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无锡市第五人民医院实体肿瘤基因检测外送项目采购市场调研公告

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江苏 -无锡

发布时间： 2025年03月27日

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人民医院基因检测采购市场调研公告

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****实体肿瘤基因检测外送项目采购市场调研公告

发布日期:2025年03月27日

****实体肿瘤基因检测外送项目采购市场调研公告

我院病理科实体肿瘤基因检测外送服务项目进行采购市场调研，欢迎符合条件的供应商前来参与，有意向者须提交符合下列要求的调研材料，并保证所提供的各种材料真实、有效、齐全，承担相应的法律责任。本次市场调研具体情况和要求如下：

一、项目内容：

序号	检测项目	癌种	检测内容	检测基因数
1	实体瘤高通量测序	呼吸系统肿瘤	肺癌靶向5基因检测。	≥5
2	实体瘤高通量测序	呼吸系统肿瘤	肺癌37基因+MSI	≥37
3	残留病灶 MRD 基因检	肺胃肠等肿瘤组织	根据患者情况选择部分特有基因和本癌种高频突变基因，做5万层以上测序深度，得出mrd数据，进而可对于预后和复发风险做评估。	基因数≤100
4	实体瘤高通量测序（小panel）	呼吸系统肿瘤	检测肺癌等呼吸系统肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。	基因数≤100
5	实体瘤高通量测序（小panel）	消化系统肿瘤	检测胃癌、胃肠间质瘤、肝胆肿瘤、食管癌或胰腺癌等消化系统肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。	基因数≤100
6	实体瘤高通量测序（小panel）	泌尿系统肿瘤	检测前列腺癌、膀胱癌等泌尿系统肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。	基因数≤100
7	实体瘤高通量测序（小panel）	妇科肿瘤	检测卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌等妇科肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。	基因数≤100
8	实体瘤高通量测序（小panel）	乳腺癌	覆盖乳腺癌靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。	基因数≤100
9	乳腺癌21基因表达检测	乳腺癌	对乳腺癌预后基因进行检测，并对预后与化疗获益程度进行预测。	基因数＝21
10	FISH检测基因扩增	乳腺癌、胃肠道肿瘤等	曲妥珠单抗/帕托珠单抗等	FISH检测
11	实体瘤高通量测序（小panel）	甲状腺癌	覆盖甲状腺癌靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。	基因数≤100
12	同源重组缺陷（小panel）	乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等	覆盖乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制剂相关基因检测，可提供HRD评分。	基因数≤100
13	BRCA1/2基因检测	乳腺癌、卵巢癌等	覆盖BRCA1和BRCA2基因全外显子、部分内含子区域、可变剪切区域；涵盖基因变异类型(突变/插入/缺失/融合/大片段基因重排/拷贝数变异)；指导PARP抑制剂的临床应用并提示遗传风险。	基因数=2
14	实体瘤（中panel）	肺癌、胃癌、胃肠间质瘤、肝胆肿瘤、食管癌、胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等	覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因，全面检测相关靶点及各种突变类型，评估靶向治疗疗效；检测免疫治疗相关标志物：MS/MMR、POLD1、POLE状态等，辅助制定免疫治疗方案；提示肿瘤家族遗传风险。	100＜基因数＜300
15	实体瘤（大panel）	肺癌、胃癌、胃肠间质瘤、肝胆肿瘤、食管癌、胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等	覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域，检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失；MS和MMR基因检测；TMB肿瘤突变负荷检测	基因数≥300
16	PD-L1表达检测	实体肿瘤	PD-L1表达检测	1

二、供应商资格

1.供应商必须符合：

（1）具有独立承担民事责任的能力，是企业独立法人；

（2）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.供应商未被列入“信用中国”网站(www.****.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”记录名单。（以采购会议时间当天在“信用中国”网站（www.****.cn）查询结果为准）

3.具有卫生部门核发且在有效期内的《医疗机构执业许可证》所列“诊疗科目”能承担本项目的服务内容；

4、供应商具有有效期****卫健委/****中心颁发的****实验室的《技术验收合格证书》，所有涉及核酸扩增技术（如PCR、NGS）的****卫健委技术审核并备案。

