****采购意向公示
GCP临床试验项目管理系统
为便于供应商及时了解****采购信息,参照《****政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将医院采购意向公开如下:
为确保已初步建设的GCP临床试验项目管理系统的正常运行,急需该系统进行完善与维护,主要需求如下:
1. 供应商数量:1家。
2. 技术服务要求:
(1)拥有对**地区GCP临床试验项目管理系统的维保、升级和新项目实施的经验。
(2)能够独立进行系统故障排查,确保系统的正常运行。
(3)按《药物临床试验管理系统数据集规范》建立我院系统与****中心药物临床试验大数据监管平台对接。
(4)提供培训服务,7X24小时远程支持服务,确保在任何时间都能获得及时的技术援助。
(5)及时响应各类运营维护需求,发生故障2小时内响应,并在4小时内上门解决,确保软件产品安全平稳运行。
(6)对系统进行定期巡检,及时发现和解决潜在问题。
(7)其他:根据上级有关部门、院部的最新需求,不断提供匹配升级服务。
3.安全要求:根据国家信息安全等级保护制度的要求,协助修改安全策略,确保信息系统安全。
4、具体需求如下表格:
| 序号 |
模块 |
分类 |
任务 |
| 1 |
质控问题整改流程 |
新需求 |
质控问题整改时限为5天,超时需要提醒整改人。 |
| 2 |
质控问题整改流程 |
新需求 |
质控问题整改流程中,需要支持选择相应的问题进行退回给相应的整改人进行整改 |
| 3 |
合同录入 |
新需求 |
合同录入的表单要调整 |
| 4 |
合同支出管理 |
新需求 |
1、“合同支出申请”流程通过的费用是否自动记录在“合同支出登记”列表 |
| 5 |
药物现状版 |
提醒 |
有即将失效药时,登录时弹窗提醒药物管理员 |
| 6 |
药物管理 |
新需求 |
研究者提交分发/回收申请时提供预约时间,药物管理员确认 |
| 7 |
SAE/SUSAR |
新需求 |
在系统中自动统计SAE、SUAR上报的情况并导出EXCEL |
| 8 |
设备管理 |
添加项目设备管理 |
CRA或CRC可自行添加项目内需使用的设备相关资料文件 |
| 9 |
质控管理/问题管理 |
需求 |
质控问题需要四级分类,支持后续想对质控问题进行统计分析。 |
| 10 |
药物管理 |
需求 |
增加试验药物汇总表 |
| 11 |
HIS对接 |
上线支撑 |
1、开发调试通过,如需上线需专门配合上线过程中的问题跟踪处理,以便不影响试验项目的进展,2 医嘱功能与HIS对接,****中心配制的药物,****中心 |
| 12 |
系统 |
按关键词要求(如专业,年度、试验分期,药物类别等)形成报表,并能导出成Excel |
供应商资格要求
(1)具有合法经营资质的独立法人、其他组织;提供营业执照证明。
(2)自开展经营活动以来,未有过行贿犯罪记录;提供无行贿犯罪记录承诺函证明。
(3)参加本次采购活动前3年内在经营活动中无重大违法记录;提供无重大违。
(4)未被“信用中国”网站(www.****.cn)列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
(5)需准备所报项目的法人代表授权函,将加盖公章的授权函一并随报名材料发送至邮箱,市场调研当日需携带至现场。授权书内容包括,****公司名义签署并处理一切与之有关的文件和事务。
6)要求厂商报名,本项目不得分包转包
本次公开的采购意向是本单位近期采购工作的初步安排,具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准,本项目不可拆包,请各公司有意参选报名请发送邮件至****@qq.com,邮件标题为【项目名称+公司名+联系人+联系方式(请预留项目负责人可加微信的电话,后续通知微信告知)】,邮件内容为资格要求内容(须加盖公章)。如需现场报名,请携带相关资料并加盖公章,报名截止2025年4月16日。标书代写
项目联系人:秦老师 电话:****1186
地址:**市**区**中路301号 **** 采购中心