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质监中心LOGAN全自动取样智能溶出仪采购单一来源采购公告

结果-候选人公示

山东 -济宁

发布时间： 2025年04月14日

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溶出仪采购公告

招标详情

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***********公司企业信息

一、项目概况
质监中心LOGAN全自动取样智能溶出仪采购，共1台，详见技术要求。
二、项目基本情况
1、项目名称：质监中心LOGAN全自动取样智能溶出仪采购
2、项目类别：货物类
3、采购内容：质监中心LOGAN全自动取样智能溶出仪采购，共1台，详见技术要求。
三、拟采用单一来源谈判方式的原因及相关说明
1、新增溶出仪主要用于新增商业化生产的普通类口服固体制剂溶出度检测，新商业化生产的制剂产品，由于在产品研发阶段即已对溶出仪的使用进行了充分对比实验，由于溶出仪管道吸附等多种因素影响，均选择使用 LOGAN溶出仪。新产品上报溶出曲线资料等全程采用 LOGAN溶出仪进行溶出度方法开发及验证，其仪器参数已写入研发阶段原始数据及申报资料。 2、使用其他品牌溶出仪，致溶出方法转移失败的几率增加。主要原因是不同品牌仪器间机械设计、软件算法及系统验证存在差异，直接影响溶出曲线的一致性(FDA/EMA/NMPA指**确要求溶出方法需设备特异性验证)。2023年新产品生产阶段溶出度检测使用其他品牌溶出仪，检测结果溶出度都出现持续异常的情况。鉴于上述情况，故进行单一来源采购。
四、拟定的唯一供应商信息
1、拟定的供应商名称：****
2、资格条件：1、投标人必须提供企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照；2、投标人必须具有独立承担民事责任能力，是在国内注册、具有独立的法人资格；3、投标人应有良好的财务状况和商业信誉，没有处于被责令停业，财产被接管、冻结，破产状态；4、**政府采购网网站（www..cn政府采购严重违法失信行为记录名单，或在信用中国网站（www..cn）及信用网站（www.**.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，以及不存在《**政府采购法实施条例》第十九条规定的行政处罚记录。
五、联系方式
1、采购人信息：
名称：****
地址：省市高新区德源路88号鲁抗高****招标办公室
联系人：徐倩
联系电话：178****5382
2、采购代理机构：
名称：
地址：
联系人：
联系电话：
六、其他说明
现将本采购项目予以公示，公示期从2025年04月14日起至2025年04月23日08时30分止，共计7个工作日。供应商需在阳光采购服务平台系统进行注册及报名后进入系统进行单一来源邀请回执。潜在供应商对公示内容有异议的，请于公示期内将书面意见（包括：供应商名称、联系人、联系电话、能够提供本采购项目的说明或本采购项目采购需求的不合理性）反馈至（联系人：徐倩，联系方式：1785382，地址：省市高新区德源路88号鲁抗高招标办公室。邮箱：@lkpc.com。报名地点及联系方式：采购人：联系地址：省市高新区德源路88号鲁抗高招标办公室联系人：徐倩电话：0537-712，1785382 邮箱：@lkpc.com拟定的唯一供应商信息：供应商名称：地址：省市任丹桂苑沿街2号楼东二单元109号房现场技术联系人：刘德青 138**2886 崔明杰 137**8126 公示期限：2025年04月14日至2025年04月23日拟定开标时间：2025年04月23日08:30