5、服务方需通过ISO 15189认证，确保检测流程标准化。

6、服务方需定期参加国家或省级室间质评（EQA），并符合质控要求。

三、供应商参与须提交的资料（以****公司红章，扫描件提交）。

1.单位经营许可证复印件加盖公章；

2.关于资格的声明函（格式见附件1）。

3.法人代表身份证复印件（非法人本人前来，需提供授权委托书原件、授权代表身份证复印件）；报名人提供法人授权委托书、身份证复印件、法人身份证复印件，复印件必须盖单位公章（格式见附件2）。

4.卫生部门核****医疗机构执业许可证。

5.其他的服务资质证明文件（包括但不限于《技术验收合格证书》、通过ISO 15189认证证明、室间质评合格证书）。

6.调研表（格式见附件3），盖章件与word版本。

四、递交资料相关事宜

1.递交资料时间：2025年 3 月27日～ 2025年4月4日

2.递交资料方式：网上提交，邮箱：****@163.com

3.联系电话：183****1531

4.咨询联系人：付老师

****

2025年3月27日

附件1：

关于资格的声明函

****：

我公司（单位）参加本次 ****实体肿瘤基因检测外送项目市场调研前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，我公司（单位）愿参加本次市场调研，所提交的所有文件、证明、陈述均是真实的、准确的。若有违背，我公司（单位）愿意承担由此而产生的一切后果。

单位名称（盖章）：

法定代表人或法定代表人授权代表（签字或盖章）：

日期：

附件2：

法定代表人授权委托书

****：

系中****公司（单位），特授权 ****公司（单位）参加 ****实体肿瘤基因检测外送项目市场调研活动，并签署全部有关文件。

我公司（单位）对被授权代表的签名负全部责任。

在撤销授权的书面通知送达你处以前，本授权书一直有效，被授权代表签署的所有文件（在授权书有效期内签署的）不因授权的撤销而失效。

被授权代表情况：

姓名：性别：电话：

身份证号码：

单位名称（盖章）：

法定代表人（签字或盖章）：

附：

附件3：

实体肿瘤基因检测外送项目调研表

供应商名称（盖章）：时间：年月日

序号	项目种类	项目名称	参与（打√）	检测方法	**省收费编码及收费名称	市场收费价（元）	折扣价（元）
1	呼吸系统肿瘤	肺癌靶向5基因检测。
2	呼吸系统肿瘤	肺癌37基因+MSI
3	肺胃肠等肿瘤组织	根据患者情况选择部分特有基因和本癌种高频突变基因，做5万层以上测序深度，得出mrd数据，进而可对于预后和复发风险做评估。
4	呼吸系统肿瘤	检测肺癌等呼吸系统肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。
5	消化系统肿瘤	检测胃癌、胃肠间质瘤、肝胆肿瘤、食管癌或胰腺癌等消化系统肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。
6	泌尿系统肿瘤	检测前列腺癌、膀胱癌等泌尿系统肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。
7	妇科肿瘤	检测卵巢癌、宫颈癌或子宫内膜癌等妇科肿瘤靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。
8	乳腺癌	覆盖乳腺癌靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。
9	乳腺癌	对乳腺癌预后基因进行检测，并对预后与化疗获益程度进行预测。
10	乳腺癌、胃肠道肿瘤等	曲妥珠单抗/帕托珠单抗等
11	甲状腺癌	覆盖甲状腺癌靶向和放化疗药物相关基因外显子及精选内含子检测。
12	乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等	覆盖乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌等HRR及PARP抑制剂相关基因检测，可提供HRD评分。
13	乳腺癌、卵巢癌等	覆盖BRCA1和BRCA2基因全外显子、部分内含子区域、可变剪切区域；涵盖基因变异类型(突变/插入/缺失/融合/大片段基因重排/拷贝数变异)；指导PARP抑制剂的临床应用并提示遗传风险。
14	肺癌、胃癌、胃肠间质瘤、肝胆肿瘤、食管癌、胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等	覆盖现有实体瘤靶向药物相关基因，全面检测相关靶点及各种突变类型，评估靶向治疗疗效；检测免疫治疗相关标志物：MS/MMR、POLD1、POLE状态等，辅助制定免疫治疗方案；提示肿瘤家族遗传风险。
15	肺癌、胃癌、胃肠间质瘤、肝胆肿瘤、食管癌、胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌等	覆盖实体瘤相关基因全外显子及精选内含子区域，检测包括点突变、融合、扩增、插入/缺失；MS和MMR基因检测；TMB肿瘤突变负荷检测
16	实体肿瘤	PD-L1表达检测