盐亭县疾病预防控制中心2025年非免疫规划疫苗遴选相关工作公告

发布时间: 2025年04月11日
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****2025年非免疫规划疫苗遴选相关工作公告
2025-04-11 16:33

各疫苗生产企业:

为进一步规范我县非免疫规划疫苗遴选和采购,保障用苗安全、有效、经济,根据《中华人民**国疫苗管理法》《****委员会关于印发疫苗全程管理风险防控工作方案(2023年版)的通知》(川卫疾控函〔2023〕11号)等要求,我县拟于近期召开2025年非免疫规划疫苗遴选会,现就有关事项公告如下:

一、遴选范围

在“**医保公共服务平台药品和医用耗材招采管理系统”公示中标的非免疫规划疫苗,并向****免规科提交了企业资料。

二、遴选原则

坚持“公开、公平、公正”的原则,科学评估、集体决策。

三、提交材料

(一)企业简介。

(二)疫苗生产(经营)企业法定代表人授权书,进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其的授权书。

(三)药品生产许可证正本和副本复印件,进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。

(四)《营业执照》正本或副本复印件。

(五)药品生产企业组织机构代码证复印件(企业提供有统一社会信用代码营业执照的,无需提供该项)。

(六)税务登记证(新版),银行开户许可证及开票信息。

(七)《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件,《进口药品注册证》/《医药产品注册证》(港澳台地区)正本或副本复印件,进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。

(八)与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。

(九)产品说明书原件。

(十)疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。

(十一)反商业贿赂承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。

(十二)药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;药品生产企业给代理企业的委托授权书,代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。

(十三)疫苗运输企业资质相关材料(含运输企业资质、与生产企业签订协议或委托书)。

(十四)推广企业资质相关材料、与生产企业签订协议或委托书。

四、资料要求

(一)相关资料必须在有效期内并加盖企业印章。

(二)所有资料需装订成册,并制作封面、目录,授权委托书、质保协议(企业版本)和廉洁协议(疾控统一版本),一年一签。

五、提交时间

2025年4月14日—4月22日(7个工作日),逾期视为自动放弃。凡疫苗生产企业及相关单位擅自到接种单位推广宣传、干扰正常选取程序的,一经查实,将取消其本年度公开选取品种资格。

六、资料提交地点及联系人

地点:盐****社区3组60号(****二楼205室免规科)

联系人:胥婷婷

联系电话:135****6761

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2025年4月11日

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