哈药集团技术中心布洛芬缓释胶囊项目临床研究服务采购招议标公告

********中心布洛芬缓释胶囊项目临床研究服务采购招议标，具体事宜安排如下：

一、方案名称

****中心布洛芬缓释胶囊项目临床研究服务招议标

二、招标内容

1、需求信息

具体要求详见招议标文件

2、服务期限：

在招议标单位提供试验样品后，1个月内开展药代动力学参数评估工作，并在获得临床试验备案号后6个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。

投标方能够指导申办方调整处方工艺，确保试验通过，合同签订起3年内不通过全额退款。

三、付款条件及结款方式

按进度分六个阶段付款，付款节点及比例分别是：

1. 协议签署完毕，研究启动（10%）；

2. 完成药代动力学参数评估和药学指导工作（20%）；

3. 正式临床获得伦理批件（20%）；

4. 完成所有受试者血样采集（20%）；

5. 移交企业认可的试验总结报告及申报材料（20%）；

6. ****管理局的一致性评价审评（10%）

达到相应节点，开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限**期前通知对方相关人员。

四、投标人资质要求

1、资质齐全，****公司。（如提供营业执照副本、组织机构代码证、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等）

2、提供拟**的相关机构（****医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等**单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有布洛芬缓释胶囊项目相关经验优先。

3、研发团队经验丰富，有布洛芬缓释胶囊项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担临床试验的相关研究工作。

4、内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有布洛芬缓释胶囊项目相关经验）；

5、具备临床试验各个阶段**方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。

****政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验设计合理性及合规性。

五、日程安排

1、报名

时间：2025年4月15日—2025年4月22日，工作日9:00至16:00

方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new-qsc.****.com:90/login )，如遇到注册问题可电话咨询****0195/137****6232。

2、开标时间：标书代写

时间：详见招议标文件。

地点：详见招议标文件。

3、相关费用

1）标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

2）投标保证金：人民币叁万元整（30000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

户名：****

开户行：****公司****支行

行号：309****00077

账号：562********0119039

3）汇款注意事项

①各标段投标保证金、标书款必须分别从投标方账户以电汇形式汇到****帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。

②因我公司财务系统月底结账，30、31日请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。

③汇款时请注明招标名称、招标项目编号和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式

联系人:高松岩

联系电话：0451-****0195/137****6232

电子邮箱：****@hayao.com

七、其他

招议标公****集团官网（http://www.****.com/）、**阳光采购服务平台（https://hljygcg.****.com/）、****交易中心网站（https://hrbggzy.****.cn/）及千里马招标网（http://www.****.com/）并已官网为准。全部内容均为****自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向****提出。