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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0205MA8TMUMR0D | 建设单位法人:熊腾英 |
| 于君霞 | 建设单位所在行政区划:****门市**区 |
| **市**区山边洪东路18号5号楼1楼和4楼 |
| 驻颜传奇医用生物材料项目(一期) | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:049-卫生材料及医药用品制造;药用辅料及包装材料制造 | 行业类别(国民经济代码):C2770-C2770-卫生材料及医药用品制造 |
| 建设地点: | ****门市**区 **市**区山边洪东路18号5号楼1楼和4楼 |
| 经度:117.94807 纬度: 24.52892 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2022-11-03 |
| 厦海环审〔2022〕135号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 2024-12-26 | 项目实际总投资(万元):3365 |
| 56.8 | 运营单位名称:**** |
| ****0205MA8TMUMR0D | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0205MA8TMUMR0D | 验收监测单位:**晨兴****公司 |
| ****0206MACNPHYW0P | 竣工时间:2024-11-05 |
| 调试结束时间: | |
| 2025-02-24 | 验收报告公开结束时间:2025-04-07 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.org/yanshou/37879.html |
| ** | 实际建设情况:** |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 玻尿酸凝胶20万支/a、水光针25万支/a、微球10万支/a、医用高分子材料200kg/a、胶原蛋白24kg/a、口腔修复膜16万片/a、PRP制备器5万台/a 、PRP离心机5000台/a | 实际建设情况:分期验收,本次验收产能水光针10万支/a、可吸收生物膜9万片/a;剩余产能玻尿酸凝胶20万支/a、水光针15万支/a、可吸收生物膜7万片/a,待取得医疗器械注册证后另行验收。微球8万支/a、医用高分子材料150kg/a、胶原蛋白24kg/a、PRP制备器5万台/a、PRP离心机5000台/a对应生产线取消,不再投建。 |
| 据现场调查,因生产计划调整,“驻颜传奇医用生物材料项目”中的部分生产线(医用高分子材料、微球、胶原蛋白、PRP制备器、PRR离心机)取消投建,部分生产线(水光针、可吸收生物膜)投建完成,但因产品尚处于临床验证阶段、****监局颁发的医疗器械注册证无法上市销售的原因,未按照环评报备产能满负荷生产,即实际生产设备规模未达到原环评设计规模,因此对该项目进行阶段性验收,本次验收为一期(即第一阶段)验收。 | 是否属于重大变动:|
| ①配液-灌装-灭菌-灯检-包装-检验入库。②前处理-脱脂-病毒灭火-脱细胞-去DNA-清洗-干燥-裁剪-内包灭菌-检验入库。 | 实际建设情况:①配液-灌装-灭菌-灯检-包装-检验入库。②前处理-脱脂-病毒灭火-脱细胞-去DNA-清洗-干燥-裁剪-内包灭菌-检验入库。 |
| 无变化 | 是否属于重大变动:|
| (1)废水:生活污水经化粪池预处理达标后经过大博二期生活污水排放口排放;工艺洗涤高浓度废液作为危废处置,其他生产****处理站处理后经过规范化排放口排放。 (2)废气:产生废气经收集后经过活性炭吸附设施处理后合并为1根30m高排气筒有组织排放。含菌废气(生物安全柜气溶胶废气)经生物安全柜+高效过滤器处理后外排。 (3)噪声污染防治措施:①洁净车间空调系统位于1F车间北侧的空调房内,空调设备均选择低噪声产品,空调通风设备设减振基础。②新风系统位于 4F车间西北侧的新风机房,进出风管上设阻抗复合型消声器,在新风口处 设电动密闭阀、消声百叶窗。③压缩空气制备系统位于4F西南侧的空压机房,设备设减振基础。④废气处理设施位于1F车间西侧;风机安装消声器,减振基础。⑤制冷系统位于厂房外北侧,属室外声源,设备设减振基础。厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准,运营期噪声治理措施基本可行。 (4)土壤及地下水污染防治措施:危废仓库设置在4楼西南侧,防风、防雨、防晒、防渗,不同危废设置分区区域。项目危险废物贮存过程中不会对环境空气、地表水、地下水、土壤造成不良影响。 (5)①一般工业固废:包装废弃物暂存于一般固废间,交由物资回收单位处置;牛跟腱、动物组织边角料与生活垃圾一同处置。②危废废物:分类收集,存放于危废仓库,及时委托有资质单位处置;②生活垃圾:生活垃圾委托环卫部门处理。 | 实际建设情况:(1)废水:生活污水经化粪池预处理达标后经过大博二期生活污水排放口排放;分期验收,可吸收生物膜的洗涤过程初道洗涤废水浓度较高,作为危险废物处置;其他生产废水经****处理站(与原环评为同一污水站,****公司搬迁,****公司运维)处理后经过规范化排放口排放。 (2)废气:分期验收,本期产生废气经1套活性炭吸附设施处理后经1根32m高排气筒有组织排放(DA001)。含菌废气(生物安全柜气溶胶废气)经生物安全柜+高效过滤器处理后外排。 (3)噪声污染防治措施:①洁净车间空调系统位于1F车间北侧的空调房内,空调设备均选择低噪声产品,空调通风设备设减振基础。②新风系统位于 4F车间西北侧的新风机房,进出风管上设阻抗复合型消声器,在新风口处 设电动密闭阀、消声百叶窗。③压缩空气制备系统位于4F西南侧的空压机房,设备设减振基础。④废气处理设施位于1F车间西侧;风机安装消声器,减振基础。⑤制冷系统位于厂房外北侧,属室外声源,设备设减振基础。厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中3类标准,运营期噪声治理措施基本可行。 (4)土壤及地下水污染防治措施:危废仓库设置在4楼西南侧,防风、防雨、防晒、防渗,不同危废设置分区区域。项目危险废物贮存过程中不会对环境空气、地表水、地下水、土壤造成不良影响。 (5)①一般工业固废:包装废弃物暂存于一般固废间,交由物资回收单位处置;动物组织边角料经5%氢氧化钠灭活后混入生活垃圾交由环卫部门处置。②危废废物:分类收集,存放于危废仓库,及时委托有资质单位处置;②生活垃圾:生活垃圾委托环卫部门处理。 |
| 实际投建排气筒高度更高。 | 是否属于重大变动:|
| 无 | 实际建设情况:无 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.1533 | 0 | 0 | 0 | 0.153 | 0.153 | |
| 0 | 0.0767 | 0 | 0 | 0 | 0.077 | 0.077 | |
| 0 | 0.0077 | 0 | 0 | 0 | 0.008 | 0.008 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.005 | 0 | 0 | 0 | 0.005 | 0.005 | / |
| 1 | ****处理站 | 外排废水排放执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级标准(氨氮、总磷和总氮执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1中B级标准) | 微球、可吸收生物膜初次用洗涤过程产生的初道洗涤废水浓度较高,产生量2.7t/a,作为危险废物处置;其他生产废水排放量为1533.488t/a(平均10.22t/d),经****处理站处理达标后通过规范化排放口(DW009)排入市政污水管网,纳入**水质净化厂处理。 | 可吸收生物膜初次用洗涤过程产生的初道洗涤废水浓度较高,作为危险废物处置;其他生产废水经****处理站处理达标后排入市政污水管网。废水排放口pH为7.0-8.5,COD、BOD5、SS、氨氮、总磷、总氮的最大平均排放浓度分别为80mg/L、22.2mg/L、45mg/L、0.921mg/L、1.36mg/L、6.99mg/L。 |
| 1 | 活性炭吸附设施 | 非甲烷总烃执行《**市大气污染物排放标准》(DB35/323-2018)中表2(其他行业)、表3的相关标准 | 一期项目生产过程废气产污节点均在隔离器、密闭设备或通风柜内进行,并配套收集系统将废气引至活性炭吸附设施处理后经1根32m高排气筒排放。 | 有机废气处理设施排气筒DA001出口非甲烷总烃最大平均排放速率为1.41×10-3kg/h,最大排放浓度为0.54mg/m3;非甲烷总烃符合《**市大气污染物排放标准》(DB35/ 323-2018)表2“其他行业”标准限值,即非甲烷总烃排放速率≤1.8kg/h,最高允许排放浓度≤60mg/m3。 项目可吸收生物膜车间外无组织最大浓度非甲烷总烃为1.60mg/m3,满足《**市大气污染物排放标准》(DB35/323-2018)表3标准,无组织排放监控限值要求(非甲烷总烃封闭设施外≤4.0mg/m3)。 |
| 1 | 项目一般工业固废废包装物包装废弃物暂存于一般固废间,交由物资回收单位处置;动物组织边角料经灭活后混入生活垃圾交由环卫部门处置;含菌废物先经灭菌器灭活,各类危险废物使用专用容器收集并规范贮存,交由有资质单位处置。生活垃圾交由环卫部门每日清运。 | 项目一般工业固废废包装物包装废弃物暂存于一般固废间,交由物资回收单位处置;动物组织边角料经灭活后混入生活垃圾交由环卫部门处置;含菌废物先经灭菌器灭活,各类危险废物使用专用容器收集并规范贮存,交由**绿洲****公司处置。生活垃圾交由环卫部门每日清运。 |
| ①废水处理依工艺洗涤高浓度废液作为危废处置,其他生产****处理站处理后经过规范化排放口排放托。②1 间一般固废暂存间,面积30m2,****公司。 | 验收阶段落实情况:①分期验收,可吸收生物膜的洗涤过程初道洗涤废水浓度较高,作为危险废物处置;其他生产废水经****处理站(与原环评为同一污水站,****公司搬迁,****公司运维)处理后经过规范化排放口排放。②1 间一般固废暂存间,面积60m2,****公司内闲置区域存储,位于园区内东北侧。 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |