内蒙古兰太药业有限责任公司小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心保胶囊安全事项研究技术服务项目比价公告

****小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心保胶囊安全事项研究技术服务项目比价公告

一、项目概况

1、项目名称：小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心保胶囊安全事项研究

2、项目地点：**自治区******开发区

3、项目现状：

根据《中药注册管理专门规定》（2023）、《已上**药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》（2022）、《药品上市后变更管理办法（试行）》（2021）和《已上**药变更事项及申报资料要求》（2021））等法规政策的有关要求，****需开展小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心保胶囊安全事项研究工作。

二、比价项目内容

****的小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心宝胶囊均为在产在销品种，政策关联度高，为避免因为说明书修订原因而影响产品销售，参照相关技术指导原则开展三个品种的安全事项研究工作，完成小儿清咽颗粒、消炎退热颗粒、宁心宝胶囊说明书修订，****监局下发的药品补充申请批件。

三、资质要求

（1）投标人必须是在中华人民**国境内注册的具有独立承担民事责任能力的纳税人企业（须提供营业执照复印件加盖公章）。

（2）投标人不得为“信用中国”网站（www.****.cn)列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人及被“信用中国”列入重点关注名单或失信惩戒的。

（3）投标人需有至少8家药品生产企业修订中药品种说明书的成功案例。

（4）投标人需有修订含严重不良反应的中药品种说明书的成功案例，并对存在疑义的不良反应进行申述后未体现在最终说明书中。

。

（5）投标人需有20个以上品种申请成功经验，以获取补充申请批件为准。

（6）投标人有药品安全信号分析评价服相关资质的可优先考虑。

（7）有对无不良反应的品种说明书修订的成功案例。

（8）投标人可开具税率为6%增值税专用发票的优先考虑。

（9）本项目不接受联合体投标。

四、履行期限

直至获得药品补充申请批件。

五、比价文件出售时间、地点及开标时间、地点标书代写

1、比价文件发售时间、地点：比价文件于2025年4月17日起在****307会议室发售。潜在参标单位可亲自或委托代理人直接到发标地点领取。

2、比价文件售卖截止时间：2025年4月23日下午16：30(**时间)。标书代写

3、投标地点:内蒙****开发区****307会议室。

4、比价时间：2025年4月24日10:00(**时间)，开标地点:********开发区****307会议室。标书代写

5、比价截止时间：2025年4月24日11:00(**时间)。标书代写

6、联系人：聂奇森

电话：180****2928 E-mail：nieqisen@chinasalt.****.cn

7、凡对本比价项目提出的询问，请与****安全生产部(质量技术部)联系。

8、纪委信访举报电话：0483-****267、公告发布媒介：http://www.****.com/

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2025年4月17日