沅陵县人民医院西门子64排CT球管单一来源公示单一来源采购公示

****西门子64排CT球管单一来源公示

公告日期: 2025-04-09

采购人的****西门子64排CT球管拟进行单一来源采购，现将有关事项公告如下：

一、采购人：****

二、项目名称：****西门子64排CT球管

三、预算金额：115万元

四、拟采购货物或者服务的说明：

四、拟定单一来源采购供应商的名称、地址

1、名称：西****公司

2、地址：中国（**）自由贸易实验区英伦路38号五层516室

五、采购人采用单一来源采购方式的原因及说明：

1、西门子64排CT机（型号：SOMATOMgo.Top）只能使用西门子原厂生产的球管，目前市场上没有能替代使用的其他球管，更换也有统一规格的需要。必须要****管理局CFDA球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保障安全、高效和最佳的图像质量。目前只有西门子Athlon球管才能与我院64排CT机（型号：SOMATOMgo.TOP）匹配。根据《****政府采购法》第三十一条第（一）款的规定，本项目采用单一来源采购方式。

2、西门子Athlon球管目前是唯一符合中华人民**国医疗器械注册证规定的球管。

3、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件拾整机的重要结构及组成，与整机一同注册，**球管。如使用非原厂配件，则整机的结构及组成与发生变化，按此法要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，****公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件，****公司或其授权代理商处购买此球管。

六、第三方专家对供应商专利、专有技术等唯一性论证的意见：

七、公示期限：自2025-04-09至 2025-04-16止 ，共计5个工作日。任何供应商、单位或个人对采用单一来源方式公示有异议的，可以向采购人以书面形式实名反映，并抄报监管部门。

八、联系方式

1、采购人信息

（1）名 称：****

（2）地 址：**县辰州东街

（3）联系人：刘刚

（4）电 话：139****6290

2、财政部门

（1）名称：****政府****中心

（2）地址：****财政局（步行街路口）

（3）联系人：陈艺

（4）电话：0745-****066

3、采购代理机构信息

（1）名 称：****

（2）地 址：**县星程大厦2单元14楼

（3）联系人：龚女士

（4）电 话：186****5339

六、附件

专业人员论证意见（格式见附件）