关节韧带数字体查仪需求公示(单一来源)(2025-JL13(04)-W50003)(第1包)

我部就以下项目进行国内单一来源采购，采购资金已全部落实，****公司参加谈判。

一、项目名称：关节韧带数字体查仪

二、项目编号：****

三、项目概况：

四、拟定供应商：******公司

五、单一来源采购理由：

经在****管理局查询关键词“关节韧带数字体查仪”、“韧带数字体查仪”仅有一家产品具有医疗器械注册证;同时，******公司提供“关节韧带数字体查仪唯一性说明”明确表示“经过查询搜索国外同类功能产品的结果汇总，有一款mei国生产的KT1000/2000膝关节稳定度测试仪，但是该产品目前已经停产。还有一款de国生产的Telos应力装置，该应力装置目前并未进入中国销售。因此，同时能够满足临床关节韧带松弛度测量以及辅助关节应力位X光片拍摄这2个需求的医疗器械产品，目前仅有******公司研发生产的关节韧带数字体查仪这一款唯一的产品”。

经调研论证，该采购项目符合《军队物资采购管理规定》第三十一条第（一）款“只能从唯一供应商处获得”，因此采用单一来源方式进行采购。

六、报价供应商资格条件

（一）具有企（事）业法人资格（****银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；

（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立一年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；

（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；

（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；

****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.****.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.****.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。

（八）本项目特定资格

1、所投产品为进口产品、国外品牌产品的供应商须具有生产厂家逐级授予的有效代理授权书。

2、按国家规定生产商具有《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》)、代理商具有《医疗器械经营许可证》等相应资质。

3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械产品备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。

七、公示时间：自公告发布之日到2025年4月22日

公示期结束后，有3家（含）以上合格供应商响应的，确定为公开招标采购方式；有2家合格供应商的，确定为比照竞争性谈判方式；只有1家合格供应商的，确定为单一来源方式。

八、采购人联系方式

联 系 人：贺助理（报名情况咨询）

办公电话：023-****3908

联系人：陈助理（项目咨询）

办公电话：023-****4927

地 址：**市**区

九、监督部门联系方式

项目监督人：周助理

办公电话：023-****5378