台州仙琚药业有限公司年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期年产5吨T030、2吨D13项目）安全设施竣工验收评价报告

****是******公司****公司****基地，位于**市****经济开发区**第四大道3号，成立于2006年02月15日，法定代表人金炜华，主要从事生产医药中间体、高效糖皮质激素原料药、部分替代进口产品及国际注册的高端产品。****厂区总占地面积156939m2（235.41亩），总建筑面积120853.6m2，****公司。

****现有员工615人，其中各类技术人员54名，高级专业技术人员7名，中级技术人员20名，设专职安全管理人员15人（其中7人符合浙应急[2024]160号的要求），其中注册安全工程师4人。

1）现有产品：

企业现有的产品包括：年产30吨格氏物、140吨4-雄烯二酮、20吨匹多莫德、2吨环索奈德、6吨甲基泼尼松龙、260千克噻托溴铵、100吨单酯、30吨6-甲基脱氢物、20吨D1、100吨11羟4AD、100吨MPA、1.3吨罗库溴铵、100千克维库溴铵、20吨T011、20吨泼尼松、40吨T006、3吨依普利酮、200吨T032；****于2024年10月15日由**安全****公司完成《****安全现状评价报告》（编号：杭安科【评】字第****424-2024号）。上述产品均为医药中间体及原料药，不属于危险化学品，但涉及溶剂回收，企业于2024年10月23日延期****应急管理厅变更的安全生产许可证，证号：（ZJ）WH安许证字[2024]-J-2098，许可范围为：氮[压缩的]80Nm3/h，年回收：甲苯1925吨、甲醇20348吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7030吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃2172吨、甲基异丁基酮1584吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷3937吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨。****属于危险化学品生产企业。有效期自2024年11月15日至2027年11月14日。

2）本项目范围：

（1）项目实施情况：

本项目对原合成车间2内废水预处理设施及溶剂回收装置拆除，布置T030、D13生产线。T030产品和D13产品的生产区域为各自独立的防火分区。

合成车间2原布置醋酸可的松生产配套的含铬、含碘废水预处理及含DMF、乙醇的母液的精馏回收等装置。年产30吨醋酸可的松项目于2009年7****经济局备案（临工经技﹝2009﹞34号）；于2010年4月通过设立安全审查（受理号：台危立﹝2010﹞-E-0003）；于2011年1月通过安全设计审查（受理号：临危设﹝2011﹞2号）；于2012年10月17日通过原台****管理局验收，验收文号**监危化项安验审字﹝2012﹞第3号，并于2012年11月15日获得安全生产许可证（编号：（ZJ）WH安许证字﹝2012﹞-J-2098号）。2018年****根据《****办公室关于印发的通知》，制定了《****设备及自动化提升方案》，合成车间2整治提升内容为：“**厂房（合成车间11、溶剂回收车间），实现厂内生产线搬迁，后对车间设备进行拆除”。2020年9月，****委托****编制了《年产200吨T032及溶剂回收项目安全设施设计专篇》并通过安全设施设计审查（台危化项目安设审字﹝2020﹞第030号），项目建设内容为**厂房合成车间11、**溶剂回收车间、**罐区，其**合成车间2废水预处理装置搬移至合成车间11、原合成车间2溶剂蒸馏塔装置搬移至溶剂回收车间。企业委托******公司出具《****年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产200吨T032及溶剂回收项目）安全设施竣工验收评价报告》，并于2023年11月通过安全设施竣工验收。

****年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目，于2019年6月10日取得台****信息化局（**小企业局）核发的《**省企业投资项目备案（赋码）信息表》项目代码：****（2022年05月23日第4次变更）。企业委托**安全****公司于2020年8月4日出具《****年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目设立安全评价报告》（报告编号：杭安科【评】字第049-2020号），于2020年8月10****管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2020]022号）；委托****于2022年5月10日出具《****年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目）安全设施设计专篇》，于2022年8月1****管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（编号：台危化项目安设审字[2022]第027号）。

项目试生产阶段，企业为了实现优化工艺、节能降耗提质降本增效目的，对于T030溴化工序及光化工序进行变更，属于B类变更。由**安全****公司出具《****年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目中的年产5吨T030项目）变更补充说明》，由****出具《****年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目中的年产5吨T030项目）安全设施设计(变更)》，《变更专篇》于2024年10月25日经专家组审查，于2024年11月18****管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计审查意见书》（编号：台危化项目安设审字[2024]第048号）。

（2）本项目建设范围：

本项目在合成车间2（改建）其内布置年产5吨T030、2吨D13生产线的溴化反应、脱溴反应、光化反应、脱保护反应、氧化反应、异构化反应、转位、酯化、环氧、环丙、溴代、还原、水解、二次环丙、炔化、氢化、氧化、脱羟反应等生产操作单元，以及配套的废水预处理等操作单元。

