一、摸底调研设备
****医疗设备血液透析滤过机、血液透析机市场价格及参数调查摸底项目
二、设备要求内容
(一)血液透析滤过机(双泵)
1.总体要求:中国境内产血液透析机,15英寸彩色液晶触摸显示屏,全中文操作系统,具有显示和复位报警功能,可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析;耗材(含血路管)、原液配方全开放。
2.数字显示主要参数,包括:动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量。
3.透析液流量:300~800ml/min, 连续可调(1 ml/min),可结合透析液曲线治疗功能 。
4.透析液温度控制范围:33℃~40℃。
5.透析液导电率监测范围:12.5~15.8ms/cm。
6.反馈式电导度监测及配比机制,可分别监测B液电导度与总电导度。
7.待机模式时,将透析液一侧关闭,不吸收AB液,节省透析液。
8.动脉压监测和显示范围:-400~+400 mmHg。
9.动脉压监测精度:±10 mmHg。
10.静脉压监测和显示范围:-10~+390mmHg。
11.静脉压监测精度:±10 mmHg。
12.跨膜压监测范围:-60mmHg~+700 mmHg。
13.跨膜压监测精度:±20 mmHg。
14.血泵流量:0,50~600ml/min可调。
15.血流量调节梯度(步长)10ml/min。
16.肝素注射:0.1~10ml/h可编写停止时间,读数累积肝素容量,肝素泵有自动注入和追加功能。
17.漏血检测与报警:光学原理检测 。
18超滤方式:容量式平衡腔控制(可探测膜位移),保障超滤精准,多传感器监测。
19.超滤率:0~4L/h。
20.超滤精度:<1.0%。
21.提供个性化透析治疗方案,六种不同曲线治疗功能,分别为超滤、钠离子、碳酸盐、肝素、透析液流量、透析液温度曲线,可存储设定曲线,≥10种固定曲线,≥20种自定义曲线,固定曲线有30种,满足个性化透析。
22.具有透析过程中快速补液功能,能够自动累计计算总补液量
23.配有透析液过滤器及支架,可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用150人次或900小时。
24.消毒及清洗:具备化学方式消毒,热消毒,可脱钙消毒同时完成。
25.标配充分性监测装置和在线血压(ABPM):显示Kt/v值,为临床医生提供治疗有益数据及参考,有效提高患者的透析充分性,同时实时监测血压。
26.可保存治疗方案与治疗结果,自动保存至少20次病人治疗记录。
27.具有完备的自检功能,自身具有维修菜单,故障自我诊断。
28.置换液流量范围:20-400ml/min。
29.符合GB9706.1,GB9706.2安全标准。
30.后备电池:标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作。
31.具有图标释义功能,点击帮助键后点击图标,可以显示该图标的功能释义。
32.机器使用期限≥10年或者30000小时。
(二)血液透析机(单泵)1.总体要求:15英寸彩色液晶触摸显示屏,全中文操作系统,具有显示和复位报警功能,可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析;耗材(含血路管)、原液配方全开放。
2.数字显示主要参数,包括:动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量。
3.透析液流量: 300~800ml/min, 连续可调(1 ml/min),可结合透析液曲线治疗功能。
4.透析液温度控制范围:33℃~40℃。
5.透析液导电率监测范围:12.5~15.8ms/cm。
6.反馈式电导度监测及配比机制,可分别监测B液电导度与总电导度。
7.待机模式时,将透析液一侧关闭,不吸收AB液,节省透析液。
8.动脉压监测和显示范围:-400~+400 mmHg。
9.动脉压监测精度:±10 mmHg。
10.静脉压监测和显示范围:-10~+390mmHg。
11.静脉压监测精度:±10 mmHg。
12.跨膜压监测范围:﹣60mmHg~+700 mmHg。
13.跨膜压监测精度:±20 mmHg。
14.血泵流量:0,50~600ml/min可调。
15.血流量调节梯度(步长)10ml/min。
16.肝素注射:0.1~10ml/h可编写停止时间,读数累积肝素容量,肝素泵有自动注入和追加功能。
17.漏血检测与报警:光学原理检测。
18.超滤方式:容量式平衡腔控制(可探测膜位移),保障超滤精准,多传感器监测。
19.超滤率:0,100~4000ml/h。
20.超滤精度:<1.0%。
21.提供个性化透析治疗方案,六种不同曲线治疗功能,分别为超滤、钠离子、碳酸盐、肝素、透析液流量、透析液温度曲线,可存储设定曲线,≥10种固定曲线,≥20种自定义曲线,固定曲线为30种,满足个性化透析。
22.具有透析过程中快速补液功能,能够自动累计计算总补液量。
23.配有透析液过滤器及支架,可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用150人次或900小时。
24.消毒及清洗:具备化学方式消毒,热消毒,可脱钙消毒同时完成。
25.标配充分性监测装置和在线血压(ABPM):显示Kt/v值,为临床医生提供治疗有益数据及参考,有效提高患者的透析充分性,同时实时监测血压。
26.可保存治疗方案与治疗结果,自动保存至少20次病人治疗记录。
27.后备电池:标配内置电池,保证机器停电后最少使用≥20分钟,并且不丢失数据;同时压力监测,漏血和气泡检测正常工作。
28.符合GB9706.1,GB9706.2安全标准。
29.具有图标释义功能,点击帮助键后点击图标,可以显示该图标的功能释义。
30.机器使用期限≥10年或者30000小时。
三、质量要求
达到国家相应的医疗设备、耗材使用标准及规范要求,满足采购要求。
四、调研设备清单及报送要求
(一)营业执照副本复印件加盖公章;
(二)法定代表人或授权委托人身份证复印件加盖公章;
(三)法定代表人授权委托书复印件(法定代表人亲自出席的除外);
(四)供应商可参加部分或全部设备耗材的市场调研信息报送,生产厂家只可报本企业产品。
五、报送资料要求
(一)按附件《****采购项目征询需求清单》中相关规定格式和采购需求内容填写报送;
(二)提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、操作性强;
(三)参询资料真实承诺函;
(四)参询产品彩页资料及实际安装实物照片;
(五)产品参数,配置清单请填入报表中报送;
(六)设备若需使用耗材,注明耗材名称、规格型号、生产企业及价格;
(七)不按要求报送者,视为无效信息。
六、附件外需提供的资料
(一)生产企业营业执照复印件,医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证复印件,法人证、注册证及注册登记表复印件等;
(二)参询企业的资质证明材料。
七、报送资料递交方式及时间
(一)现场报名:届时请提供盖有企业公章的纸质资料递交至****采购办(工作日期间);
(二)线上报名相关:届时请提供企业盖公****采购办邮箱****@qq.com,纸质版邮寄地址:**省**市****采购办,收件人:任老师,电话:135****1296;
(三)资料报送截止时间:2025年4月15日11:00时。
八、公告发布媒介
本次摸底调研公告在****微信公众号或宣传号发布。
九、若对本次摸底调研提出询问,请按以下方式联系
采购单位:****
单位地址:**省**市**县扎西镇建设街72号
联 系 人:任老师
联系电话:135****1296
十、有关说明
(一)本次血液透析滤过机、血液透析机参数及报价仅为市场价格摸底。
(二)参****公司或厂家所提供的材料为无偿服务,仅供我院明确采购需求参考,不做其他用途。
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2025年4月10日