大连市妇女儿童医疗中心（集团）“内窥镜手术控制系统及附件”配套手术器械及耗材定点供货商采购项目

一、项目信息

1、采购人：****

2、项目名称：****“内窥镜手术控制系统及附件”配套手术器械及耗材定点供货商采购项目

二、拟采购的货物或服务的说明：单极手术弯剪、有孔双极镊、MEGATM持针钳、大号持针钳、CADIERE镊、MARYLAND双极镊、永久电钩、5-8mm 套管密封件、尖端盖附件（单极弯剪）、器械臂无菌套、中心立柱无菌套 按需。

三、拟采购的货物或服务的预算金额：无。本项目为定点供应商，以实际发生的金额进行结算，设单价最高限价。

四、采用单一来源采购方式的原因及说明：

****现应用临床的产品：内窥镜手术控制系统及附件(da Vinci Xi Surgical system，型号IS4000，注册证编号:****)主机及手术器械。其中手术器械无论在设计开发还是生产及质量控制均为IS4000配套使用的专用器械，且其生****公司Intuitive Surgical）已在说明书中声明"内窥镜手术控制系统IS4000仅可使用经Intuitive Surgical批准的器械和附件。无法保证未经批准的器械与系统的兼容性。使用未经批准的器械和附件而对da Vinci Xi系统造成的损坏不在保修范围内。"由此可见IS4000及其手术器械在临床使用时需配套使用，不能用其他产品进行替代。

****公司Intuitive Surgical为该设备及配套耗材生产厂家，直观复星医疗器械****公司为其在中国的总代理，并授权****为****独家代理经销商。因此该产品****医疗中心(集团)只能从****进行采购。

综上所述，申请单一来源方式采购****“内窥镜手术控制系统及附件”配套手术器械及耗材定点供货商采购项目并由****提供供货服务。

五、论证意见：

****公司生产内窥镜手术控制系统及附件(da Vinci Xi Surgical system，型号IS4000在说明书中声明"内窥镜手术控制系统IS4000仅可使用经Intuitive Surgical批准的器械和附件。无法保证未经批准的器械与系统的兼容性。使用未经批准的器械和附件而对da Vinci Xi系统造成的损坏不在保修范围内。"由此可见IS4000及其手术器械在临床使用时需配套使用，不能用其他产品进行替代。

该设备及配套耗材需搭配原厂设备配套使用，专机专用配套使用才能保证精准和高效。****公司Intuitive Surgical为该设备及配套耗材生产厂家，直观复星医疗器械****公司为其在中国的总代理，并授权****为****独家代理经销商。

依据《****政府采购法》第三十一条第（一）款规定：“只能从唯一供应商处采购”及《****政府采购法实施条例》第二十七条:“政府采购法第三十一条第一条第一款规定的情形,是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购”的规定。

综合所述，本项目拟采用单一来源方式采购并由****提供供货服务。

六、论证人员：

刘宏琪，****医院

侯艺，****医院

邹积丰，****控制中心

七、拟定供应商信息

名称：****

地址：**省**市**区**路31号4层411-2室

八、公示期限（不少于5个工作日）

2025年4月14日至2025年4月21日

九、其他补充事宜：无

十、联系方式

1.采购人信息

名称：****

地址：**市**区**路154号

2.采购代理机构信息

名称：****

联系人：张文、刘晨雷

联系电话：0411-****4188

地址：**市**区西北路872号