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北京市垂杨柳医院试剂（编号2025002）项目比选公告
招标详情
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400-688-2000
相关单位：
***********公司企业信息
现向社会公开比选试剂（编号：****）项目的承担单位，有关事项公告如下：
一、委托单位
****
二、申请部门
三、采购项目
1.项目名称：****试剂（编号：****）项目
2.项目类别：购买货物类
3.项目内容：拟采购耗材具体内容如下：
| 序号 | 产品名称 | 技术参数 | 适用范围 |
| 1 | 人类ROS1基因融合检测试剂盒 | 由PCR反应液/八连管、酶混合液、弱阳性对照、空白对照等组成 | 体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）石蜡包埋组织样本 |
| 2 | 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 由PCR反应液/八连管、酶混合液、弱阳性对照、空白对照等组成 | 体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）石蜡包埋组织样本 |
| 3 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 由PCR反应液/八连管、酶混合液、弱阳性对照、空白对照等组成 | 体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）石蜡包埋组织样本 |
| 4 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 由PCR反应液/八连管、酶混合液、弱阳性对照、空白对照等组成 | 体外定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌和乳腺癌石蜡包埋组织样本 |
| 5 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 由PCR反应液/八连管、酶混合液、弱阳性对照、空白对照等组成 | 体外定性检测非小细胞肺癌和结直肠癌石蜡包埋组织样本 |
| 6 | 促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 化学发光微粒子免疫检测(CMIA)方法 ，线性范围：0.7-50 IU/ 报告范围：0.7- 500 IU/L ；精密度：1.2%-9.4%；不受生物素干扰 |
在ARCHITECT i 系统 或Alinity i 分析仪上定量测定人血清中的促甲状腺素受体抗体 (TRAb)。 |
| 7 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）及质控定标 | 需要用电化学发光法进行检测，产品由预处理试剂1、预处理试剂2、包被链霉亲合素 的微粒、钌标记的维生素D结合蛋白和生物素化的25-羟 基维生素D组成。 |
适用于cobas e免疫分析系统，用于体外定量测定人血清和血浆中的 25 羟 基维生素 D。 临床上主要用于维生素 D 缺乏相关疾 病的辅助诊断。 |
| 8 | 心肌标记质控物 | 适用于西门子DIMENSION EXL心肌标志物和NT-PRO-BNP质控检测，三个水平，液体质控品 | 适用于西门子DIMENSION EXL心肌标志物和NT-PRO-BNP质控检测 |
| 9 | 胶体金血清学多项非定值质控品I | 一只质控可以覆盖乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒抗体、乙肝e抗原五个项目，性状为冷藏液态，2-8度保存，有效期1年以上。规格：单只包装避免浪费，拧下盖帽，滴注使用操作方便。 | 用****实验室检测方法的精密度。 |
| 10 | 红细胞沉降率室内质控品 | 1、人源基质，稳定性好2、长效3、使用方便4、有注册证 | 对血沉检测进行质量控制 |
| 11 | 血管紧张素II检测试剂盒及质控品 | 1.最低检测限:不高于4pg/ml; 2.线性:在10pg/ml~1000pg/ml范围内，线性相关系数r≧0.9900 3.特异性:测定1000pg/ml A1（1-10）、1000pg/ml A（5-8）、1000pg/mA（1-7）、1000pg/m A（1-9），结果均不大于20pg/ml; 4.重复性:变异系数不大于15.0%。 |
适用**AutoIumo A20系统，产品用于定量检测人血浆中血管紧张素Ⅱ的含量。 |
| 12 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒及质控品 | 1.阴性参考品符合率:符合****研究院阴性参考品的要求; 2.阳性参考品符合率:符合****研究院阳性参考品的要求: 3.最低检出限:符合****研究院或企业最低检出限参考品的要求; 4.精密性:变异系数不高于 15.0%; 5.干扰物质:5mg/mL 血红蛋白、40mg/dL胆红素、5000mg/dL 甘油三酯对检测结果无显著影响; 6.抗凝剂的影响:使用 EDTA、肝素、枸橼酸钠抗凝的血浆对检测结果无显著影响; 7.分析特异性:HAVIgG 抗体、HBcIgM 抗体、HCV IgG 抗体、HEV IgG 抗体TP 抗体、ANA、类风湿因子、EB病毒IgG 抗体，TOX、RV、CMV、HSV1、HSV2 IgG 及 IgM 抗体阳性样本对检测结果无显著影响。 8.钩状效应:采用高滴度的HEVIgM的血清进行梯度稀释试验，未发生钩状效应。 |
适用**AutoIumo A20系统，产品用于定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒的特异性IgM、 IgG抗体。 |
| 13 | 粪便形态学质控品 | 由白细胞、红细胞、肝吸虫卵、钩虫卵、蛔虫卵、脂肪球、灵芝孢子、植物 花粉、霉菌、夏科雷登结晶，一次提供其中的5种。 | 适用于粪便形态学项目手工镜检、自动粪便处理分析系统的室内 质量控制或室间质量评价。 |
| 14 | 尿分析复合质控液 | 复合质控品可用于尿液干化学14项成分：酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C；有形成分4项：红细胞、白细胞、结晶、管型。 | 全自动尿液分析流水线、全自动尿液分析系统中项目检测的质量控制。 |
| 15 | 胃泌素17（G17）测定试剂盒 | 采用夹心化学发光免疫分析法 检出限≤ 0.20 pmol/L 线性范围为：0.50 pmol/L ~ 500.00 pmol/L 重复性：CV≤10% |
适用迈瑞CL-6000i系统，用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中胃泌素17（ G-17）的含量，临床上主要用于萎缩性胃炎、胃癌癌前病变辅助诊断以及评估胃粘膜状态。 |
| 16 | 链球菌药敏卡片 | 卡片包含用于链球菌治疗的常用抗菌药物 | 检测链球菌对抗菌药物的敏感性 |
| 17 | 全血质控品(血型鉴定、Rh分型、不规则抗体筛查） | 包括人ABO血型**型和Rh(D)血型检测卡、人ABO血型反定型检测卡、人ABO血型正/反定型和Rh(D)血型检测卡、抗人球蛋白检测卡、Rh分型检测卡。用于手工法及全自动血型分析系统检测ABO**型和Rh(D)血型、ABO反定型、Rh分型、抗体筛查项目的质量控制。 | 用于输血前相容性检测室内质控 |
| 18 | 全血质控品（交叉配血） | 包括抗人球蛋白检测卡、手工法及全自动血型分析系统检测交叉配血项目的质量控制。 | 用于交叉配血项目的质量控制 |
4.预算经费：该项目以实际采购发生为准
四、具体要求
（一）供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、供应商为所供产品的一级或二级代理。
3、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的产品投标，若发现供应商对同一产品进行多个品牌重复投标，则视为该供应商投标无效。
（二）领取文件要求：
1、领取遴选文件时间：2025年4月3日至2025年4月9日8:30-11:00，13:30-16:00
注：（1）遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人；标书代写
（2）未按时间领取文件供应商则不能参与此次遴选活动。
（3）领取遴选文件后应按文件要求在3个工作日内完成资料的递交，否则将视为自动放弃此次遴选活动。
2、领取文件地点：****行政五层物资采购部。
3、请携带法定代表人授权书（需注明参选产品的授权）及领取人本人身份证复印件（需盖章）领取遴选文件，价格谈判会时间另行通知，会上需携带所供产品样品。
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联系人：孙老师
电话：010-****1811
招标进度跟踪
2025-07-29
2025-04-07
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