本项目不涉及**建（构）筑物，涉及改建合成车间2，依托的设施有溶剂回收车间、动力车间1、危险品仓库1、危险品仓库2、甲3、4仓库、综合仓库、仓库（丙类）、化工液体罐区、罐区及泵棚、蓄热式焚烧废气净化系统、污水处理站、总控室、综合办公楼、中控中化楼、固废堆棚等。

本项目产品：T030、D13均不属于危险化学品，生产过程涉及回收危险化学品，年回收（圆整值）：2-甲基四氢呋喃20吨、四氢呋喃991吨、二氯甲烷634吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、甲苯242吨、甲醇404吨、甲基异丁酮64吨、95%乙醇溶液168吨、乙酸乙酯9吨，因此本项目属于危险化学品建设项目。

本项目新增申领《安全生产许可证》的范围为（圆整值）：年回收：2-甲基四氢呋喃20吨、四氢呋喃991吨、二氯甲烷634吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、甲苯242吨、甲醇404吨、甲基异丁酮64吨、95%乙醇溶液168吨、乙酸乙酯9吨；本项目实施后，需申领《安全生产许可证》的范围变更为：氮[压缩的]80Nm3/h，年回收：甲苯2167吨、甲醇20752吨、乙醚37吨、乙酸乙酯7039吨、乙醇8330吨、丙酮31641吨、乙腈16吨、哌啶2吨、环己烷88吨、异丙醇108吨、四氢呋喃3163吨、甲基异丁基酮1648吨、乙酸异丙烯酯30吨、N,N-二甲基甲酰胺1130吨、二氯甲烷4571吨、三氯甲烷25976吨、乙酸20吨、甲醇-三氯甲烷混合溶剂266吨、甲醇-乙酸乙酯混合溶剂106吨、甲醇-二氯甲烷混合溶剂357吨、甲醇-四氢呋喃混合溶剂1558吨、2-甲基四氢呋喃20吨、环戊烷401吨、正己烷-乙酸乙酯混合溶剂179吨、95%乙醇溶液168吨。

（3）变更情况：

①B类变更：

项目试生产阶段，企业为了实现优化工艺、节能降耗提质降本增效目的，对于T030溴化工序及光化工序进行变更，属于B类变更。主要变更内容如下：

T030溴化工序的溶剂由环己烷变更为环戊烷，变更前后除了介质变化，溶剂涉及的输送管线、生产设备及回收量均不发生变化。变更原因：环己烷凝固点为6.5℃，在浓缩过程中使用-15℃低温冷媒，环己烷容易在冷凝器中凝固，冷凝器堵塞造**全风险；环戊烷凝固点-94℃，浓缩过程不会发生凝固现象。

T030光化工序原有30只管式光化器，取消原一次光化10只管式光化器，原来是二次光化20支管式光化器变更为一次光化，二次光化采用1只微通道反应器。变更原因：1）管式反应器持液量为40L/根，微通道反应器持液量为0.25L/块板，安全风险降低；2）管式反应器料液需要持续打循环5h合格，料液通过微通道反应器出来后一次性合格，反应效果更好；3）管式反应器每根灯功率20kW，微通道反应器每块板功率为4.5kW，更加节能。

②其他变更：

与专篇相比，企业对部分管道、阀门、设备、设备布局、物料、物料输送方式等进行了调整，均不属于重大变更，变更情况详见2.2.1.2项目实施过程中变更情况汇总。

（4）试生产情况：

本项目于2024年3月完成设备设施的安装、调试及相应法定验收、检测，于2024年3月26日组织专家组进行试生产方案及试生产现场安全条件审查，2024年4月8日经专家组长确认，于2024年4月10日开始试生产；T030溴化工序及光化工序涉及B类变更于2024年11月19日重新试生产。

项目试生产过程中工艺稳定，设备设施运行正常，公用工程及辅助设施供给正常，设备设施满足生产、安全要求，目前生产能力达到设计要求，产品质量基本达到技术要求，具备规模化生产的安全条件。

企业于2024年12月30日对验收评价报告进行了内审；于2025年2月18日通过安全设施竣工验收。

根据《中华人民**国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《危险化学品建设项目安全监督管理办法》等国家有关法律法规的规定，该建设项目应进行安全设施竣工验收。为此，****委托******公司对本项目开展安全设施竣工验收评价工作。

评价项目组通过资料准备，分析和预测该建设项目可能存在的危险、有害因素的种类和程度，提出了安全对策措施及建议。并依据《****总局关于印发的通知》（原安监总危化[2007]255号）的要求，编制了《****年产5吨T028、5吨T029、10吨T031、100吨6-甲基缩酮物等技改项目，年产5吨T030、200吨T032、2吨D13及溶剂回收项目（本期：年产5吨T030、2吨D13项目）安全设施竣工验收评价报告》。

在评价过程中，得到各位领导、专家和建设单位的支持、配合，在此表示衷心的感谢！

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