2025年4月部分高值医用耗材遴选采购文件

2025年4月部分高值医用耗材遴选采购文件标书代写

二、投标（销售）企业资质要求

（一）投标企业应具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（检查内容：基本资格条件承诺函）。须提供以下资质证明文件资料：

1.****交易所注册会员资格，****交易所会员截图。

2.投标企业《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。

3.投标企业法定代表人身份证明书、法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

4投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标企业法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

（二）所投产品属于医疗器械的，投标企业须提供以下资质证明文件：

1.投标企业《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。

2.产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。

3.根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》及其附件。

4.投标企业法定代表人身份证明书、法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

5.提供生产企业委托代理经销授权书（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。

6.投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标企业法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。

三、产品的质量要求

1.中选人应按照国家相关要求，做好产品质量管控，对提供医用耗材质量负全责。所提供产品必须确保有效期在6个月及以上，不可提供过期或即将过期的产品。若未按约定提供有效期不足半年、即将过期的产品且不退换的，或提供过期产品的，医院有权随时终止合同。

2.中选人首次供应产品和更换批次产品时须提供相应产品的注册证、生产许可证、合格证明等相关证明材料。

3.提供的产品的运输符合国家规范要求，采购人按产品相关验收规定进行验收，对验收不合格产品，供应商无条件更换合格品。

四、商务要求

1.供应商须按要求提供各相应品牌的产品，通过**市药品和耗材招采平台订单采购，供应商所提供产品价格不得高于合同约定价，且不得高于每批采购时**市药品和耗材招采平台近一年最低成交价或挂网限价。

2.交货时间与交货地点：****医院采购订单计划后，次日起72****医院指定交货地点，由采购人组织验收。

3.报价为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、术中跟台服务、各种税费等全部费用）。

4.付款方式：成交供应商提供发票后，采****交易所****医院内控制度要求及合同约定，每月对账后按政策要求进行结算。

5.若中选产品有厂家断货或停货等特殊情况时，供货商必须提前15个工作日书面告知采购人，并备好缺货期间的货源，如未提前通知采购人导致缺货的经济损失、医疗纠纷赔偿等由中选人承担，采购人有权向中选人索赔，并可终止合同。

6.采购人库存临近效期3个月的医用耗材，供应商无理由免费退换。

7.如国家相关耗材监督部门抽检耗材，所抽检耗材由成交供应商负责提供。

8.成交供应商应充分考虑采购人作为特殊行业在应急时的需求，提供应急配送保障措施方案，提供24小时售后服务电话，如采购人有应急需求，供应商应积极配合采购人在24小时内完成产品配送。。

9.成交供应商必须于24小时内完善采购人使用产品所有的手续，如未在规定时间内完成相关手续导致的后果，由中选人承担。

10.成交供应商提供产品须与响应文件一致（品牌、规格、价格），若提供产品与响应文件有差异，且未经采购人确认的，采购人有权单方面取消其成交资格。标书代写

11.如患者使用中选人提供的医用耗材后，因产品质量问题引发医疗纠纷时，中选人无条件免费提供同等规格和材质的医用耗材，并赔偿因此给采购人和患者造成的损失。中选人负责提供由专业机构出具的涉事产品质量鉴定报告。

12.中选人须具有满足采购人临床备货需求的能力，使用中发现非院内感染而受污染的材料，中选人需无条件更换。

13.**期间****医院业务发生变化，****医院决策执行。合同期满后，如涉及到产品后续售后及服务的，供货商应继续无条件服务至所有产品后续事宜结束，否则，****医院以后的任何采购项目。

14.本次遴选结果，采购人有权根据实际情况无条件提前终止项目供应服务，成交供应商应无条件遵从。

六、其他要求

1.投标的医用耗材国家医保码在**医保两定系统可查询，或在**市药品和医用耗材招采管理系统中已维护耗材代码。

2.实施期限：本批耗材采购合同为期3年（2025年7月至2028年6月），一年一签（第一年、第二年结束年度考核合格签下一年合同）。

3.中选企业收到采购人中标通知书后，30日内与采购人签订书面合同，和**市药品和医用耗材招采管理系统器械合同。

七、遴选标准

医院组织专家主要对投标产品的价格、参数和样品，结合商务、药交所挂网情况等内容进行综合评审。

（一）报价要求

1.投标人每项所报单价包含所投产品递交规格型号单价。

2.报价高于**药品和医用耗材招采管理系统挂网限价为无效报价。

3.“序号10、11”两项需同时报价，仅报送1项视为无效报价。

4.未提供样品，按无效处理。

（二）其他要求

1.投标企业近****医院医用器械配送合同，如有请提供。

2.投标产品近****医院使用的凭证，如有请提供。

3.投标企业提供组织架构图及投标前半年社保缴纳情况。

4.仓储能力，提供仓库资料证明（产权或者租赁合同）；配送服务：提供车辆资料证明（行驶证或者租赁合同），专业人员资质证明。

5.投标企业提供所投产品样品。

七、报名须知

1.从发出公告起，请符合要求且能提供采购医用耗材（器械）名称及要求清单的投标人于2025年4月17日14:30前将相关报名资料提交至****人民医院采购办，逾期不接受相关资料。

2.首次挂网时间为5个工作日，****公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。

3.资料装订顺序

（1）投标人报名表(须提供电子版，如与纸质版不一致，后果自负)

（2）法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书

（3）基本资格条件承诺函

（4）****交易所会员截图

（5）商务条款差异表

（6）产品全套资质、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标企业法定****公司公章）及产品介绍、彩页资料、应急配送保障措施方案、产品样品清单等材料。

（7）配送服务相关资料。

以上资料提供加盖公章（鲜章）的原件或复印件。

附件：1.法定代表人身份证明书、法定代表人授权委托书（格式）

2.基本资格条件承诺函（格式）

3.医用耗材遴选投标人报名表

4.商务条款差异表

5.产品样品清单

医学装备科：李老师、周老师，023-****7396

采购办：刘老师、李老师，023-****7363

****人民医院

2025年4月