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湖南科伦制药有限公司岳阳分公司依托现有生产线调整产品品种（总产能不变）建设项目
项目详情
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400-688-2000
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 914********464823J | 建设单位法人：赵小军 |
| 向珍玉 | 建设单位所在行政区划：******开发区 |
| ****开发区****工业园 |
建设项目基本信息
| ****依托现有生产线调整产品品种（总产能不变）建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点： | ****开发区 ****开发区 |
| 经度:113.182222 纬度: 29.328889 | ****机关：****环境局****开发区分局 |
| 环评批复时间： | 2023-02-15 |
| 岳经环评〔2023〕03号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2023-06-20 | 项目实际总投资(万元)：600 |
| 60 | 运营单位名称：**** |
| 914********464823J | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 914********464823J | 验收监测单位：****公司 |
| 914********305391G | 竣工时间：2024-11-15 |
| 2024-11-15 | 调试结束时间：2025-05-15 |
| 2025-03-04 | 验收报告公开结束时间：2025-03-31 |
| 验收报告公开载体： | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=442988 |
2、工程变动信息
项目性质
| 技术改造 | 实际建设情况：技术改造 |
| 未发生变动 | 是否属于重大变动：|
规模
| 1、头孢车间（1.8亿支/年无菌分装粉针生产线、1.8亿支头孢粉针生产线、固体制剂生产线（片剂18亿片/年，胶囊剂30亿粒/年，颗粒剂2.4亿袋/年））以及生产线配套的环保设施。 2、青霉素车间（1.8亿支/年无菌分装青霉素粉针生产线、固体制剂生产线（片剂18亿片/年，胶囊剂30亿粒/年，颗粒剂2.4亿袋/年）以及生产线配套的环保设施。 3、综合厂房（冻干粉针生产线（两条生产线，每条生产线产量为1亿支/年）、1.8亿支/年非青非头无菌分装粉针生产线、1亿支/年最终灭菌小容量注射剂生产线、6000万支/年非最终灭菌小容量注射剂生产线、1200L/日注射用乳糖酸红霉素成盐生产线（供本厂）、250kg/日原料药无菌精制生产线（供本厂）、105万支/年布比卡因多囊脂质体、30万支/年六氟化硫微泡、30万支/年八氟丙烷脂质微球注射液生产线）以及生产线配套的环保设施。 4、液体制剂车间（80万瓶/年口服液生产线、2440万瓶/年合剂生产线、5000万瓶/年外用液体生产线）以及生产线配套的环保设施。 5、提取车间（按照1台6吨、2个渗漉桶生产规模进行设计，年提取能力450t中药提取生产线（供本厂）；800L/班*50班胸腺肽溶液生产线；3960万瓶中药制剂，按2台6吨、2个渗滤桶生产规模进行设计供本厂，年提取能力225t））以及生产线配套的环保设施。 6、综合制剂二车间（小容量注射液生产线（1377万支/年）、冻干粉针生产线（180万瓶/年注射用紫杉醇、100万瓶/年注射用多西他赛）、固体制剂生产线（7528万片/年、6400万粒/年胶囊），抗肿瘤（非细胞毒）片剂约20216万片，胶囊约10070万粒） | 实际建设情况：1、头孢车间（1.8亿支/年无菌分装粉针生产线、1.8亿支头孢粉针生产线、固体制剂生产线（片剂18亿片/年，胶囊剂30亿粒/年，颗粒剂2.4亿袋/年））以及生产线配套的环保设施。 2、青霉素车间（1.8亿支/年无菌分装青霉素粉针生产线、固体制剂生产线（片剂18亿片/年，胶囊剂30亿粒/年，颗粒剂2.4亿袋/年）以及生产线配套的环保设施。 3、综合厂房（冻干粉针生产线（两条生产线，每条生产线产量为1亿支/年）、1.8亿支/年非青非头无菌分装粉针生产线、1亿支/年最终灭菌小容量注射剂生产线、6000万支/年非最终灭菌小容量注射剂生产线、1200L/日注射用乳糖酸红霉素成盐生产线（供本厂）、250kg/日原料药无菌精制生产线（供本厂）、105万支/年布比卡因多囊脂质体、30万支/年六氟化硫微泡、30万支/年八氟丙烷脂质微球注射液生产线）以及生产线配套的环保设施。 4、液体制剂车间（80万瓶/年口服液生产线、2440万瓶/年合剂生产线、5000万瓶/年外用液体生产线）以及生产线配套的环保设施。 5、提取车间（按照1台6吨、2个渗漉桶生产规模进行设计，年提取能力450t中药提取生产线（供本厂）；800L/班*50班胸腺肽溶液生产线；3960万瓶中药制剂，按2台6吨、2个渗滤桶生产规模进行设计供本厂，年提取能力225t））以及生产线配套的环保设施。 6、综合制剂二车间（小容量注射液生产线（1377万支/年）、冻干粉针生产线（180万瓶/年注射用紫杉醇、100万瓶/年注射用多西他赛）、固体制剂生产线（7528万片/年、6400万粒/年胶囊），抗肿瘤（非细胞毒）片剂约20216万片，胶囊约10070万粒） |
| 未发生变动 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 称量预混-干法制粒-总混-胶囊充填-内外包装 称量-配制-过滤-灌装-消毒 拣选、称量+配液+灌装+消毒 | 实际建设情况：称量预混-干法制粒-总混-胶囊充填-内外包装 称量-配制-过滤-灌装-消毒 拣选、称量+配液+灌装+消毒 |
| 未发生变动 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废水污染防治工作。企业应加强管理，确保污水处理设施正常运行。****处理厂的排水系统排放废水时，有毒有****药行业相关标准，其污染物的排放控制要求由****处理厂商定或执行相关标准，污染物****处理厂处理达到《****水厂污染物排放标准》(GB18918-2002）一级A标准要求后，排入**。 加强废气污染防治工作。规范建设生产车间废气收集净化系统，生产过程中产生的有组织废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019）标准限值要求；厂界无组织废气经收集处理后满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996）中二级排放标准要求后经20m高排气筒高空排放。 项目选用低噪声设备，对产生噪声的设备和工序进行合理布局，采取减震、隔声等降噪措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008）中的3类标准要求。 