扬州市第二人民医院“CT球管”采购【“CT球管”采购】单一来源采购公示

采购人：****

项目名称：“CT球管”采购

拟采购的货物或服务的说明：****放射科现使用的唯一一台GE品牌64排CT，自2020年7月投入使用以来，为临床诊疗工作提供了重要支持。随着设备使用年限增加，在维护过程中根据报错代码发现CT球管已出现老化现象，可能随时引起设备停机，影响临床检查。为确保CT设备正常运行和保证临床诊疗质量，现申请更换进口原厂GE品牌同型号CT球管一只。球管购置申****委员会讨论。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币150万元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：在GE Optima CT670的《中华人民**国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成"中明确指明 “X 射线管”即球管为CT 产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国****管理局严格认证的整机SFDA证书(GE公司注册了GE CT+GE 球管的组合)。如果更换 了GECT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册与备案管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过 SFDA 国家****总局注册认证的产品。一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保障。综上所述，GE原装球管作为唯一与GEOptimaCT670 整机完全匹配的7MHU 球管，采用单一来源采购符合《中华人民**国招标投标法》以及《中华人民**国招标投标法实施条例》之相关法律法规。

名称：通用电气医疗系统贸易****公司

地址：中国(**)自由贸易试验区意威路96号1幢

统一社会信用代码：913********327827A

2025年04月07日至2025年04月14日 (公示期限不得少于5个工作日)

1. 采购人

联系人：王育红

联系地址：**市**区上方寺路50号

联系电话：135****5975

2. 同级政府采购监管部门

联系人：政府采购处

联系地址：**省**市**区**中路672号

联系电话：0514-****4586

3. 采购代理机构

名称：****

联系地址：**市**区软件大道21****广场北园C座1楼

联系电话：025-****4082