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【采购公告】福州市晋安区新店镇卫生院关于艾滋病抗体检测试剂采购公告
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【采购公告】****关于艾滋病抗体检测试剂采购公告
按照上级部门有关要求，保障HIV检测工作的顺利开展，经研究，我院决定采取院内询价方式，采购一批艾滋病抗体检测试剂盒（胶体金法）。欢迎有意向的供应商前来递交材料、报名参加。
一
采购清单及要求
| 序号 |
物品名称 |
单价 |
预算金额 |
备注 |
| 1 |
艾滋病抗体检测试剂（胶体金法） |
1.8元/人份 |
1.7万元 |
二
具体采购要求（技术要求）
（1）产品名称：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）；
（2）规格：50人份/盒；
（3）型号：卡型；
（4）样本可检测类型：可检测血清、血浆、全血样本中的HIV抗体；
（5）方法学：胶体金免疫层析法；
（6）检验原理：夹心法；
（7）储存条件：2-30℃，密封干燥；
（8）结果观察时间：1-30分钟；
（9）产品要求：****管理局批准，获得产品注册证；
（10）质控品：每供500人份试剂需免费提供一支第三方质控品；
（11）质控品可与HIV胶体金试剂配套使用（提供质控品浓度，附产品说明书佐证）；
（12）质控品有效期：-15℃保存不少于2年；
（13）★质控品：规格要求：每支1.0mL，液体（附图佐证）；
（14）★HIV检测试剂每个批号需要提供性能验证报告，中标人在中标后供货验收时提供给采购人进行核验（提供过往批号验证报告复印件佐证）；
（15）★HIV检测试剂产品有效期不少于20个月，投标人投标时需对此项单独作出承诺（提供承诺函，格式自拟）；
（16）所投产品或产品制造商具备CE认证、通过WHO PQ认证（需提供相关认证证书复印件并加盖公章）；
（17）提供所投产品在2022年-2024年第三方的检验合格报告(需提供检验合格报告复印件并加盖公章)；
（18）2022年-2024年在**使用客户的数量连续三年排名前三，(需提供相关证明资料或报告复印件并加盖公章)，网址：国****检验中心https://www.****.cn/mainCn;
（19）所投产品在2022年-2024年参加“**HIV抗体诊断试剂（快速诊断试剂）临床质量评估，评估结果至少2年达到“敏感性100%，特异性≥99.30%，功效率≥99.56%。（提供相关的试剂临床质量评估报告复印件加盖公章），网址：https://www.****.cn/#/home/Work/ExperimentManageDetection。
三
所需递交材料
1.参选企业《企业法人营业执照》；
2.参选企业《中华人民**国医疗器械生产/经营许可证》等医疗器械相关证件；
3.参选产品《中华人民**国医疗器械注册证》；
4.参选耗材试剂名称、规格、产地、优惠供货价格，说明书及第二节第十一点到十九点要求材料；
5.业务负责人授权书；
6.参与人身份证复印件；
7.“企查查”网站查询结果原始页面的打印件(或截图)。
温馨提示：所有上述材料复印件及报价单上均需加盖单位公章，复印件均为A4纸张。文件需装订成册，装密封袋内，封口处需加盖单位公章，封面应注明采购项目名称、响应单位名称、联系人、联系电话等方式。如递交材料封面没有写明联系方式导致无法联系，后果自负。
四
遴选方式
1.必须有三个或三个以上供应商报价才能进行比价；
2.****小组根据参与供应商的资格和相关材料进行审核、综合评价，本次采购以价格为主要因素确定供应商，即质量和服务均能满足询价采购文件实质性响应要求且报价最低的供应商作为成交供应商；
3.如出现两个或两个以上参与报价相同且最低的响应供应商，则由采购方自行选择成交供应商。
五
材料递交截止时间及联系方式标书代写
1.材料递交截止时间： 标书代写
2025年3月28日17点，逾期者将不予受理。
2.材料递交地址：
**市**区新店镇**西路128号，****卫生院2号楼5楼综合办
3.联系人：吴先生
4.联系电话：0591-****9062
****
2025年03月26日
招标进度跟踪
2025-04-02
2025-03-26
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