强化各类固废的临时储存、处置措施和管理工作。各类原辅材料及固体废物不得露天堆放。分类堆放固体废物，建立固体废物产生、转运、处置管理台账。医药废物等危险固废送有资质的单位安全处置，并严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001）建设危险废物暂存处；****公司回收处理，生活垃圾集中收集，送环卫部门统一处置。 | 实际建设情况：废水污染防治工作。企业应加强管理，确保污水处理设施正常运行。****处理厂的排水系统排放废水时，有毒有****药行业相关标准，其污染物的排放控制要求由****处理厂商定或执行相关标准，污染物****处理厂处理达到《****水厂污染物排放标准》(GB18918-2002）一级A标准要求后，排入**。 加强废气污染防治工作。规范建设生产车间废气收集净化系统，生产过程中产生的有组织废气排放满足《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019）标准限值要求；厂界无组织废气经收集处理后满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996）中二级排放标准要求后经20m高排气筒高空排放。 项目选用低噪声设备，对产生噪声的设备和工序进行合理布局，采取减震、隔声等降噪措施，确保厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008）中的3类标准要求。 强化各类固废的临时储存、处置措施和管理工作。各类原辅材料及固体废物不得露天堆放。分类堆放固体废物，建立固体废物产生、转运、处置管理台账。医药废物等危险固废送有资质的单位安全处置，并严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001）建设危险废物暂存处；****公司回收处理，生活垃圾集中收集，送环卫部门统一处置。 |
| 未发生改变 | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| / | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 29.2 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 2.92 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0.292 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 8.76 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 30.4894 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 2.4112 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | ****处理站 | 《污水综合排放标准》三级标准、混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB21908-2008）和《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008） | 已建设 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 头孢固体车间均采取水幕除尘+20m排气筒排放 | 3个排气筒均执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 已建设 | 已监测 | |
| 2 | 青霉素固体车间配料工序产生的颗粒物采取水幕除尘+20m | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 已建设 | 已监测 | |
| 3 | 青霉素固体车间包装工序产生的颗粒物采取水幕除尘+20m | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 已建设 | 已监测 | |
| 4 | 青霉素固体车间混合工序产生的颗粒物采取自带高效除尘器+20m | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019） | 已建设 | 已监测 | |
| 5 | 燃气锅炉废气采取15m排气筒排放（DA009、DA015） | 《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271-2014）中表3中规定的大气污染物特别排放限值要求 | 已建设 | 已监测 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声、减震 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准 | 已建设 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 危险废物分类存放于危险废物暂存间，一般废物分类存放于一般废物暂存间。一般废物暂存间和暂存管理按《一般工业固体废物贮存及填埋污染控制标准》（GB18599-2020）的有关规定执行；危险废物处置按照《国家危险废物名录》（2021年）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的有关规定执行。生活垃圾交由环卫部门统一清运处理。 | 危险废物分类存放于危险废物暂存间，一般废物分类存放于一般废物暂存间。一般废物暂存间和暂存管理按《一般工业固体废物贮存及填埋污染控制标准》（GB18599-2020）的有关规定执行；危险废物处置按照《国家危险废物名录》（2021年）和《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）中的有关规定执行。生活垃圾交由环卫部门统一清运处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 本项目依托现有废气排放筒、危废暂存间、污水处理站等 | 验收阶段落实情况：本项目依托现有废气排放筒、危废暂存间、污水处理站等 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
温馨提示
1.该项目指提供国家及各省发改委、环保局、规划局、住建委等部门进行的项目审批信息及进展，属于前期项目。
2.根据该项目的描述，可依据自身条件进行选择和跟进，避免错过。
3.即使该项目已建设完毕或暂缓建设，也可继续跟踪，项目可能还有其他相关后续工程与服务。
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