3、适合房室传导阻滞的患者,提供房室顺序的起搏。 |
| 7 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
2.5*12mm、2.75*12mm、3.0*12mm、3.25*12mm、 3.5*12mm、3.75*12mm、 4.0*12mm |
个 |
1、**阳光采购目录内产品;2、用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。 |
| 8 |
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator |
D142、D140 |
台 |
1、**阳光采购目录内产品;2、危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤治疗。 |
| 9 |
植入式心脏除颤电极导线 |
0673 |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、危及生命的室性心律失常患者提供自动的心室抗心动过速起搏(ATP)和心室除颤治疗;3、电极导线与脉冲发生器构成的植入式心脏除颤系统。 |
| 10 |
植入式心脏起搏电极导线Pace/Sense Lead |
7741、7742 |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、建立与脉冲发生器(起搏器/除颤器)与心脏之间的电信号双向传递通路。 |
| 11 |
植入式心脏再同步治疗除颤器 |
G148 |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、用于优化药物治疗无效且符合电生理特征的心衰患者 。 |
| 12 |
植入式左心室起搏电极导线 |
4672 |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、用于优化药物治疗无效且符合电生理特征的心衰患者;3、与兼容脉冲发生器结合使用时,用于通过冠状静脉系统进行长期左室起搏和感知。 |
| 13 |
皮下植入式心律转复除颤器 |
A209 |
套 |
1.**阳光采购目录内产品;2.皮下植入式心律转复除颤器(A209型)为 S-ICD 系统的一个组成部分,S-ICD系统旨在为发生致命性室性心动过速但没有心动过缓症状、持续性室性心动过速或自发性频发室性心动过速(可通过抗心动过速起搏治疗完全缓解)的患者提供除颤治疗。该产品与皮下植入式心脏除颤电极导线(3501型)配合使用。 |
| 14 |
皮下植入式心律转复除颤电极导线 |
3501 |
套 |
1.**阳光采购目录内产品;2.皮下植入式心律转复除颤器(A209型)为 S-ICD 系统的一个组成部分,2与皮下植入式心律转复除颤器(A209型)配合使用。 |
| 15 |
生物可降解房间隔缺损封堵器 |
BDASD-I 06、BDASD-I 08、BDASD-I 10、BDASD-I 12、BDASD-I 14、BDASD-I 16 等有型号 |
个 |
1、**阳光采购目录内产品;2、生物可降解封堵器类,;3、用于先天性心脏病继发孔型房间隔缺损的封堵治疗,封堵器的可降解材质,在植入人体后起到临时桥梁的作用,促进完成字体组织修复后逐步降解,最终成为二氧化碳和水排出体外,保留了经房间隔经皮介入治疗的手术途径。 |
| 16 |
可降解封堵器介入输送系统 |
I-12F、I-14F、I-16F、II-6F、II-7F、II-8F、II-9F等有型号 |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、可降解封堵器介入输送系统;3、该产品适用于辅助输送可降解封堵器进入心腔内,建立血管内器械的经皮进入通路。 |
| 17 |
冠脉整体交换型球囊扩张导管 |
OIB-1506等所有型号 |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、适用于持续性房颤复发,行酒精消融术。 |
| 18 |
紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管 |
G2.50-26等所有型号 |
根 |
1.**阳光采购目录内产品;2.适用于对患有冠状动脉支架内再狭窄的患者进行经皮腔内血管成形术。 |
| 19 |
经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-输送系统 |
DSR21-A、DSR24-A、DSR27-A、DSR30-A |
个 |
1.**阳光采购目录内产品;2.该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为:患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 |
| 20 |
经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统-瓣膜 |
TAV21、TAV24、TAV27、TAV30 |
个 |
1.**阳光采购目录内产品;2.该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为:患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 |
| 21 |
一次性使用心腔内超声诊断导管 |
TINGSN Sonic Eyes 10 |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、适用于心脏介入类手术。1.心腔内超声(ICE)具有实时成像、实时监测术中并发症以及良好的耐受性等优点,尤其没有X射线,可以反复操作、全程可视、精确显示局部解剖结构和心脏血流信号等特点,适用于多种类型的心脏介入操作;2.具有独有的温度监测功能,可在术中实时监测导管头端温度,当温度过高时,会自动冻结超声画面,提醒术者可能的风险,可有效预防术中因温度过高带来的风险。3、导管长95cm,适用于全部身型的人群。 |
| 22 |
植入式无导线心脏起搏器 |
LSP112V |
台 |
1、**阳光采购目录内产品;2、该产品与程控仪、输送及回收导管系统联合使用,用于植入右心室以提供心动过缓起搏治疗。可以感知心脏内源信号并向目标人群提供心脏起搏治疗。适用于患有严重心动过缓,正常窦性心律伴偶见房室传导阻滞或窦性停搏发作,慢性房颤以及重度肢体残疾疾病的患者。频率适应性起搏适用于变时性功能不全患者,以及在进行体力活动的同时可从起搏频率增加中受益的患者。 |
| 23 |
冠状动脉预装带膜支架系统 |
****817-19(2.8mm*19mm)等所有型号 |
套 |
1、**阳光采购目录内产品;2、适用于支架手术血管穿孔急救,无替代产品。 |
| 24 |
植入式心脏除颤电极导线 |
7122Q |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、与兼容的脉冲发生器配合使用,为心脏提供起搏和感知,并给心脏进行复律/除颤治疗。 |
| 25 |
植入式左心室起搏电极导线 |
1458Q |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、该导线与相兼容的脉冲发生器结合使用,经左冠状静脉或其一个分支对左室提供长期刺激和感知功能。 |
| 26 |
一次性使用心脏脉冲电场消融导管 |
CP-C-28E3等所有型号 |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、心脏脉冲电场消融仪、可调弯导管鞘配合使用,用于18岁或以上患者药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗。3、心脏多道电生理记录仪配合使用,用于18岁或以上患者的心脏电生理标测(刺激和记录)。 |
| 27 |
可调弯导管鞘 |
CP-S-12F等所有型号 |
根 |
1、**阳光采购目录内产品;2、产品与扩张器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。产品不进入冠状动脉与神经血管。 |
报名时间:2025年3月21日 ---2025年3月28日
仅接受现场报名,报名所需材料如下:
1、提交附件1《医用耗材遴选公告报名表》、附件2《医用耗材遴选产品参数表》;(原件盖章)
2、供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件;(复印件盖章)
3、供应商营业执照、医疗器械经营许可证或经营备案凭证;(复印件盖章)
4、医疗器械注册证及附件/备案凭证,生产厂家医疗器械生产许可证(国产产品需提供)、生产厂家营业执照;(复印件盖章)
5、产品完整链条的授权;(复印件盖章)
6、各产品需****医院发票(若无发票,请出具说明);
7、产品彩页、说明书等;
8、电子版邮件材料:****公司+遴选公告编号。
电子版邮件材料示例如下:
请参加本次遴选报名的品牌代理商或厂家,携带上述产品材料一****设备科报名。纸质版报名材料按要求含封面装订成册,电子版按示例发送至邮箱****@163.com,如报名材料不符合要求的将不予受理成功,望相互转告。
报名地址:**市**区**二路18号10号楼2楼3号办公室
咨询电话:0776-****543宋老师
附件下载:附件1《医用耗材遴选公告报名表》标书代写
附件2《医用耗材遴选产品参数表》
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2025年3月21日